"Manuaalinen ketteryys ja silmän motorinen hallinta skitsofreniassa" (MADOCS)
"MADOCS: Manuaalinen ketteryys ja silmän motorinen ohjaus haavoittuvuuden merkkinä skitsofreniassa"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
1 - Tieteellinen tausta ja rationaalinen Aistivihjeiden käyttö on välttämätöntä tahdonalaisten liikkeiden suorittamisessa ja korjaamisessa. Motoriset alueet ja niiden säätely ovat erityisen kiinnostavia skitsofreniapotilailla, koska antipsykoottisten lääkkeiden vaikutuksista riippumattomista motorisista poikkeavuuksista on selvää näyttöä jo ennen häiriön puhkeamista. Sensorimotorisia poikkeavuuksia on ehdotettu päteväksi endofenotyypiksi skitsofrenian hoidossa. Maailmanlaajuinen tavoitteemme on tutkia skitsofreniaa ja tarjota haavoittuvuusmarkkereita.
- Käsien kätevyyden hallintaa arvioidaan voima-anturilla (Power Grip Manipulandum, PGM)
- Silmän motoriset liikkeet käyttäytymistehtävän aikana tallennetaan video-okulografialaitteella
- Kortikaalisen estämisen osallistumista tähän tahdonvoimaiseen estotehtävään tutkitaan neuronavigaatioohjatulla TMS:llä, joka on yhdistetty EMG-tallennustilaan
2 - Projektin metodologian kuvaus Skitsofreniasta on vahvaa näyttöä hermoston kehityshäiriöstä (Rapoport et al., 2005). Useiden vuosien ajan on osoitettu, että skitsofreniapotilailla on epänormaalit sensorimotorisen integraation mallit (Manschreck et ai., 1982), mikä tarkoittaa kykyä integroida erilaisia sensorisia ärsykkeitä asianmukaisiin motorisiin toimiin. Varhaisen diagnoosin ja ehkäisyn kannalta on kliinisesti merkityksellistä, onko skitsofrenian prodromaalisessa vaiheessa puutteellista sensorimotorista integraatiota ja onko tämä haavoittuvuusmerkki taudille.
Globaalina tavoitteenamme on tutkia silmän motoristen liikkeiden vuorovaikutuksia ja niihin liittyviä substraatteja voimanhallintatehtävän aikana.
Toissijaiset tavoitteet:
(i) Osoittaa, että lisääntynyt moottorimelu on todellakin läsnä skitsofreniassa. (ii) Osoittaa TMS:llä, että aivokuoren kiihtyvyys primaarisessa motorisessa aivokuoressa (M1) on tehtävämoduloitua ja vähentynyt skitsofreniassa.
(iii) Arvioi aivokuoren puutteellisen eston rooli näissä käyttäytymishäiriöissä. Tätä tarkoitusta varten tutkitaan kolmea eri ryhmää: skitsofreniapotilaat, ei-sairaat sisarukset, erittäin suuren riskin potilaat, hoitamattomat skitsofreniapotilaat ja terveet kontrollihenkilöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
-
Ottaa yhteyttä:
- Macarena CUENCA
- Sähköposti: m.cuenca@ch-sainte-anne.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecile Bergot
- Puhelinnumero: 00 33 1 45 65 84 90
- Sähköposti: c.bergot@ch-sainte-anne.fr
-
Päätutkija:
- Macarena CUENCA
-
Paris, Ranska, 75014
- Ei vielä rekrytointia
- Service Hospitalo-Universitaire (SHU) - CHSA
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie GODARD
- Puhelinnumero: 00 33 1 45 65 77 28
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Amado
- Puhelinnumero: 00 33 1 45 65 81 79
- Sähköposti: i.amado@ch-sainte-anne.fr
-
Päätutkija:
- Isabelle Amado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki ryhmät:
- 18>v<50
- Lääkärikäynti suoritettu
- Näöntarkkuus (9/10 kummallekin silmälle tai korjattu)
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
Potilasryhmä, joka kärsii skitsofreniasta:
4. Skitsofrenian diagnostiset DSM-IV-TR-kriteerit 5. Hoito: stabiili epätyypillinen antipsykoottinen lääkitys > 3 kuukautta ennen tutkimusta
UHR-potilaiden ryhmä:
6. 18>v<30 7. Täytä CAARMS-diagnostiikkatyökalun riskikriteerit
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki ryhmät:
- ÄO<70,
- TMS-protokollan vasta-aiheet: ei aikaisempaa neurokirurgiaa tai kouristuskohtauksia tai 1. asteen sukulainen, jolla on ollut kohtauksia, sydänsairaus, huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 12 kuukauden aikana, kouristuskynnystä alentavat lääkkeet, mukaan lukien klotsapiini, bupropioni, metadoni tai teofylliini.
- Metallinen implantti päähän (paitsi hampaiden täytteet)
- Sydämentahdistin tai muut elektroniset implantoidut laitteet
- Keskushermoston sairaus: parkinsonismi, x
- Vakava sydänkohtaus
- Epästabiili kliininen tila (esim. aivohalvaus)
- Aiempi huumeiden väärinkäyttö, joka on kestänyt yli 5 vuotta tai viimeisen vuoden aikana
- Elämäntapahtuma, jolla on kohtalainen tai vakava vaikutus
Kofeiinin saanti viimeisen kahden tunnin aikana ennen visuomotorista arviointia
• Sisarusten ryhmät ja terveet kontrollit:
- Ei aikaisempaa psykiatrista sairautta, psykoottisen kirjon häiriötä (DIGS 3.0:n mukaan)
Ei aikaisempaa antipsykoottista lääkitystä (koko elämä)
• UHR-potilaiden ryhmät:
- Klooripromatsiiniannos > 100 mg yli 12 viikon ajan
- Ei aikaisempaa autismikirjon häiriötä, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai diagnosoitua skitsofreniaa (DSM-IV-TR-kriteerien mukaan), yksittäisiä ahdistuneisuushäiriöitä (esim. sosiaalinen fobia, agorafobia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Skitsofrenia
40 potilasta, joilla on diagnosoitu skitsofrenia (25 lääkkeitä saaneita - 15 ei-lääkehoitoa)
|
Käsien kätevyyden hallintaa arvioidaan voima-anturilla (Power Grip Manipulandum, PGM)
Silmän motoriset liikkeet käyttäytymistehtävän aikana tallennetaan video-okulografialaitteella
Kortikaalisen estämisen osallistumista tähän tahdonvoimaiseen estotehtävään tutkitaan neuronavigaatioohjatulla TMS:llä, joka on yhdistetty EMG-tallennustilaan
|
|
Muut: Terve sisarus
25 tervettä sisarusta
|
Käsien kätevyyden hallintaa arvioidaan voima-anturilla (Power Grip Manipulandum, PGM)
Silmän motoriset liikkeet käyttäytymistehtävän aikana tallennetaan video-okulografialaitteella
Kortikaalisen estämisen osallistumista tähän tahdonvoimaiseen estotehtävään tutkitaan neuronavigaatioohjatulla TMS:llä, joka on yhdistetty EMG-tallennustilaan
|
|
Muut: Erittäin suuri riski sairastua skitsofreniaan
15 potilasta, joilla on erittäin suuri riski sairastua skitsofreniaan
|
Käsien kätevyyden hallintaa arvioidaan voima-anturilla (Power Grip Manipulandum, PGM)
Silmän motoriset liikkeet käyttäytymistehtävän aikana tallennetaan video-okulografialaitteella
Kortikaalisen estämisen osallistumista tähän tahdonvoimaiseen estotehtävään tutkitaan neuronavigaatioohjatulla TMS:llä, joka on yhdistetty EMG-tallennustilaan
|
|
Muut: Säätimet
-25-ikäiset ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit
|
Käsien kätevyyden hallintaa arvioidaan voima-anturilla (Power Grip Manipulandum, PGM)
Silmän motoriset liikkeet käyttäytymistehtävän aikana tallennetaan video-okulografialaitteella
Kortikaalisen estämisen osallistumista tähän tahdonvoimaiseen estotehtävään tutkitaan neuronavigaatioohjatulla TMS:llä, joka on yhdistetty EMG-tallennustilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Indeksi, joka heijastaa motorista suorituskykyä visuomotorisen tehtävän aikana (mukaan lukien voiman ja silmän motorinen ohjaus)
|
PERUSTASO
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen asteikko: PANSS
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko: Arvioi positiivisia ja negatiivisia oireita
|
PERUSTASO
|
|
Kliininen asteikko: DIGS III
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Diagnostinen haastattelu geneettisiä tutkimuksia varten 3.0: Yleiskatsaus kliinisen tilan
|
PERUSTASO
|
|
Kliininen asteikko: BPRS
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko: Arvioi skitsofrenian oireita
|
PERUSTASO
|
|
Kliininen asteikko: SAS
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Simpson Angus Extra-Pyramidal Scale: Arvioi extrapyramidaalisia merkkejä
|
PERUSTASO
|
|
Kliininen asteikko: TAVOITE
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Epänormaalien tahattomien liikkeiden asteikko: Arvioi epänormaalit tahattomat liikkeet
|
PERUSTASO
|
|
Kliininen asteikko: TAP
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Testaa akun tarkkaavaisuus: Arvioi huomiokyky (esim.
työmuisti)
|
PERUSTASO
|
|
Kliininen asteikko: Stroop
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Stroop-värien nimeämistesti: Arvioi valikoivaa huomiokykyä tai estoa.
|
PERUSTASO
|
|
Kliininen asteikko: WASI
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko: Arvioi älykkyysosamäärä
|
PERUSTASO
|
|
Seurantasuorituskyky (moottoritehtävä): RMS Error
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
RMS-virhe (keskineliö)
|
PERUSTASO
|
|
Seurantasuorituskyky (motorinen tehtävä): Vaihtuvuuskerroin
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Vaihtuvuuskerroin
|
PERUSTASO
|
|
Suorituskyvyn seuranta (motorinen tehtävä): Ajoitus
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Ajoitus / esto
|
PERUSTASO
|
|
Okolomotorinen suorituskyky (silmänseuranta): Saccade
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Sakkadivirhe (varmistus/kiinni sakkadit) sujuvan takaa-ajon ja kiinnityksen aikana
|
PERUSTASO
|
|
Okolomotorinen suorituskyky (silmänseuranta): Vahvistus
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Vahvistus (tavoitenopeus / katseen nopeus), Reaktioaika
|
PERUSTASO
|
|
Okolomotorinen suorituskyky (silmänseuranta): Silmien liikkeiden amplitudi
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Sakkadisten liikkeiden amplitudi (°) ja nopeus (°/s).
|
PERUSTASO
|
|
Moottorin melu
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
EMG-vasteen vaihtelu visuomotorisen tehtävän aikana
|
PERUSTASO
|
|
Kortikaalinen kiihtyvyys (MEP; TMS)
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Moottorin herätetty potentiaali (MEP) visuomotorisen tehtävän aikana (yksipulssi TMS)
|
PERUSTASO
|
|
Kortikaalinen esto (SICI; TMS)
Aikaikkuna: PERUSTASO
|
Kortikaalinen esto mitattuna visuomotorisen tehtävän aikana (paripulssi TMS; MEP)
|
PERUSTASO
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Isabelle Amado, Dr, CHSA
- Opintojohtaja: Pavel Lindberg, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Teremetz M, Amado I, Bendjemaa N, Krebs MO, Lindberg PG, Maier MA. Deficient grip force control in schizophrenia: behavioral and modeling evidence for altered motor inhibition and motor noise. PLoS One. 2014 Nov 4;9(11):e111853. doi: 10.1371/journal.pone.0111853. eCollection 2014.
- Amado I, Landgraf S, Bourdel MC, Leonardi S, Krebs MO. Predictive saccades are impaired in biological nonpsychotic siblings of schizophrenia patients. J Psychiatry Neurosci. 2008 Jan;33(1):17-22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D16-P01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .