A pericarditis etiológiai diagnózisának javítása (PERICARDITE)
2023. április 20. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Pericardialis szindróma magában foglalja a szívburok akut pericardialis folyadékgyülem és a szív tamponádja, a visszatérő pericarditis szorító krónikus szívburokgyulladás.
Az etiológiák nagyon sokfélék, és fertőző, daganatos, metabolikus vagy szisztémás, toxikus okok közé sorolhatók.
A diagnózis nehéz, és az etiológiák 80%-a továbbra is idiopátiásnak minősül.
Laboratóriumukban a szindróma diagnosztizálásának javítása érdekében a kutatók kidolgozták a biológiai tesztek szisztematikus, kitenkénti felírásának stratégiáját.
Ez a „készlet” stratégia általi előírás bebizonyította érdeklődését a biológiai intuitív követelményéhez képest.
Ebben a tanulmányban a kutatók új diagnosztikai stratégia bevezetésével kívánják javítani a pericarditis diagnosztikus okát.
Ez az új stratégia magában foglalja (i) további, a páciens számára kevésbé invazív mintákat, a garat- és orrtamponot, (ii) a kezdetektől hatékonyabb diagnosztikai technikák hozzáadását: specifikus polimeráz láncreakció (PCR)
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
979
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívburok-szindróma etiológiai diagnosztizálására szívburokgyulladás-készlettel felírt beteg.
- Felnőtt beteg (= vagy 18 év feletti)
- Beteg, aki szabadon aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
- Egészségbiztosítási rendszerhez kötött beteg
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú beteg (18 év alatti)
- Terhes, szülõ vagy szoptató nõ
- Felnőtt beteg, aki képtelen vagy nem tud beleegyezni
- Ítélet alapján szabadságától megfosztott beteg
- Egészségügyi vagy szociális szakosodott szervezetben élő személy
- Életfontosságú vészhelyzetben lévő személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fertőző szívburokgyulladás
A pericardialis szindróma etiológiai diagnózisához szívburok készlettel felírt betegnél további orrtamponot kell levenni a PCR technikával történő specifikus diagnózis elvégzése érdekében.
|
A rutin diagnosztikai vizit mellett orrtampon vizsgálatra kerül sor a fertőző szívburok diagnózisának megállapítása érdekében egy specifikusabb technikával: PCR
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon pericarditis százalékos aránya, amelynek etiológiai diagnózisát megállapították.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az észlelt feltörekvő kórokozók azonosítása a pericarditis fertőző okai között
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A feltörekvő kórokozók prevalenciája: a feltörekvő kórokozók százalékos arányának felmérése a vizsgált populációban
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-30
- 2013-A00962-43 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .