Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sambialaiset vertaiskouluttajat HIV-itsetestaustutkimukseen (ZEST)

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Till Barnighausen, Harvard School of Public Health (HSPH)

Vertaiskouluttajan toimittama HIV-itsetestausinterventio naispuolisille seksityöntekijöille Sambian rajakaupungeissa

ZEST on satunnaistettu klusteritutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, ovatko HIV-itsetestit hyväksyttäviä, ja parantaa HIV-testausastetta ja HIV-statustietoa Sambian kauttakulkukaupungeissa työskentelevien naisten seksityöntekijöiden keskuudessa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako tuloksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna antamalla osallistujille HIV-itsetesti tai antaa heille kuponki testin keräämiseksi apteekista tai klinikalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka Sambiassa on yleinen HIV-epidemia, jossa noin 13,3 % 15–49-vuotiaista aikuisista elää HIV:n kanssa, epidemia keskittyy yhä enemmän keskeisiin väestöryhmiin, mukaan lukien naispuoliset seksityöntekijät (FSW). FSW:n erityisenä huolenaiheena on pääsy terveydenhuoltopalveluihin, mukaan lukien HIV-testauspalvelut. FSW:llä on merkittäviä esteitä terveydenhuoltoon pääsylle. Muissa tilanteissa todisteet ovat osoittaneet, että stigma on merkittävä este FSW:lle hakeutuessaan HIV-testaukseen. On todennäköistä, että samanlaisia ​​mekanismeja on Sambiassa. Sambiasta saadut todisteet ovat osoittaneet, että monimutkaiset monitasoiset tekijät, kuten leimautuminen ja häirintä, lisäävät FSW:n haavoittuvuutta. Käyttäjien ohjaamat HIV-ehkäisytoimenpiteet, jotka johtavat FSW:n voimaannuttamiseen, voivat siksi olla tehokas tapa puuttua HIV-epidemiaan tässä avainpopulaatiossa.

Suun kautta suoritettava HIV-itsetestaus koostuu vanupuikkopakkauksesta, jonka avulla yksilöt voivat testata HIV-testiä omassa kodissaan milloin tahansa. HIV-itsetestauksen helppokäyttöisyys, koska se voidaan tehdä milloin tahansa ja joka on täysin yksityinen, voi tehdä siitä houkuttelevan vaihtoehdon tällä hetkellä saatavilla oleville HIV-testausmekanismeille FSW:lle Sambiassa. HIV-itsetestauksen on yleensä osoitettu olevan hyväksyttävissä useissa eri väestöryhmissä, mutta sen käyttöönotosta ja hyväksyttävyydestä on vain vähän todisteita, erityisesti keskeisillä väestöryhmillä ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tämä tutkimus tarjoaa tiukkaa näyttöä HIV-itsetestauksen käyttöönotosta ja tehokkuudesta tässä väestössä.

ZESTin tarkoituksena oli selvittää, onko HIV-itsetestipakkausten suora jakelu vertaiskouluttajien kautta tai HIV-itsetestien jakaminen kuponkien kautta, joita osallistujat voivat käyttää sarjojen keräämiseen keräyspisteissä, kuten apteekeissa tai terveysasemilla, parantaako HIV-kattavuutta. testaus ja parempi tietoisuus HIV-statuksesta. ZEST on klusteri-satunnaistettu koe, jossa vertaiskouluttajat värväävät pienen ryhmän FSW-osallistujia ja vertaiskouluttajien ryhmä satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimushaarasta: 1) testipakkausten suora jakelu, 2) testipakkausten kiinteä jakelu tai 3) lähete HIV-testaukseen. Ensisijainen tulos on HIV-testaus viimeisen kuukauden aikana mitattuna yhden ja neljän kuukauden kuluttua ensimmäisestä vertaisohjaajan käynnistä (kun testipakkaukset tai kupongit jaetaan interventiohaaroissa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

965

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chirundu, Sambia
        • John Snow, Inc
      • Kapiri, Sambia
        • John Snow, Inc
    • Livingstone
      • Lusaka, Livingstone, Sambia
        • John Snow, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Naispuolinen seksi
  • Raportit seksin (mukaan lukien emättimen, anaalin ja/tai suun) vaihtamisesta rahaan tai tavaroisiin vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana
  • Itse ilmoittama HIV-negatiivinen viimeisellä HIV-testillä vähintään 3 kuukautta TAI HIV-statusta ei tiedetä
  • Pysyvä asuinpaikka opiskelukaupungissa (Kapiri, Livingstone tai Chirundu)
  • Halukas käymään ja tapaamaan määrätyn vertaisohjaajan kuukausittain 4 kuukauden opiskelujakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautumispäivänä alle 18-vuotias
  • Ei ole vaihtanut seksiä viimeisen kuukauden aikana
  • Ilmoitti itse elävänsä HIV:n kanssa
  • Itse ilmoittanut HIV-negatiivinen tila ja testattu viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Asuminen PopARTin vaikutusalueella (vain Livingstone)
  • Osallistuu samanaikaisesti toiseen HIV-ehkäisytutkimukseen
  • Täyttää kriteerit, mutta ei halua osallistua
  • Muut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suora jakelu
Suorajakeluosasto koostuu vertaiskouluttajista, jotka jakavat HIV-itsetestipakkauksia osallistujille. Vertaisohjaajat kuvaavat osallistujille lyhyesti HIV-itsetestausta, mutta eivät tarjoa laajaa koulutusta testisarjan käytöstä. Vertaiskouluttajat ohjaavat myös olemassa oleviin palveluihin HIV-testausta varten.
Suun kautta suoritettava HIV-itsetesti on kotona suoritettava testi, jossa otetaan näytteitä suun limakalvosta, jota käytetään HIV-vasta-aineiden havaitsemiseen. Käyttäjä lukee testin 20 minuutin kuluttua. Yksilö voi tehdä testin milloin tahansa ja milloin tahansa käyttäjän valitsemassa paikassa. Testi luetaan visuaalisesti.
Muut nimet:
  • OraQuick HIV-itsetesti
Kokeellinen: Kiinteä jakelu
Kiinteä jakeluosasto koostuu vertaiskouluttajista, jotka jakavat kuponkeja osallistujille. Osallistujat voivat sitten käyttää kuponkia kerätäkseen HIV-itsetestipakkauksen osallistuvassa jakelupisteessä, mukaan lukien apteekit, apteekit ja terveysasemat. Vertaisohjaajat kuvaavat osallistujille lyhyesti HIV-itsetestausta, mutta eivät tarjoa laajaa koulutusta testisarjan käytöstä. Vertaiskouluttajat ohjaavat myös olemassa oleviin palveluihin HIV-testausta varten.
Suun kautta suoritettava HIV-itsetesti on kotona suoritettava testi, jossa otetaan näytteitä suun limakalvosta, jota käytetään HIV-vasta-aineiden havaitsemiseen. Käyttäjä lukee testin 20 minuutin kuluttua. Yksilö voi tehdä testin milloin tahansa ja milloin tahansa käyttäjän valitsemassa paikassa. Testi luetaan visuaalisesti.
Muut nimet:
  • OraQuick HIV-itsetesti
Ei väliintuloa: Viittaus olemassa oleviin palveluihin
Vertaisohjaajat eivät tarjoa osallistujille HIV-itsetestejä. Vertaisohjaajat ohjaavat vain olemassa oleviin palveluihin HIV-testausta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-testi edellisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-testi edellisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikea tieto HIV-tilasta
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-itsetestisarjan käyttö kahdessa interventiohaarassa
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-itsetestisarjan käyttö kahdessa interventiohaarassa
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Interventioaseissa
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Yhteys HIV-hoitoon ja vahvistavaan testaukseen
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Yhteys HIV-hoitoon ja vahvistavaan testaukseen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-riskin käsitys ja uskomukset HIV:n hankkimisesta
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-riskin käsitys ja uskomukset HIV:n hankkimisesta
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV:n paljastaminen seksikumppaneiden kanssa
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV:n paljastaminen seksikumppaneiden kanssa
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kondomin käyttö kaupallisten seksikumppanien kanssa viime käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kondomin käyttö kaupallisten seksikumppanien kanssa viime käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kondomin käyttö ei-kaupallisten seksikumppanien kanssa viime käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kondomin käyttö ei-kaupallisten seksikumppanien kanssa viime käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kaupallisten seksikumppanien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kaupallisten seksikumppanien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Ei-kaupallisten seksikumppaneiden keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Ei-kaupallisten seksikumppaneiden keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Parisuhdeväkivalta, mukaan lukien seksuaalinen, fyysinen tai sanallinen
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Parisuhdeväkivalta, mukaan lukien seksuaalinen, fyysinen tai sanallinen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-fatalismi
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
HIV-fatalismi
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Itseraportoitu omatehokkuus yleisellä itsetehokkuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Itseraportoitu omatehokkuus yleisellä itsetehokkuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Naispuolisten seksityöntekijöiden voimaantuminen Beattien ym. 2014 mittaamana
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Naispuolisten seksityöntekijöiden voimaantuminen Beattien ym. 2014 mittaamana
Aikaikkuna: Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Neljä kuukautta ensimmäisestä interventiokäynnistä
Altistumista edeltävät profylaktiset asetukset
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä
Kuukausi ensimmäisestä interventiokäynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Catherine Oldenburg, ScD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Päätutkija: Till Baernighausen, MD, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville International Initiative for Impact Evaluationin julkisen tietovaraston kautta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Kliiniset tutkimukset Suun kautta suoritettava HIV-itsetestaus

3
Tilaa