心包炎病因诊断的改进 (PERICARDITE)
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
心包综合征包括心包炎、急性心包积液和心包压塞、反复发作的心包炎挤压性慢性心包炎。
病因非常多，可分为感染性、肿瘤性、代谢性或全身性、毒性原因。
诊断很困难，80% 的病因仍属于特发性。
在他们的实验室中，为了改进这种综合征的诊断，研究人员开发了一种通过试剂盒对生物测试进行系统处方的策略。
通过与生物学的直觉要求相比较，这种“套件”策略的处方证明了它的兴趣。
在这项研究中，研究人员希望通过实施新的诊断策略来改进心包炎的诊断病因。
这一新策略包括 (i) 对患者、咽部和鼻部的拭子进行额外的侵入性较小的样本，(ii) 在开始时添加更有效的诊断技术：特异性聚合酶链反应 (PCR)
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
979
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者使用心包炎试剂盒进行心包综合征的病因学诊断。
- 成年患者（= 或 > 18 岁）
- 自愿签署知情同意书的患者。
- 加入健康保险制度的患者
排除标准：
- 未成年人（年龄<18岁）
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 成年患者无能力或无法同意
- 病人被判决剥夺自由
- 生活在健康或社会专业结构中的人
- 处于紧急情况的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：感染性心包炎
对于使用 pericardite 试剂盒进行心包综合征病因学诊断的患者，将进行额外的鼻拭子检查，以便使用 PCR 技术进行特定诊断。
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除了常规诊断访问外，还将进行鼻拭子检查，以便使用更具体的技术确定感染性心包炎的诊断：PCR
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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病因学诊断已确定的心包炎百分比。
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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感染性心包炎中新发病原体的鉴定
大体时间：1天
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1天
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新兴病原体的流行：评估研究人群中新兴病原体的百分比
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月7日
初级完成 (实际的)
2019年7月24日
研究完成 (实际的)
2022年10月26日
研究注册日期
首次提交
2016年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月6日
首次发布 (估计)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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