만성 신장 질환에서 MRI에 의한 뇌의 형태학적 변화 (KIDBRAIN)
만성콩팥병 환자의 MRI를 통한 뇌의 형태학적 변화에 대한 코호트 연구
본 연구의 목적은 진행된 단계(KDOQI 가이드라인에서 정의한 4단계 및 5단계)의 만성신장질환(CKD)과 MRI를 이용한 혈액투석에 의해 유도된 뇌의 형태학적 변화를 설명하는 것입니다.
저혈압이 뇌를 포함한 일부 장기에 손상을 일으킬 수 있다는 가설에 기초하여 연구자들은 투석 중 저혈압(IDH)이 뇌의 회백질 및 백질에 어떤 유형의 변화를 일으키는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 투석 치료를 받는 그룹과 진행 단계(KDOQI 가이드라인에서 정의한 4단계 및 5단계)의 만성 신장 질환 환자를 대상으로 하는 두 그룹이 있습니다.
두 그룹 모두 대조 없이 MRI로 평가됩니다. 뇌의 형태학적 변화를 확인하기 위한 두 번째 MRI는 첫 번째 그룹의 환자는 1년 후, 두 번째 그룹은 혈액투석을 시작한 지 6개월 후에 시행될 예정이다.
첫 번째 횡단 평가에서는 첫 번째 그룹의 18회 혈액 투석 세션을 후향적 분석과 함께 연구합니다. MRI 전 6개월 동안 매월 처음 세 세션이 고려됩니다.
각 세션에서 조사관은 혈역학 변수(투석 전후의 수축기 동맥 혈압), 다양한 정의(Nadir90, Nadir100, Fall20, Fall30) 및 적절한 혈액 투석 변수(KtV, 대류 수송)에 기반한 투석 내 저혈압을 수집합니다.
첫 번째 그룹과 혈액 투석을 시작할 CKD 환자에서 조사관은 완전한 1년 추적 관찰이 이루어질 때까지 횡단 평가에서 고려된 변수를 분석합니다.
통계 분석은 SPSS 버전 20으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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연락하다:
- Santiago Cedeño Mora, MD
- 전화번호: 692258295
- 이메일: santicedeno@outlook.com
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연락하다:
- Juan López Gomez, PhD
- 전화번호: 678 292 696
- 이메일: juanmlopez@senefro.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈액투석을 많이 받는 환자(최소 6개월)
- CKD 환자(4기 및 5기)
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- MRI에 대한 금기 사항의 존재
- 임상 신경 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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투석 전
CKD(KDOQI 지침에 따른 4단계 및 5단계) 환자는 뇌 해부학의 생체 내 이미지를 얻기 위해 MRI를 받았고, 이후 데이터 처리 패키지 FreeSurfer(버전 5.3)로 분석되었습니다.
혈액투석 시작 6개월 후 뇌의 회백질과 백질의 변화를 분석하기 위해 MRI를 시행합니다.
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MRI는 혈액투석군에서 투석간 투석 기간 동안 시행됩니다.
MRI는 투석 전 그룹에서 연구 시작 시 수행됩니다.
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혈액 투석
혈액 투석 중 신장 질환 말기(ESRD) 환자는 MRI를 통해 뇌 해부학의 생체 내 이미지를 얻었고 이후에 데이터 처리 패키지 FreeSurfer(버전 5.3)로 분석했습니다.
뇌의 회백질과 백질의 변화를 분석하기 위해 1년 추적 MRI를 실시할 것입니다.
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MRI는 혈액투석군에서 투석간 투석 기간 동안 시행됩니다.
MRI는 투석 전 그룹에서 연구 시작 시 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액투석군 회백질의 형태학적 변화
기간: 1년
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면적(mm2), 부피(mm3), 뇌 각 구조의 평균 피질두께(mm)
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1년
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혈액투석군 백질의 형태학적 변화
기간: 1년
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확산 가중 이미징: 분수 이방성, 중간 확산도, 방사형 확산도, 부피 비율.
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1년
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혈액투석을 시작한 투석전 그룹의 회백질의 형태학적 변화
기간: 6개월
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면적(mm2), 부피(mm3), 뇌 각 구조의 평균 피질두께(mm)
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6개월
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혈액투석을 시작한 투석전 그룹의 백질의 형태학적 변화
기간: 6개월
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확산 가중 이미징: 분수 이방성, 중간 확산도, 방사형 확산도, 부피 비율.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액투석군에서 형태학적 변화에 영향을 미치는 관련인자
기간: 1년
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연령(세), 투석 시간(개월), 치료 시간(시간), KtV, 대류 수송(L/세션), 빈혈(헤모글로빈, 지수 저항성 에리스로포이에틴), 염증(PCR), 투석 중 저혈압(Nadir90, Nadir100, 가을20, 가을30).
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1년
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투석 전 그룹의 형태학적 변화에 영향을 미치는 관련 요인
기간: 6개월
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나이, CKD의 병인, 단백뇨, 혈압, 합병증.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Juan M. López Gómez, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
- 수석 연구원: Santiago Cedeño Mora, MD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
- 수석 연구원: Manuel Desco, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eldehni MT, Odudu A, McIntyre CW. Randomized clinical trial of dialysate cooling and effects on brain white matter. J Am Soc Nephrol. 2015 Apr;26(4):957-65. doi: 10.1681/ASN.2013101086. Epub 2014 Sep 18.
- McIntyre CW, Goldsmith DJ. Ischemic brain injury in hemodialysis patients: which is more dangerous, hypertension or intradialytic hypotension? Kidney Int. 2015 Jun;87(6):1109-15. doi: 10.1038/ki.2015.62. Epub 2015 Apr 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Medical University of Vienna완전한