Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa diagnostyki etiologicznej zapalenia osierdzia (PERICARDITE)

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Zespół osierdzia obejmuje ostry wysięk w osierdziu i tamponadę serca, nawracające zapalenie osierdzia z wyciśnięciem przewlekłego zapalenia osierdzia. Etiologie są bardzo liczne i można je podzielić na zakaźne, nowotworowe, metaboliczne lub ogólnoustrojowe, toksyczne. Diagnoza jest trudna, a 80% etiologii pozostaje sklasyfikowanych jako idiopatyczne. W swoim laboratorium, aby poprawić diagnostykę tego zespołu, badacze opracowali strategię systematycznego przepisywania testów biologicznych za pomocą zestawu. Ta strategia „zestawu” okazała się interesująca w porównaniu z intuicyjnym wymogiem biologicznym. W tym badaniu badacze chcą poprawić diagnostykę przyczynową zapalenia osierdzia poprzez wdrożenie nowej strategii diagnostycznej. Ta nowa strategia obejmuje (i) dodatkowe, mniej inwazyjne dla pacjenta próbki wymazów z gardła i nosa, (ii) dodanie na wstępie bardziej skutecznych technik diagnostycznych: specyficzna reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

979

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentowi przepisany zestaw do zapalenia osierdzia w diagnostyce etiologicznej zespołu osierdziowego.
  • Dorosły pacjent (= lub > 18 lat)
  • Pacjent, który dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody.
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent małoletni (wiek <18 lat)
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Dorosły pacjent niezdolny lub niezdolny do wyrażenia zgody
  • Pacjent pozbawiony wolności na podstawie wyroku
  • Osoba mieszkająca w specjalistycznej placówce opieki zdrowotnej lub społecznej
  • Osoba w krytycznej sytuacji życiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zakaźne zapalenie osierdzia
U pacjenta, któremu przepisano zestaw osierdziowy do diagnostyki etiologicznej zespołu osierdziowego, zostanie wykonany dodatkowy wymaz z nosa w celu postawienia specyficznej diagnozy techniką PCR.
Biologiczny: Wymaz z nosa
Oprócz rutynowej wizyty diagnostycznej zostanie pobrany wymaz z nosa w celu ustalenia rozpoznania infekcyjnego osierdzia bardziej specyficzną techniką: PCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek zapaleń osierdzia, których etiologia została ustalona.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja wykrytych pojawiających się patogenów wśród zakaźnych przyczyn zapalenia osierdzia
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Rozpowszechnienie pojawiających się patogenów: ocena odsetka pojawiających się patogenów w badanej populacji
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-30
  • 2013-A00962-43 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymaz z nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj