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Miglioramento della diagnosi eziologica della pericardite (PERICARDITE)

20 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La sindrome pericardica include pericardite versamento pericardico acuto e tamponamento cardiaco, pericardite ricorrente che comprime pericardite cronica. Le eziologie sono molto numerose e possono essere classificate come cause infettive, neoplastiche, metaboliche o sistemiche, tossiche. La diagnosi è difficile e l'80% delle eziologie rimane classificato come idiopatico. Nel loro laboratorio per migliorare la diagnosi di questa sindrome i ricercatori hanno sviluppato una strategia di prescrizione sistematica di test biologici tramite kit. Questa strategia di prescrizione per "kit" ha dimostrato il suo interesse rispetto a un requisito intuitivo del biologico. In questo studio i ricercatori vogliono migliorare la causa diagnostica della pericardite implementando una nuova strategia diagnostica. Questa nuova strategia prevede (i) prelievi aggiuntivi meno invasivi per il paziente, il tampone faringeo e nasale, (ii) l'aggiunta in via preliminare di tecniche diagnostiche più efficaci: la reazione a catena della polimerasi specifica (PCR)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

979

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente prescritto con un kit pericardite per la diagnosi eziologica di una sindrome pericardica.
  • Paziente adulto (= o > 18 anni)
  • Paziente che ha liberamente firmato il modulo di consenso informato.
  • Paziente affiliato ad un regime di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne (età <18 anni)
  • Donna incinta, partoriente o che allatta
  • Paziente adulto incapace o incapace di acconsentire
  • Paziente privato della libertà sotto giudizio
  • Persona che vive in una struttura sanitaria o socio-specializzata
  • Persona in situazione di emergenza vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pericardite infettiva
Nel paziente prescritto con un kit pericardite per una diagnosi eziologica di una sindrome pericardica, verrà eseguito un ulteriore tampone nasale per eseguire una diagnosi specifica con tecnica PCR.
Biologico: Tampone nasale
Il tampone nasale verrà eseguito in aggiunta alla visita diagnostica di routine al fine di determinare la diagnosi di pericardite infettiva con una tecnica più specifica: PCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pericardite la cui diagnosi eziologica è stata stabilita.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione dei patogeni emergenti rilevati tra le cause infettive di pericardite
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Prevalenza dei patogeni emergenti: valutazione della percentuale di patogeni emergenti nella popolazione studiata
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-30
  • 2013-A00962-43 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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