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Verbesserung der ätiologischen Diagnostik der Perikarditis (PERICARDITE)

20. April 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Das Perikardsyndrom umfasst Perikarditis, akuten Perikarderguss und Herztamponade, rezidivierende Perikarditis, die chronische Perikarditis zusammendrückt. Die Ätiologien sind sehr zahlreich und können als infektiöse, neoplastische, metabolische oder systemische, toxische Ursachen klassifiziert werden. Die Diagnose ist schwierig, und 80 % der Ätiologien bleiben als idiopathisch klassifiziert. Um die Diagnose dieses Syndroms zu verbessern, haben Forscher in ihrem Labor eine Strategie der systematischen Verschreibung biologischer Tests per Kit entwickelt. Diese „Kit“-Vorschrift bewies ihr Interesse im Vergleich zu einer intuitiven biologischen Anforderung. In dieser Studie wollen die Forscher die diagnostische Ursache der Perikarditis verbessern, indem sie eine neue diagnostische Strategie implementieren. Diese neue Strategie umfasst (i) Proben, die für den Patienten weniger invasiv sind, den Rachen- und Nasenabstrich, (ii) die Hinzufügung von zu Beginn effektiveren Diagnosetechniken: spezifische Polymerase-Kettenreaktion (PCR)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

979

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, dem ein Perikarditis-Kit zur ätiologischen Diagnose eines Perikardsyndroms verschrieben wurde.
  • Erwachsener Patient (= oder > 18 Jahre alt)
  • Patient, der freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
  • Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient (Alter <18 Jahre)
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frau
  • Erwachsener Patient, der nicht in der Lage oder in der Lage ist, zuzustimmen
  • Patient unter Urteil der Freiheit entzogen
  • Person, die in einer gesundheitlich oder sozial spezialisierten Struktur lebt
  • Person in lebenswichtiger Notsituation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Infektiöse Perikarditis
Bei Patienten, denen ein Perikardkit zur ätiologischen Diagnose eines Perikardsyndroms verschrieben wurde, wird ein zusätzlicher Nasenabstrich durchgeführt, um eine spezifische Diagnose mit PCR-Technik durchzuführen.
Biologisch: Nasenabstrich
Zusätzlich zum routinemäßigen Diagnosebesuch wird ein Nasenabstrich durchgeführt, um die Diagnose eines infektiösen Perikards mit einer spezifischeren Technik zu bestimmen: PCR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Perikarditis, deren ätiologische Diagnose gestellt wurde.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung der nachgewiesenen neu auftretenden Krankheitserreger unter den infektiösen Ursachen der Perikarditis
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Prävalenz der neu auftretenden Krankheitserreger: Bewertung des Prozentsatzes der neu auftretenden Krankheitserreger in der untersuchten Bevölkerung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-30
  • 2013-A00962-43 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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