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- 임상시험 NCT02828085
심낭염의 병인학적 진단 개선 (PERICARDITE)
2023년 4월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
심낭 증후군에는 심낭 급성 심낭 삼출 및 심장 압전, 재발 성 심낭염 압박 만성 심낭염이 포함됩니다.
병인은 매우 다양하며 감염성, 신생물성, 대사성 또는 전신성, 독성 원인으로 분류할 수 있습니다.
진단은 어렵고 병인의 80%는 특발성으로 분류됩니다.
이 증후군의 진단을 개선하기 위해 연구실에서 연구자들은 키트로 생물학적 검사를 체계적으로 처방하는 전략을 개발했습니다.
이 '키트' 전략에 의한 처방은 생물학의 직관적 요구와 비교함으로써 그 흥미를 입증했다.
이 연구에서 조사관은 새로운 진단 전략을 구현하여 심낭염의 진단 원인을 개선하고자 합니다.
이 새로운 전략에는 (i) 환자, 면봉 인두 및 비강에 대한 추가적인 덜 침습적인 샘플, (ii) 보다 효과적인 진단 기술의 초기에 추가: 특정 중합효소 연쇄 반응(PCR)이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
979
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심낭 증후군의 병인학적 진단을 위해 심낭염 키트를 처방받은 환자.
- 성인 환자(= 또는 > 18세)
- 정보에 입각한 동의서에 자유롭게 서명한 환자.
- 건강 보험 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 미성년자(18세 미만)
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의할 수 없거나 동의할 수 없는 성인 환자
- 판결에 따라 자유를 박탈당한 환자
- 건강 또는 사회 전문 구조에 거주하는 사람
- 중대한 응급 상황에 처한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 감염성 심낭염
심낭증후군의 병인진단을 위해 심낭키트를 처방받은 환자의 경우 PCR 기법으로 구체적인 진단을 하기 위해 비강 면봉을 추가로 시행하게 된다.
|
비강 면봉 검사는 보다 구체적인 기술인 PCR로 감염성 심낭염의 진단을 결정하기 위해 일상적인 진단 방문에 추가로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병인학적 진단이 확립된 심낭염의 백분율.
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심낭염의 감염원인 중 검출된 신종 병원체 규명
기간: 1 일
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1 일
|
|
신종 병원균의 유병률: 연구 인구 중 신종 병원균의 비율 평가
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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