Forbedring av den etiologiske diagnosen perikarditt (PERICARDITE)
20. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Perikardiell syndrom inkluderer perikarditt akutt perikardiell effusjon og hjertetamponade, tilbakevendende perikarditt som klemmer kronisk perikarditt.
Etiologiene er svært mange og kan klassifiseres som smittsomme, neoplastiske, metabolske eller systemiske, toksiske årsaker.
Diagnose er vanskelig, og 80 % av etiologiene forblir klassifisert som idiopatiske.
I laboratoriet deres for å forbedre diagnosen av dette syndromet har etterforskere utviklet en strategi for systematisk forskrivning av biologiske tester med sett.
Denne forskrivning av 'kit'-strategien viste sin interesse ved sammenligning med et intuitivt krav om biologisk.
I denne studien ønsker etterforskere å forbedre den diagnostiske årsaken til perikarditt ved å implementere en ny diagnostisk strategi.
Denne nye strategien inkluderer (i) prøver som er mindre invasive for pasienten, vattpinne i svelget og nesen, (ii) tillegg av i begynnelsen av mer effektive diagnostiske teknikker: spesifikk polymerasekjedereaksjon (PCR)
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
979
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient foreskrevet med et perikardittsett for etiologisk diagnose av et perikardielt syndrom.
- Voksen pasient (= eller > 18 år)
- Pasient som fritt signerte skjemaet for informert samtykke.
- Pasient tilknyttet et helseforsikringsregime
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårig pasient (alder <18 år)
- Gravid, fødende eller ammende kvinne
- Voksen pasient er ute av stand til å samtykke
- Pasient frihetsberøvet under dom
- Person som bor i en helse- eller sosialspesialisert struktur
- Person i livsviktig nødsituasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Infektiv perikarditt
Hos pasienter som er foreskrevet med et perikardittsett for en etiologisk diagnose av et perikardielt syndrom, vil en ekstra nesepinne bli utført for å utføre en spesifikk diagnose med PCR-teknikk.
|
Neseprøven vil bli utført i tillegg til det rutinemessige diagnosebesøket for å bestemme diagnosen infeksiøs perikarditt med en mer spesifikk teknikk: PCR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av perikarditt hvis etiologisk diagnose er etablert.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikasjon av de oppdagede nye patogenene blant smittsomme årsaker til perikarditt
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Prevalens av nye patogener: vurdering av prosentandelen av nye patogener blant den studerte befolkningen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
24. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-30
- 2013-A00962-43 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .