Verbetering van de etiologische diagnose van pericarditis (PERICARDITE)
20 april 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Pericardiaal syndroom omvat pericarditis, acute pericardiale effusie en harttamponnade, terugkerende pericarditis die chronische pericarditis samendrukt.
De etiologieën zijn zeer talrijk en kunnen worden geclassificeerd als infectieuze, neoplastische, metabolische of systemische, toxische oorzaken.
De diagnose is moeilijk en 80% van de etiologieën blijft geclassificeerd als idiopathisch.
Om de diagnose van dit syndroom te verbeteren, hebben onderzoekers in hun laboratorium een strategie ontwikkeld van systematisch voorschrijven van biologische tests per kit.
Deze strategie van 'voorschrift door kit' bewees zijn belang in vergelijking met een intuïtieve eis van biologisch.
In deze studie willen onderzoekers de diagnostische oorzaak van pericarditis verbeteren door een nieuwe diagnostische strategie te implementeren.
Deze nieuwe strategie omvat (i) extra monsters die minder invasief zijn voor de patiënt, het uitstrijkje in de keelholte en de neus, (ii) de toevoeging van aan het begin van effectievere diagnostische technieken: specifieke Polymerase Chain Reaction (PCR)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
979
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt voorgeschreven met een pericarditiskit voor etiologische diagnose van een pericardiaal syndroom.
- Volwassen patiënt (= of > 18 jaar)
- Patiënt die vrijelijk het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.
- Patiënt aangesloten bij een zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënt (leeftijd <18 jaar)
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Volwassen patiënt niet in staat of niet in staat om toestemming te geven
- Patiënt van vrijheid beroofd onder vonnis
- Persoon die in een gezondheids- of sociaal gespecialiseerde structuur woont
- Persoon in vitale noodsituatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Infectieuze pericarditis
Bij een patiënt met een pericardietkit voorgeschreven voor een etiologische diagnose van een pericardiaal syndroom, zal een aanvullend neusuitstrijkje worden gemaakt om een specifieke diagnose met PCR-techniek uit te voeren.
|
Nasaal uitstrijkje zal worden uitgevoerd naast het routinematige diagnosebezoek om de diagnose van infectieus pericardiet te bepalen met een meer specifieke techniek: PCR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage pericarditis waarvan de etiologische diagnose is vastgesteld.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van de gedetecteerde opkomende pathogenen onder infectieuze oorzaken van pericarditis
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Prevalentie van de opkomende pathogenen: beoordeling van het percentage opkomende pathogenen onder de bestudeerde populatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-30
- 2013-A00962-43 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .