Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora del Diagnóstico Etiológico de la Pericarditis (PERICARDITE)

20 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
El síndrome pericárdico incluye pericarditis, derrame pericárdico agudo y taponamiento cardíaco, pericarditis recurrente que exprime la pericarditis crónica. Las etiologías son muy numerosas y se pueden clasificar en causas infecciosas, neoplásicas, metabólicas o sistémicas, tóxicas. El diagnóstico es difícil y el 80% de las etiologías siguen clasificadas como idiopáticas. En su laboratorio para mejorar el diagnóstico de este síndrome los investigadores han desarrollado una estrategia de prescripción sistemática de pruebas biológicas por kit. Esta estrategia de prescripción por 'kit' demostró su interés en comparación con un requisito intuitivo de biológico. En este estudio, los investigadores quieren mejorar la causa diagnóstica de la pericarditis mediante la implementación de una nueva estrategia diagnóstica. Esta nueva estrategia incluye (i) muestras adicionales menos invasivas para el paciente, el hisopo faríngeo y nasal, (ii) la incorporación de técnicas diagnósticas más eficaces desde el principio: Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) específica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

979

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente prescrito con un kit de pericarditis para el diagnóstico etiológico de un síndrome pericárdico.
  • Paciente adulto (= o > 18 años)
  • Paciente que libremente firmó el consentimiento informado.
  • Paciente afiliado a un régimen de seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor (edad <18 años)
  • Mujer embarazada, parturienta o lactante
  • Paciente adulto incapaz o incapaz de dar su consentimiento
  • Paciente privado de libertad bajo sentencia
  • Persona que vive en una estructura sanitaria o social especializada
  • Persona en situación de emergencia vital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pericarditis infecciosa
En el paciente prescrito con un kit de pericarditis para un diagnóstico etiológico de un síndrome pericárdico, se realizará un hisopado nasal adicional para realizar un diagnóstico específico con la técnica de PCR.
Biológico: Hisopo nasal
Se realizará hisopado nasal adicional a la visita de diagnóstico rutinario con el fin de determinar el diagnóstico de pericarditis infectiva con una técnica más específica: PCR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pericarditis cuyo diagnóstico etiológico se ha establecido.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de los patógenos emergentes detectados entre las causas infecciosas de pericarditis
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Prevalencia de los patógenos emergentes: evaluación del porcentaje de patógenos emergentes entre la población estudiada
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-30
  • 2013-A00962-43 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pericarditis infecciosa

Ensayos clínicos sobre Hisopo nasal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir