Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af den ætiologiske diagnose af perikarditis (PERICARDITE)

20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Perikardiesyndrom omfatter perikarditter akut perikardiel effusion og hjertetamponade, tilbagevendende perikarditis, der klemmer kronisk perikarditis. Ætiologierne er meget talrige og kan klassificeres som infektiøse, neoplastiske, metaboliske eller systemiske, toksiske årsager. Diagnose er vanskelig, og 80% af ætiologierne forbliver klassificeret som idiopatiske. I deres laboratorium for at forbedre diagnosen af ​​dette syndrom har efterforskere udviklet en strategi med systematisk ordination af biologiske tests pr. kit. Denne ordination af 'kit'-strategi viste sin interesse ved sammenligning med et intuitivt krav om biologisk. I denne undersøgelse ønsker efterforskere at forbedre den diagnostiske årsag til perikarditis ved at implementere en ny diagnostisk strategi. Denne nye strategi omfatter (i) prøver, der er yderligere mindre invasive for patienten, podepinden svælg og nasal, (ii) tilføjelse af i begyndelsen af ​​mere effektive diagnostiske teknikker: specifik polymerasekædereaktion (PCR)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

979

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ordineret med et pericarditis-kit til ætiologisk diagnose af et perikardielt syndrom.
  • Voksen patient (= eller > 18 år)
  • Patient, der frit underskrev den informerede samtykkeerklæring.
  • Patient tilknyttet en sygesikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårig patient (alder <18 år)
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Voksen patient er ude af stand til at give samtykke
  • Patient frihedsberøvet under dom
  • Person, der lever i en sundhedsmæssig eller social specialiseret struktur
  • Person i livsvigtig nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Infektiøs perikarditis
Hos en patient, der er ordineret med et perikardit-kit til en ætiologisk diagnose af et perikardielt syndrom, vil der blive udført en yderligere næsepodning for at udføre en specifik diagnose med PCR-teknik.
Biologisk: Næsepodning
Næsepodning vil blive udført ud over det rutinemæssige diagnosebesøg for at bestemme diagnosen af ​​infektiøs perikardit med en mere specifik teknik: PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af pericarditis, hvis ætiologiske diagnose er fastlagt.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af de påviste nye patogener blandt infektiøse årsager til perikarditis
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Forekomst af de nye patogener: vurdering af procentdelen af ​​nye patogener blandt den undersøgte befolkning
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-30
  • 2013-A00962-43 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs perikarditis

Kliniske forsøg med Næsepodning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner