Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zambiai peer-oktatók HIV öntesztelési tanulmánya (ZEST)

2018. május 2. frissítette: Till Barnighausen, Harvard School of Public Health (HSPH)

Egy kortárs oktató által biztosított HIV öntesztelési beavatkozás női szexmunkások számára Zambiai határ menti városokban

A ZEST egy klaszter-randomizált vizsgálat, amelynek célja annak megállapítása, hogy a HIV öntesztek elfogadhatóak-e, és javítják a HIV-tesztek arányát és a HIV-státusz ismereteit a zambiai tranzitvárosokban dolgozó női szexmunkások körében. Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy ha a résztvevőknek közvetlenül egy HIV-önellenőrzést végeznek, vagy ha egy kupont adnak nekik tesztet egy drogériában vagy klinikán, az javítja-e az eredményeket a standard ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Noha Zambiában általános a HIV-járvány, a 15 és 49 év közötti felnőttek körülbelül 13,3%-a HIV-fertőzött, a járvány még inkább a kulcspopulációkra koncentrálódik, beleértve a női szexmunkásokat (FSW). Az FSW számára különösen fontos az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés, beleértve a HIV-tesztelési szolgáltatásokat is. Az FSW jelentős akadályokkal néz szembe az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésben. Más körülmények között a bizonyítékok arra utalnak, hogy a megbélyegzés jelentős akadálya annak, hogy az FSW HIV-tesztet keressen. Valószínű, hogy hasonló mechanizmusok léteznek Zambiában. Zambiából származó bizonyítékok azt mutatják, hogy összetett többszintű tényezők, mint például a megbélyegzés és a zaklatás, hozzájárulnak az FSW sebezhetőségéhez. A felhasználók által irányított HIV-megelőzési beavatkozások, amelyek az FSW felhatalmazásához vezetnek, hatékony módot jelenthetnek a HIV-járvány kezelésében ebben a kulcsfontosságú populációban.

A szájon át történő HIV önteszt egy szájüregi tamponkészletből áll, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy otthonukban, amikor csak akarják, teszteljék a HIV-t. A HIV-öntesztelés egyszerű használata, amely bármikor elvégezhető, és ez teljesen magánjellegű, vonzó alternatívává teheti a jelenleg elérhető HIV-tesztelési mechanizmusokat az FSW számára Zambiában. A HIV-önteszt általában elfogadhatónak bizonyult számos populációban, azonban a felvételére és elfogadhatóságára vonatkozó bizonyítékok továbbra is ritkák, különösen a kulcspopulációk körében és Afrikában a szubszaharai térségben. Ez a kutatás szigorú bizonyítékot fog szolgáltatni a HIV öntesztelés elterjedtségére és hatékonyságára vonatkozóan ebben a populációban.

A ZEST-et annak meghatározására tervezték, hogy a HIV öntesztkészletek közvetlen terjesztése kortárs oktatókon keresztül, vagy a HIV öntesztek terjesztése kuponokon keresztül, amelyeket a résztvevők a készletek gyűjtésére használhatnak fel gyűjtőpontokon, például drogériákban vagy egészségügyi postákon, jobb HIV-lefedettséget eredményez-e. tesztelés és a HIV-státusz jobb megismerése. A ZEST egy klaszter-randomizált vizsgálat, amelyben a kortárs oktatók az FSW résztvevőinek kis csoportját toborozzák, és a kortárs oktatói csoportot véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati kar egyikébe: 1) a tesztkészletek közvetlen elosztása, 2) a tesztkészletek rögzített elosztása, vagy 3) beutaló a standard ellátási HIV-tesztre. Az elsődleges eredmény a HIV-teszt az elmúlt hónapban, amelyet az első kortárs oktatói látogatás után egy és négy hónappal mérnek (amikor a tesztkészleteket vagy kuponokat szétosztják az intervenciós karokban).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

965

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chirundu, Zambia
        • John Snow, Inc
      • Kapiri, Zambia
        • John Snow, Inc
    • Livingstone
      • Lusaka, Livingstone, Zambia
        • John Snow, Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Női szex
  • Jelentések arról, hogy az elmúlt hónapban legalább egyszer szexet (beleértve a vaginális, anális és/vagy orális) pénzért vagy áruért cseréltek
  • Saját bevallása szerint HIV negatív a legutóbbi HIV-teszttel legalább 3 hónapig VAGY HIV-státusz ismeretlen
  • Állandó tartózkodási hely a beiratkozás helye szerinti városban (Kapiri, Livingstone vagy Chirundu)
  • Havi rendszerességgel hajlandó meglátogatni és találkozni a kijelölt kortársképzővel a 4 hónapos tanulmányi időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb a beiratkozás időpontjában
  • Az elmúlt egy hónapban nem váltott szexet semmilyen formában
  • Saját bevallása szerint HIV-fertőzött
  • Saját bevallása szerint HIV negatív státusz, és az elmúlt 3 hónapban tesztelték
  • PopART vonzáskörzetében él (csak Livingstone)
  • Egyidejűleg részt vesz egy másik HIV prevenciós vizsgálatban
  • A feltételeknek megfelel, de nem kíván részt venni
  • Egyéb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közvetlen terjesztés
A közvetlen terjesztési ág kortárs oktatókból áll, akik közvetlenül osztanak ki HIV önteszt-készleteket a résztvevőknek. A kortárs oktatók röviden leírják a HIV öntesztet a résztvevőknek, de nem tartanak átfogó képzést a tesztkészlet használatáról. A kortárs oktatók a meglévő HIV-szűrési szolgáltatásokhoz is beutalót biztosítanak.
A szájüregi HIV-önteszt egy otthoni teszt, amely szájüregi tampont használ a szájnyálkahártya mintájának gyűjtésére, amelyet a HIV-antitestek jelenlétének kimutatására használnak. A tesztet 20 perc elteltével a felhasználó elolvassa. A tesztet magánszemély a felhasználó által választott időpontban és helyen elvégezheti. A tesztet vizuálisan olvassák le.
Más nevek:
  • OraQuick HIV önteszt
Kísérleti: Fix terjesztés
A rögzített elosztási kar a kortárs oktatókból áll, akik kuponokat osztanak ki a résztvevőknek. A résztvevők ezután a kupon segítségével HIV-önellenőrző készletet gyűjthetnek a résztvevő terjesztési pontokon, beleértve a drogériákat, gyógyszertárakat és egészségügyi postákat. A kortárs oktatók röviden leírják a HIV öntesztet a résztvevőknek, de nem tartanak átfogó képzést a tesztkészlet használatáról. A kortárs oktatók a meglévő HIV-szűrési szolgáltatásokhoz is beutalót biztosítanak.
A szájüregi HIV-önteszt egy otthoni teszt, amely szájüregi tampont használ a szájnyálkahártya mintájának gyűjtésére, amelyet a HIV-antitestek jelenlétének kimutatására használnak. A tesztet 20 perc elteltével a felhasználó elolvassa. A tesztet magánszemély a felhasználó által választott időpontban és helyen elvégezheti. A tesztet vizuálisan olvassák le.
Más nevek:
  • OraQuick HIV önteszt
Nincs beavatkozás: Hivatkozás a meglévő szolgáltatásokra
A kortárs oktatók nem biztosítanak HIV öntesztet a résztvevőknek. A kortárs oktatók csak a meglévő szolgáltatásokhoz nyújtanak beutalót HIV-tesztelés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HIV-teszt az előző hónapban
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
HIV-teszt az előző hónapban
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-státusz helyes ismerete
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap
HIV önteszt készlet használata a két intervenciós karban
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
HIV önteszt készlet használata a két intervenciós karban
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
A beavatkozási karokban
Az első beavatkozástól számított négy hónap
Kapcsolódás a HIV-ellátáshoz és a megerősítő teszteléshez
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
Kapcsolódás a HIV-ellátáshoz és a megerősítő teszteléshez
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap
A HIV kockázatának megítélése és a HIV megszerzésével kapcsolatos hiedelmek
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
A HIV kockázatának megítélése és a HIV megszerzésével kapcsolatos hiedelmek
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap
HIV feltárása szexuális partnerekkel
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
HIV feltárása szexuális partnerekkel
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap
Óvszerhasználat kereskedelmi szexuális partnerekkel az utolsó látogatás óta
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
Óvszerhasználat kereskedelmi szexuális partnerekkel az utolsó látogatás óta
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap
Óvszerhasználat nem kereskedelmi szexuális partnerekkel az utolsó látogatás óta
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
Óvszerhasználat nem kereskedelmi szexuális partnerekkel az utolsó látogatás óta
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap
A kereskedelmi szexuális partnerek átlagos száma
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
A kereskedelmi szexuális partnerek átlagos száma
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap
A nem kereskedelmi szexuális partnerek átlagos száma
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
A nem kereskedelmi szexuális partnerek átlagos száma
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap
Intimpartneri erőszak, beleértve a szexuális, fizikai vagy verbális erőszakot
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
Intimpartneri erőszak, beleértve a szexuális, fizikai vagy verbális erőszakot
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap
HIV fatalizmus
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
HIV fatalizmus
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap
Önbeszámoló önhatékonyság az általános önhatékonysági skála alapján
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
Önbeszámoló önhatékonyság az általános önhatékonysági skála alapján
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap
A női szexmunkások szerepvállalása Beattie és munkatársai 2014-ben mérve
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap
A női szexmunkások szerepvállalása Beattie és munkatársai 2014-ben mérve
Időkeret: Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az első beavatkozástól számított négy hónap
Az expozíció előtti profilaxis preferenciái
Időkeret: Az első beavatkozástól számított egy hónap
Az első beavatkozástól számított egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Catherine Oldenburg, ScD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Kutatásvezető: Till Baernighausen, MD, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok az International Initiative for Impact Evaluation nyilvános hozzáférésű adattárán keresztül lesznek elérhetők.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel