Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení etiologické diagnostiky perikarditidy (PERICARDITE)

20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Perikardiální syndrom zahrnuje perikarditidy akutní perikardiální výpotek a srdeční tamponádu, recidivující perikarditidu svírající chronickou perikarditidu. Etiologie jsou velmi četné a lze je klasifikovat jako infekční, neoplastické, metabolické nebo systémové, toxické příčiny. Diagnostika je obtížná a 80 % etiologií zůstává klasifikováno jako idiopatické. Ve své laboratoři pro zlepšení diagnózy tohoto syndromu vyvinuli výzkumníci strategii systematického předepisování biologických testů pomocí soupravy. Tato strategie preskripce pomocí „sady“ prokázala svůj zájem ve srovnání s intuitivním požadavkem biologických. V této studii chtějí badatelé zlepšit diagnostickou příčinu perikarditidy zavedením nové diagnostické strategie. Tato nová strategie zahrnuje (i) další vzorky, které jsou pro pacienta méně invazivní, výtěr z hltanu a nosu, (ii) přidání účinnějších diagnostických technik na počátku: specifická polymerázová řetězová reakce (PCR)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

979

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi předepsána souprava pro perikarditidu pro etiologickou diagnostiku perikardiálního syndromu.
  • Dospělý pacient (= nebo > 18 let)
  • Pacient, který svobodně podepsal formulář informovaného souhlasu.
  • Pacient pojištěný v režimu zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient (věk <18 let)
  • Těhotná, rodící nebo kojící žena
  • Dospělý pacient neschopný nebo neschopný dát souhlas
  • Pacient zbaven svobody na základě rozsudku
  • Osoba žijící ve zdravotně nebo sociálně specializované struktuře
  • Osoba v životně důležité nouzové situaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Infekční perikarditida
U pacienta předepsaného s perikarditickou soupravou pro etiologickou diagnózu perikardiálního syndromu bude proveden další výtěr z nosu za účelem provedení specifické diagnózy pomocí PCR techniky.
Biologický: Výtěr z nosu
Výtěr z nosu bude proveden jako doplněk k rutinní diagnostické návštěvě za účelem stanovení diagnózy infekčního perikardu pomocí specifičtější techniky: PCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento perikarditidy, jejíž etiologická diagnóza byla stanovena.
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace detekovaných vznikajících patogenů mezi infekčními příčinami perikarditidy
Časové okno: 1 den
1 den
Prevalence nově se objevujících patogenů: posouzení procenta nově se objevujících patogenů ve studované populaci
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-30
  • 2013-A00962-43 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výtěr z nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit