此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

赞比亚艾滋病自我检测研究的同伴教育者 (ZEST)

2018年5月2日 更新者：Till Barnighausen、Harvard School of Public Health (HSPH)

针对赞比亚边境城镇女性性工作者的同伴教育者艾滋病自我检测干预

ZEST 是一项整群随机试验，旨在确定 HIV 自我检测是否可接受，并提高赞比亚过境城镇女性性工作者的 HIV 检测率和 HIV 状况知识。 这项研究将确定与标准护理相比，直接给参与者进行 HIV 自我检测或给他们一张优惠券以在药店或诊所进行检测是否能改善结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

尽管赞比亚存在普遍的艾滋病毒流行，大约 13.3% 的 15 至 49 岁成年人感染了艾滋病毒，但该流行病仍然更加集中在重点人群中，包括女性性工作者 (FSW)。 FSW 特别关心的是获得医疗保健服务，包括 HIV 检测服务。 FSW 在获得医疗保健方面面临重大障碍。 在其他情况下，有证据表明污名化是 FSW 寻求 HIV 检测的重大障碍。 赞比亚很可能存在类似的机制。 来自赞比亚的证据表明，复杂的多层次因素，如污名化和骚扰，导致 FSW 的脆弱性。 因此，导致 FSW 赋权的用户控制的 HIV 预防干预措施可能是解决这一关键人群中 HIV 流行的有效方法。

口腔 HIV 自我检测包括一个口腔拭子套件，允许个人随时在自己家中私下检测 HIV。 HIV 自我检测的易用性、可以随时进行以及完全私密性可能使其成为赞比亚目前可用的 FSW HIV 检测机制的一个有吸引力的替代方案。 HIV 自我检测通常被证明在各种人群中是可以接受的，但是与其接受度和可接受性相关的证据仍然很少，特别是在关键人群和撒哈拉以南非洲地区。 这项研究将为这一人群的 HIV 自我检测的采用和有效性提供严格的证据。

ZEST 旨在确定是通过同伴教育者直接分发 HIV 自测试剂盒，还是通过参与者可以用来在药店或卫生站等收集点收集试剂盒的优惠券分发 HIV 自测试剂盒，从而提高 HIV 覆盖率测试和更好地了解艾滋病毒状况。 ZEST 是一项整群随机试验，其中同伴教育者招募一小组 FSW 参与者，同伴教育者组被随机分配到三个研究组之一：1) 直接分发测试套件，2) 固定分发测试套件，或3) 转诊至标准护理 HIV 检测。 主要结果是在第一次同伴教育者访问后的一个月和四个月测量的过去一个月的 HIV 测试（当测试套件或优惠券分发到干预组时）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

965

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 赞比亚
      • Chirundu、赞比亚
        • John Snow, Inc
      • Kapiri、赞比亚
        • John Snow, Inc
    • Livingstone
      • Lusaka、Livingstone、赞比亚
        • John Snow, Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 女性性别
  • 报告在过去一个月内至少有一次用性行为（包括阴道、肛门和/或口交）换取金钱或物品
  • 自我报告的 HIV 阴性且最后一次 HIV 检测至少 3 个月或 HIV 状态未知
  • 永久居住在入学研究城镇（卡皮里、利文斯通或奇龙杜）
  • 愿意在 4 个月的学习期间每月接受指定的同伴教育者的访问和会面

排除标准：

  • 在入学之日未满 18 岁
  • 在过去一个月内没有发生过任何形式的性行为
  • 自我报告感染艾滋病毒
  • 自我报告的 HIV 阴性状态并在过去 3 个月内进行了测试
  • 住在 PopART 集水区（仅限利文斯通）
  • 同时参加另一项艾滋病毒预防研究
  • 符合条件但不想参加
  • 其他

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：直销
直接分发部门由同伴教育者直接向参与者分发 HIV 自我检测工具包组成。 同伴教育者将向参与者简要介绍 HIV 自我检测，但不会提供有关使用检测试剂盒的广泛培训。 同伴教育者还提供现有 HIV 检测服务的转介。
其他：口腔 HIV 自我检测
口腔 HIV 自测是一种家庭测试，使用口腔拭子收集口腔粘膜样本，用于检测 HIV 抗体的存在。 用户在 20 分钟后阅读测试。 测试可以由个人在用户选择的任何时间和地点完成。 测试是目视阅读的。
其他名称：
  • OraQuick HIV 自检
实验性的：固定分配
固定分发部门由同伴教育者向参与者分发优惠券组成。 然后，参与者可以使用优惠券在参与分发点（包括药店、药房和卫生站）领取 HIV 自测试剂盒。 同伴教育者将向参与者简要介绍 HIV 自我检测，但不会提供有关使用检测试剂盒的广泛培训。 同伴教育者还提供现有 HIV 检测服务的转介。
其他：口腔 HIV 自我检测
口腔 HIV 自测是一种家庭测试，使用口腔拭子收集口腔粘膜样本，用于检测 HIV 抗体的存在。 用户在 20 分钟后阅读测试。 测试可以由个人在用户选择的任何时间和地点完成。 测试是目视阅读的。
其他名称：
  • OraQuick HIV 自检
无干预：转介现有服务
同伴教育者不会为参与者提供 HIV 自我检测。 同伴教育者只会转介现有的 HIV 检测服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
上个月的HIV检测
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
上个月的HIV检测
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正确了解艾滋病病毒感染状况
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月
HIV 自检试剂盒在两个干预组中的使用
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
HIV 自检试剂盒在两个干预组中的使用
大体时间：第一次干预访视后四个月
在干预武器中
第一次干预访视后四个月
与艾滋病毒护理和确认检测的联系
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
与艾滋病毒护理和确认检测的联系
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月
关于感染 HIV 的 HIV 风险认知和信念
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
关于感染 HIV 的 HIV 风险认知和信念
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月
与性伴侣的艾滋病毒披露
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
与性伴侣的艾滋病毒披露
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月
自上次访问以来与商业性伴侣使用安全套
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
自上次访问以来与商业性伴侣使用安全套
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月
自上次访问以来与非商业性伴侣使用安全套
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
自上次访问以来与非商业性伴侣使用安全套
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月
商业性伴侣的平均数量
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
商业性伴侣的平均数量
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月
平均非商业性伴侣数
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
平均非商业性伴侣数
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月
亲密伴侣暴力，包括性暴力、身体暴力或言语暴力
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
亲密伴侣暴力，包括性暴力、身体暴力或言语暴力
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月
艾滋病宿命论
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
艾滋病宿命论
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月
通过一般自我效能量表衡量的自我报告的自我效能
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
通过一般自我效能量表衡量的自我报告的自我效能
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月
Beattie 等人 2014 年测量的女性性工作者赋权
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月
Beattie 等人 2014 年测量的女性性工作者赋权
大体时间：第一次干预访视后四个月
第一次干预访视后四个月
暴露前预防偏好
大体时间：从第一次干预访视起一个月
从第一次干预访视起一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Harvard School of Public Health (HSPH)

合作者

John Snow, Inc.
International Initiative for Impact Evaluation

调查人员

  • 研究主任：Catherine Oldenburg, ScD, MPH、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 首席研究员：Till Baernighausen, MD, ScD、Harvard School of Public Health (HSPH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月5日

首次发布 (估计)

2016年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月2日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 7041968-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据将通过国际影响评估倡议的公共访问数据库提供。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

爱滋病毒感染的临床试验

口腔 HIV 自我检测的临床试验

  • University of North Carolina, Chapel Hill
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者
    完全的
    HIV 检测的创新 (TI)
    人类免疫缺陷病毒
    南非

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Liberia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅