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HIV 자가 테스트 연구를 위한 잠비아 동료 교육자 (ZEST)

2018년 5월 2일 업데이트: Till Barnighausen, Harvard School of Public Health (HSPH)

잠비아 국경 마을의 여성 성노동자를 위한 동료 교육자가 제공하는 HIV 자가 테스트 개입

ZEST는 HIV 자가 테스트가 허용되는지 여부를 결정하고 잠비아 환승 마을의 여성 성노동자들 사이에서 HIV 테스트 비율과 HIV 상태 지식을 개선하기 위해 설계된 클러스터 무작위 시험입니다. 이 연구는 참가자들에게 HIV 자가 테스트를 직접 제공하거나 약국이나 클리닉에서 테스트를 받을 수 있는 쿠폰을 제공하는 것이 표준 치료와 비교하여 결과를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

잠비아에는 15세에서 49세 사이의 성인 중 약 13.3%가 HIV에 감염되어 있는 일반화된 HIV 전염병이 있지만, 이 전염병은 여성 성노동자(FSW)를 포함한 주요 인구에 훨씬 더 집중되어 있습니다. FSW의 특별한 관심사는 HIV 테스트 서비스를 포함한 의료 서비스에 대한 접근성입니다. FSW는 의료 서비스 이용에 있어 상당한 장벽에 직면해 있습니다. 다른 환경에서는 낙인이 FSW가 HIV 테스트를 찾는 데 중요한 장벽이라는 증거가 제시되었습니다. 잠비아에도 유사한 메커니즘이 존재할 가능성이 있습니다. 잠비아의 증거에 따르면 낙인 및 괴롭힘과 같은 복잡한 다단계 요인이 FSW의 취약성에 기여합니다. 따라서 FSW의 권한 부여로 이어지는 사용자 제어 HIV 예방 개입은 이 주요 인구에서 HIV 전염병을 해결하는 강력한 방법이 될 수 있습니다.

구강 HIV 자가 검사는 개인이 원할 때마다 자신의 집에서 프라이버시를 유지하면서 HIV를 검사할 수 있는 구강 면봉 키트로 구성됩니다. 언제든지 수행할 수 있고 완전히 비공개인 HIV 자가 테스트의 사용 용이성은 잠비아에서 FSW를 위해 현재 사용 가능한 HIV 테스트 메커니즘에 대한 매력적인 대안이 될 수 있습니다. HIV 자가 테스트는 일반적으로 다양한 인구 집단에서 수용 가능한 것으로 나타났지만, 특히 주요 인구 집단과 사하라 사막 이남 아프리카에서는 수용 및 수용 가능성과 관련된 증거가 희박합니다. 이 연구는 이 집단에 대한 HIV 자가 테스트의 이해와 효능에 대한 엄격한 증거를 제공할 것입니다.

ZEST는 동료 교육자를 통해 HIV 자가 테스트 키트를 직접 배포하거나 참여자가 약국이나 보건소와 같은 수집 장소에서 키트를 수집하는 데 사용할 수 있는 쿠폰을 통해 HIV 자가 테스트를 배포하는 것이 더 나은 HIV 적용 범위로 이어지는지 여부를 결정하도록 설계되었습니다. HIV 상태에 대한 테스트 및 더 나은 인식. ZEST는 동료 교육자가 소그룹의 FSW 참가자를 모집하고 동료 교육자 그룹이 1) 테스트 키트의 직접 배포, 2) 테스트 키트의 고정 배포 또는 세 가지 연구 부문 중 하나로 무작위 배정되는 클러스터 무작위 시험입니다. 3) 표준 치료 HIV 테스트로 의뢰. 주요 결과는 첫 번째 동료 교육자 방문 후 1개월 및 4개월에 측정된 지난 달의 HIV 테스트입니다(테스트 키트 또는 쿠폰이 중재 부문에 배포된 경우).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

965

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 잠비아
      • Chirundu, 잠비아
        • John Snow, Inc
      • Kapiri, 잠비아
        • John Snow, Inc
    • Livingstone
      • Lusaka, Livingstone, 잠비아
        • John Snow, Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 여성 섹스
  • 최근 1개월 동안 1회 이상 금전 또는 물품과 성행위(질, 항문, 구강 포함)를 주고받았다고 신고함
  • 최소 3개월의 마지막 HIV 검사로 자가 보고한 HIV 음성 또는 HIV 상태를 알 수 없음
  • 유학마을의 영주권(카피리, 리빙스톤, 치룬두)
  • 4개월의 학습 기간 동안 매월 배정된 동료 교육자가 방문하고 만날 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 등록일 기준 만 18세 미만
  • 지난 1개월 동안 어떤 형태의 성관계도 교환하지 않았습니다.
  • HIV를 안고 살고 있다고 스스로 보고함
  • 자가 보고한 HIV 음성 상태 및 지난 3개월 이내에 테스트
  • PopART 집수 지역에 거주(Livingstone만 해당)
  • 다른 HIV 예방 연구에 동시 참여
  • 기준을 충족하지만 참여하고 싶지 않음
  • 다른

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 직접 배포
직접 배포 부문은 참가자에게 HIV 자가 테스트 키트를 직접 배포하는 동료 교육자로 구성됩니다. 동료 교육자는 참가자에게 HIV 자가 테스트에 대해 간략하게 설명하지만 테스트 키트 사용에 대한 광범위한 교육은 제공하지 않습니다. 동료 교육자들은 또한 HIV 테스트를 위해 기존 서비스에 대한 추천을 제공합니다.
다른: 구강 HIV 자가 테스트
구강 HIV 자가 테스트는 구강 면봉을 사용하여 HIV 항체의 존재를 감지하는 데 사용되는 구강 점막 샘플을 수집하는 가정 내 테스트입니다. 테스트는 사용자가 20분 후에 읽습니다. 테스트는 사용자가 선택한 시간과 장소에서 개인이 수행할 수 있습니다. 테스트는 시각적으로 읽습니다.
다른 이름들:
  • OraQuick HIV 자가 테스트
실험적: 고정 분포
고정 분배 암은 참가자에게 쿠폰을 분배하는 동료 교육자로 구성됩니다. 그런 다음 참가자는 쿠폰을 사용하여 약국, 약국 및 보건소를 포함한 참여 배포 지점에서 HIV 자가 테스트 키트를 수집할 수 있습니다. 동료 교육자는 참가자에게 HIV 자가 테스트에 대해 간략하게 설명하지만 테스트 키트 사용에 대한 광범위한 교육은 제공하지 않습니다. 동료 교육자들은 또한 HIV 테스트를 위해 기존 서비스에 대한 추천을 제공합니다.
다른: 구강 HIV 자가 테스트
구강 HIV 자가 테스트는 구강 면봉을 사용하여 HIV 항체의 존재를 감지하는 데 사용되는 구강 점막 샘플을 수집하는 가정 내 테스트입니다. 테스트는 사용자가 20분 후에 읽습니다. 테스트는 사용자가 선택한 시간과 장소에서 개인이 수행할 수 있습니다. 테스트는 시각적으로 읽습니다.
다른 이름들:
  • OraQuick HIV 자가 테스트
간섭 없음: 기존 서비스에 대한 추천
동료 교육자는 참가자에게 HIV 자가 테스트를 제공하지 않습니다. 동료 교육자는 HIV 테스트를 위해 기존 서비스에 대한 소개만 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지난달 에이즈 검사
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
지난달 에이즈 검사
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 상태에 대한 올바른 지식
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월
두 개입군에서 HIV 자가 테스트 키트 사용
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
두 개입군에서 HIV 자가 테스트 키트 사용
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
중재 팔에서
첫 개입 방문으로부터 4개월
HIV 치료 및 확증 검사와의 연계
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
HIV 치료 및 확증 검사와의 연계
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월
HIV 감염에 대한 HIV 위험 인식 및 신념
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
HIV 감염에 대한 HIV 위험 인식 및 신념
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월
성 파트너와의 HIV 공개
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
성 파트너와의 HIV 공개
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월
마지막 방문 이후 상업적 성 파트너와 콘돔 사용
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
마지막 방문 이후 상업적 성 파트너와 콘돔 사용
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월
마지막 방문 이후 비상업적 섹스 파트너와 콘돔 사용
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
마지막 방문 이후 비상업적 섹스 파트너와 콘돔 사용
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월
상업적 성 파트너의 평균 수
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
상업적 성 파트너의 평균 수
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월
비상업적 성적 파트너의 평균 수
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
비상업적 성적 파트너의 평균 수
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월
성적, 신체적 또는 언어를 포함한 친밀한 파트너 폭력
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
성적, 신체적 또는 언어를 포함한 친밀한 파트너 폭력
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월
HIV 운명론
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
HIV 운명론
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월
일반 자기효능감 척도로 측정한 자가 보고 자기효능감
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
일반 자기효능감 척도로 측정한 자가 보고 자기효능감
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월
Beattie et al 2014에서 측정한 여성 성노동자 역량 강화
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달
Beattie et al 2014에서 측정한 여성 성노동자 역량 강화
기간: 첫 개입 방문으로부터 4개월
첫 개입 방문으로부터 4개월
노출 전 예방 선호도
기간: 첫 개입 방문으로부터 한 달
첫 개입 방문으로부터 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harvard School of Public Health (HSPH)

협력자

John Snow, Inc.
International Initiative for Impact Evaluation

수사관

  • 연구 책임자: Catherine Oldenburg, ScD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 수석 연구원: Till Baernighausen, MD, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7041968-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별 데이터는 International Initiative for Impact Evaluation의 공개 액세스 데이터 저장소를 통해 제공됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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