心膜炎の病因診断の改善 (PERICARDITE)
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
心膜症候群には、心膜炎、急性心膜液貯留および心タンポナーデ、慢性心膜炎を圧迫する再発性心膜炎が含まれます。
病因は非常に多く、感染性、腫瘍性、代謝性または全身性、毒性の原因として分類できます。
診断は難しく、病因の 80% は依然として特発性に分類されています。
彼らの研究室では、この症候群の診断を改善するために、研究者はキットによる生物学的検査の体系的な処方の戦略を開発しました.
この「キット」戦略による処方箋は、生物学的な直感的な要件と比較して、その関心を証明しました。
この研究では、研究者は、新しい診断戦略を実装することにより、心膜炎の診断原因を改善したいと考えています。
この新しい戦略には、(i) 患者、スワブ咽頭および鼻への追加の侵襲性の低いサンプル、(ii) より効果的な診断技術の開始時の追加: 特異的ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
979
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心膜症候群の病因診断のために心膜炎キットを処方された患者。
- 成人患者 (= または > 18 歳)
- -インフォームドコンセントフォームに自由に署名した患者。
- 健康保険制度に加入している患者
除外基準:
- 未成年の患者 (年齢 <18 歳)
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- -同意できない、または同意できない成人患者
- 判決の下で自由を奪われた患者
- 健康または社会的専門構造物に住んでいる人
- 重大な緊急事態にある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：感染性心膜炎
心膜症候群の病因診断のために心膜キットを処方された患者では、PCR技術で特定の診断を行うために追加の鼻スワブが行われます。
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鼻スワブは、より具体的な技術で感染性心膜炎の診断を決定するために、通常の診断訪問に加えて実行されます: PCR:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病因診断が確立されている心膜炎の割合。
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心膜炎の感染原因の中で検出された新興病原体の同定
時間枠：1日
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1日
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新興病原体の有病率: 調査対象集団における新興病原体の割合の評価
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月7日
一次修了 (実際)
2019年7月24日
研究の完了 (実際)
2022年10月26日
試験登録日
最初に提出
2016年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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