- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02828085
Perikardiitin etiologisen diagnoosin parantaminen (PERICARDITE)
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Perikardiaalinen oireyhtymä sisältää perikardiitit akuutin perikardiaalisen effuusion ja sydämen tamponadin, toistuvan perikardiitin, joka puristaa kroonisen perikardiitin.
Etiologiat ovat hyvin lukuisia, ja ne voidaan luokitella tarttuviin, neoplastisiin, metabolisiin tai systeemisiin toksisiin syihin.
Diagnoosi on vaikeaa, ja 80 % etiologioista luokitellaan idiopaattisiksi.
Laboratoriossaan tämän oireyhtymän diagnoosin parantamiseksi tutkijat ovat kehittäneet strategian biologisten testien systemaattiseksi määräämiseksi pakkauksin.
Tämä "pakkaus"-strategian mukainen resepti osoitti kiinnostuksensa verrattuna biologiseen intuitiiviseen vaatimukseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat parantaa perikardiitin diagnostista aiheuttajaa ottamalla käyttöön uutta diagnostista strategiaa.
Tämä uusi strategia sisältää (i) potilaalle vähemmän invasiivisia lisänäytteitä, nielun ja nenän vanupuikkoja, (ii) tehokkaampien diagnostisten tekniikoiden lisäämisen alussa: spesifinen polymeraasiketjureaktio (PCR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
979
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on määrätty perikardiittipakkaus perikardiaalisen oireyhtymän etiologiseen diagnoosiin.
- Aikuinen potilas (= tai yli 18-vuotias)
- Potilas, joka allekirjoitti vapaasti tietoisen suostumuslomakkeen.
- Potilas, joka kuuluu sairausvakuutusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen potilas (ikä alle 18 vuotta)
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Aikuinen potilas, joka on kyvytön tai kykenemätön suostumaan
- Potilas, jolta on riistetty vapaus tuomion perusteella
- Henkilö, joka asuu terveydenhuollon tai sosiaalialan erityisrakenteessa
- Henkilö elintärkeässä hätätilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Infektiivinen perikardiitti
Potilaalle, jolle on määrätty perikardiittipakkaus perikardiaalisen oireyhtymän etiologista diagnoosia varten, nenästä otetaan ylimääräinen vanupuikko tietyn diagnoosin suorittamiseksi PCR-tekniikalla.
|
Nenäpyyhkäisy tehdään rutiininomaisen diagnoosikäynnin lisäksi tarttuvan perikardiitin diagnoosin määrittämiseksi tarkemmalla tekniikalla: PCR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden perikardiitin prosenttiosuus, jonka etiologinen diagnoosi on vahvistettu.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Havaittujen uusien patogeenien tunnistaminen perikardiitin tarttuvien syiden joukossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Uusien patogeenien esiintyvyys: uusien taudinaiheuttajien prosenttiosuuden arviointi tutkitusta populaatiosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-30
- 2013-A00962-43 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenäpuikko
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonASC-USA | LSILKorean tasavalta
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical ConsultingLopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityTuntematonMuut kirurgisten ja lääketieteellisten toimenpiteiden komplikaatiotKiina
-
Laboratoires Quinton International S.L.Ei vielä rekrytointiaAllerginen nuha | Nenän tukkoisuus | Flunssa | Rhinosinusiitti | Flunssan oireEspanja
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ValmisTerveiden ihmisten ohjelmatEspanja
-
University of LeipzigValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hyperkapnia | Interstititaalinen keuhkosairausSaksa
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupValmisChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationSt. Joseph's Healthcare Hamilton; McMaster UniversityValmis
-
University of South FloridaUniversity of PadovaValmisFibromyalgia | Interstitiaalinen kystiitti
-
University of Sao Paulo General HospitalLopetettu