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Amélioration du diagnostic étiologique de la péricardite (PERICARDITE)

20 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Le syndrome péricardique comprend les péricardites, l'épanchement péricardique aigu et la tamponnade cardiaque, la péricardite récurrente serrant la péricardite chronique. Les étiologies sont très nombreuses et peuvent être classées en causes infectieuses, néoplasiques, métaboliques ou systémiques, toxiques. Le diagnostic est difficile, et 80 % des étiologies restent classées idiopathiques. Dans leur laboratoire pour améliorer le diagnostic de ce syndrome les investigateurs ont développé une stratégie de prescription systématique de tests biologiques par kit. Cette stratégie de prescription par « kit » a prouvé son intérêt par rapport à une exigence intuitive du biologique. Dans cette étude, les chercheurs veulent améliorer le diagnostic causal de la péricardite en mettant en œuvre une nouvelle stratégie de diagnostic. Cette nouvelle stratégie comprend (i) des prélèvements supplémentaires moins invasifs pour le patient, l'écouvillonnage pharyngé et nasal, (ii) l'ajout d'emblée de techniques de diagnostic plus efficaces : la Polymerase Chain Reaction (PCR) spécifique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

979

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient à qui on a prescrit un kit de péricardite pour le diagnostic étiologique d'un syndrome péricardique.
  • Patient adulte (= ou > 18 ans)
  • Patient ayant librement signé le formulaire de consentement éclairé.
  • Patient affilié à un régime d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur (âge <18 ans)
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • Patient adulte incapable ou incapable de consentir
  • Patient privé de liberté sous jugement
  • Personne vivant dans une structure sanitaire ou sociale spécialisée
  • Personne en situation d'urgence vitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Péricardite infectieuse
Chez les patients auxquels un kit péricardite a été prescrit pour un diagnostic étiologique d'un syndrome péricardique, un prélèvement nasal supplémentaire sera effectué afin d'effectuer un diagnostic spécifique avec la technique PCR.
Biologique: Écouvillon nasal
Un prélèvement nasal sera réalisé en complément de la visite de diagnostic de routine afin d'établir le diagnostic de péricardite infectieuse avec une technique plus spécifique : la PCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de péricardites dont le diagnostic étiologique a été établi.
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identification des pathogènes émergents détectés parmi les causes infectieuses de péricardite
Délai: Un jour
Un jour
Prévalence des pathogènes émergents : évaluation du pourcentage de pathogènes émergents parmi la population étudiée
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-30
  • 2013-A00962-43 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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