Forbedring af den ætiologiske diagnose af perikarditis (PERICARDITE)
20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Perikardiesyndrom omfatter perikarditter akut perikardiel effusion og hjertetamponade, tilbagevendende perikarditis, der klemmer kronisk perikarditis.
Ætiologierne er meget talrige og kan klassificeres som infektiøse, neoplastiske, metaboliske eller systemiske, toksiske årsager.
Diagnose er vanskelig, og 80% af ætiologierne forbliver klassificeret som idiopatiske.
I deres laboratorium for at forbedre diagnosen af dette syndrom har efterforskere udviklet en strategi med systematisk ordination af biologiske tests pr. kit.
Denne ordination af 'kit'-strategi viste sin interesse ved sammenligning med et intuitivt krav om biologisk.
I denne undersøgelse ønsker efterforskere at forbedre den diagnostiske årsag til perikarditis ved at implementere en ny diagnostisk strategi.
Denne nye strategi omfatter (i) prøver, der er yderligere mindre invasive for patienten, podepinden svælg og nasal, (ii) tilføjelse af i begyndelsen af mere effektive diagnostiske teknikker: specifik polymerasekædereaktion (PCR)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
979
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ordineret med et pericarditis-kit til ætiologisk diagnose af et perikardielt syndrom.
- Voksen patient (= eller > 18 år)
- Patient, der frit underskrev den informerede samtykkeerklæring.
- Patient tilknyttet en sygesikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårig patient (alder <18 år)
- Gravide, fødende eller ammende kvinde
- Voksen patient er ude af stand til at give samtykke
- Patient frihedsberøvet under dom
- Person, der lever i en sundhedsmæssig eller social specialiseret struktur
- Person i livsvigtig nødsituation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Infektiøs perikarditis
Hos en patient, der er ordineret med et perikardit-kit til en ætiologisk diagnose af et perikardielt syndrom, vil der blive udført en yderligere næsepodning for at udføre en specifik diagnose med PCR-teknik.
|
Næsepodning vil blive udført ud over det rutinemæssige diagnosebesøg for at bestemme diagnosen af infektiøs perikardit med en mere specifik teknik: PCR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af pericarditis, hvis ætiologiske diagnose er fastlagt.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af de påviste nye patogener blandt infektiøse årsager til perikarditis
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Forekomst af de nye patogener: vurdering af procentdelen af nye patogener blandt den undersøgte befolkning
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
26. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2016
Først opslået (Skøn)
11. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-30
- 2013-A00962-43 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .