Улучшение этиологической диагностики перикардита (PERICARDITE)
20 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Перикардиальный синдром включает перикардиты, острый перикардиальный выпот и тампонаду сердца, рецидивирующий перикардит, сдавливающий хронический перикардит.
Этиологии очень многочисленны и могут быть классифицированы как инфекционные, неопластические, метаболические или системные, токсические причины.
Диагностика затруднена, и 80% этиологий остаются классифицированными как идиопатические.
В своей лаборатории для улучшения диагностики этого синдрома исследователи разработали стратегию систематического назначения биологических тестов набором.
Это предписание стратегией «набора» доказало свою заинтересованность в сравнении с интуитивным требованием биологии.
В этом исследовании исследователи хотят улучшить диагностику причины перикардита путем внедрения новой диагностической стратегии.
Эта новая стратегия включает (i) дополнительные менее инвазивные для пациента образцы, мазки из глотки и носа, (ii) добавление в самом начале более эффективных диагностических методов: специфической полимеразной цепной реакции (ПЦР)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
979
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенту прописан набор для перикардита для этиологической диагностики перикардиального синдрома.
- Взрослый пациент (= или > 18 лет)
- Пациент, добровольно подписавший форму информированного согласия.
- Пациент, связанный с режимом медицинского страхования
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент (возраст <18 лет)
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Взрослый пациент неспособен или не может дать согласие
- Пациент, лишенный свободы по приговору суда
- Лицо, проживающее в специализированном медицинском или социальном учреждении
- Человек в жизненно важной чрезвычайной ситуации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Инфекционный перикардит
У пациента, которому назначен набор для перикардита для этиологической диагностики перикардиального синдрома, будет выполнен дополнительный мазок из носа, чтобы поставить конкретный диагноз с помощью метода ПЦР.
|
Мазок из носа будет выполняться в дополнение к обычному визиту для диагностики, чтобы определить диагноз инфекционного перикардита с помощью более специфического метода: ПЦР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент перикардитов, этиологический диагноз которых установлен.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление выявленных эмерджентных возбудителей среди инфекционных причин перикардита
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Распространенность эмерджентных возбудителей: оценка доли эмерджентных возбудителей среди изучаемой популяции
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-30
- 2013-A00962-43 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .