Förbättring av den etiologiska diagnosen av perikardit (PERICARDITE)
20 april 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Perikardiellt syndrom inkluderar perikardit akut perikardiell utgjutning och hjärttamponad, återkommande perikardit som klämmer kronisk perikardit.
Etiologierna är mycket många och kan klassificeras som infektiösa, neoplastiska, metaboliska eller systemiska, toxiska orsaker.
Diagnosen är svår och 80 % av etiologierna förblir klassificerade som idiopatiska.
I sitt laboratorium för att förbättra diagnosen av detta syndrom har utredare utvecklat en strategi för systematisk ordination av biologiska tester per kit.
Denna ordination av 'kit' strategi visade sitt intresse i jämförelse med ett intuitivt krav på biologiska.
I denna studie vill utredarna förbättra den diagnostiska orsaken till perikardit genom att implementera en ny diagnostisk strategi.
Denna nya strategi inkluderar (i) ytterligare prover som är mindre invasiva för patienten, pinnprover i svalget och näsan, (ii) tillägget av i början av mer effektiva diagnostiska tekniker: specifik polymeraskedjereaktion (PCR)
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
979
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ordinerats med ett perikarditkit för etiologisk diagnos av ett perikardiellt syndrom.
- Vuxen patient (= eller > 18 år)
- Patient som fritt undertecknat formuläret för informerat samtycke.
- Patient ansluten till en sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Minderårig patient (ålder <18 år)
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Vuxen patient kan eller inte kan ge sitt samtycke
- Patient frihetsberövad under dom
- Person som lever i en hälso- eller socialt specialiserad struktur
- Person i livsviktig nödsituation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Infektiös perikardit
Hos en patient som ordinerats med ett perikarditkit för en etiologisk diagnos av ett perikardiellt syndrom, kommer en extra näspinne att utföras för att utföra en specifik diagnos med PCR-teknik.
|
Nasalpinne kommer att utföras utöver det rutinmässiga diagnosbesöket för att fastställa diagnosen infektiös perikardit med en mer specifik teknik: PCR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel perikardit vars etiologiska diagnos har fastställts.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av de upptäckta framväxande patogenerna bland infektiösa orsaker till perikardit
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Prevalensen av framväxande patogener: bedömning av andelen framväxande patogener bland den studerade populationen
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-30
- 2013-A00962-43 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .