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Aperfeiçoamento do Diagnóstico Etiológico da Pericardite (PERICARDITE)

20 de abril de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A síndrome pericárdica inclui derrame pericárdico agudo pericárdico e tamponamento cardíaco, pericardite recorrente comprimindo pericardite crônica. As etiologias são muito numerosas e podem ser classificadas como infecciosas, neoplásicas, metabólicas ou sistêmicas, tóxicas. O diagnóstico é difícil e 80% das etiologias permanecem classificadas como idiopáticas. Em seu laboratório, para melhorar o diagnóstico dessa síndrome, os pesquisadores desenvolveram uma estratégia de prescrição sistemática de testes biológicos por kit. Essa estratégia de prescrição por 'kit' provou seu interesse por comparação com uma exigência intuitiva do biológico. Neste estudo, os investigadores desejam melhorar o diagnóstico causador da pericardite, implementando uma nova estratégia diagnóstica. Esta nova estratégia inclui (i) amostras adicionais menos invasivas para o paciente, a zaragatoa faríngea e nasal, (ii) a adição à partida de técnicas de diagnóstico mais eficazes: Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) específica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

979

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente prescrito com kit de pericardite para diagnóstico etiológico de síndrome pericárdica.
  • Paciente adulto (= ou > 18 anos)
  • Paciente que assinou livremente o termo de consentimento informado.
  • Doente inscrito num regime de seguro de saúde

Critério de exclusão:

  • Paciente menor (idade <18 anos)
  • Mulher grávida, parturiente ou lactante
  • Paciente adulto incapaz ou incapaz de consentir
  • Paciente privado de liberdade sob julgamento
  • Pessoa que vive em estrutura especializada em saúde ou social
  • Pessoa em situação de emergência vital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pericardite Infecciosa
Em paciente prescrito com kit de pericardite para diagnóstico etiológico de síndrome pericárdica, será realizado swab nasal adicional para diagnóstico específico com técnica de PCR.
Biológico: Cotonete nasal
O swab nasal será realizado além da visita de diagnóstico de rotina para determinar o diagnóstico de pericardite infecciosa com uma técnica mais específica: PCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pericardite cujo diagnóstico etiológico foi estabelecido.
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificação dos patógenos emergentes detectados entre as causas infecciosas de pericardite
Prazo: 1 dia
1 dia
Prevalência dos patógenos emergentes: avaliação da porcentagem de patógenos emergentes na população estudada
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-30
  • 2013-A00962-43 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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