자가 모니터링 식이 섭취 기반 피드백 메시지 수신 타당성 조사 (SMARTER)

연구 전략. 조사자는 45명의 과체중/비만 성인을 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다. . 모든 피험자는 스마트폰을 사용하여 식단과 PA를 자가 모니터링합니다. 피험자는 본 연구를 위해 개발된 SMARTER라는 Android 운영 체제 스마트폰에 피드백 시스템을 다운로드합니다. 이 알고리즘은 피츠버그 대학의 Lora Burke 박사가 개발했습니다. 모든 그룹은 스마트폰 세션을 사용하여 자가 모니터링하는 방법을 일회성으로 참석하고 기준선에서 교육 자료를 받습니다. FB 전용 및 FB+BLP 그룹은 목표 행동 달성의 진행 상황에 따라 매일 최대 4개의 FB 메시지를 받습니다. FB는 가변 비율 일정에 따라 제공되며 피험자의 녹음 데이터에 맞춰집니다. FB+BLP 참가자는 12주 동안 3개의 그룹 세션을 포함하는 대면 BLP 중재를 받게 됩니다. 또한 일일 FB의 효과를 혼동하지 않기 위해 중재자는 주간 일지에 피드백을 제공하지 않습니다. 견본. 조사관은 커뮤니티에서 18세 이상의 성인 45명을 모집합니다. 모든 참가자는 세션이 비공개 그룹으로 진행되기 때문에 3개의 BLP 세션이 시작되기 전에 무작위로 배정되어야 합니다. 무작위화 방식은 최소화 방법을 사용하여 전산 프로그램(Visual Basic 6.0)을 통해 구현됩니다. 무작위화는 통계학자(Co-I: S Sereika)가 감독합니다. 3가지 조건 각각에 성별 및 민족/인종에 따라 무작위로 분류된 총 15명의 피험자가 할당됩니다. 간섭. Con 및 FB Only 그룹의 사람들은 체중 감량 및 자가 모니터링 및 관련 교육 자료를 위해 제공된 칼로리 처방에 대한 1시간 세션을 받게 됩니다. FB+BLP에 있는 사람들만 건강한 라이프스타일과 체중 감량을 위한 3세션 BLP를 받게 됩니다. 그룹은 간호 학교에서 만나 훈련된 중재자가 이끌 것입니다. 자가 모니터링 프로토콜: 모든 참가자는 스마트폰과 컴퓨터를 통해 액세스할 수 있는 온라인 자가 모니터링 서비스인 LoseIt!에 가입하게 됩니다. 이것은 전통적인 종이 다이어리 대신에 사용될 것입니다. 이 소프트웨어는 다이어트, PA 및 체중의 자체 모니터링을 허용합니다. 또한 60,000개의 식품 데이터베이스를 기반으로 최대 9개의 다량 영양소에 대한 피드백을 제공합니다. 조사관과 LoseIt! 개발자와의 지속적인 업무 관계 때문에! 프로그램에서 조사자는 LoseIt!에 액세스할 수 있습니다. LoseIt!이 만든 맞춤형 포털인 Connect! 중앙 집중식 사용자 관리를 위해. 이를 통해 조사관은 참가자의 항목을 보고 참가자 사용에 대한 사용자 정의 제어를 설정할 수 있습니다(예: 외부인과 데이터를 공유하는 참가자의 기능 비활성화). 모든 참가자는 식단을 자가 모니터링하고 체중을 자가 보고하도록 권장됩니다. 저울이 없는 참가자에게는 연구 기간 동안 저울이 제공되며 연구가 완료되면 반환하도록 요청받게 됩니다. 참가자는 각 음식의 영양가와 계산된 소계를 볼 수 있습니다. 중재자는 보고된 식습관에 대해 우려 사항이 있는 경우 참가자가 참가자에게 연락할 수 있도록 일지를 볼 수 있습니다. 이는 EMPOWER 연구(IRB - PRO10100504)에서 지난 4년 동안 사용된 것과 동일한 절차입니다. 교육 세션에서 참가자는 Lose It!에서 개인 정보 설정을 변경하는 방법에 대해 조언을 받습니다. 피드백 알고리즘에 대한 일반 정보. FB 앱에 프로그래밍된 FB 알고리즘은 실시간으로 동기화된 자체 모니터링 데이터를 사용하여 참가자의 입력에 응답하는 메시지를 보냅니다. 서버는 스마트폰 화면에 표시될 메시지를 전달하므로 사람이 보기 위해 추가 클릭을 할 필요가 없습니다. FB 메시지는 한 번에 하나의 목표 행동(예: 자체 모니터링 또는 칼로리 섭취)을 처리합니다. FB 전용 그룹의 기본 교육 세션 또는 FB+BLP의 첫 번째 BLP 세션에서 개인은 일기를 작성합니다. 시스템은 자체 모니터링을 위한 즉각적인 강화를 제공하기 위해 곧 FB 메시지를 보냅니다. 그런 다음 FB는 자가 모니터링의 진행 상황과 개인의 일일 칼로리 목표 달성에 따라 증분 1-4 x/d 일정에 따라 제공됩니다. FB Only 및 FB+BLP에 대한 메시지 전달에 규칙이 적용됩니다. 예를 들어 메시지는 참가자가 전화로 참가자가 설정한 시간(예: 오전 8시~오후 9시 30분) 사이에 전달되며 콘텐츠는 다음에 따라 안내됩니다. 알고리즘에 내장된 매개변수. 제안된 FB 개입을 시행할 때 조사관은 참가자의 메시지 수신과 관련하여 주의와 민감성을 행사할 것입니다. SMART 시험에서 메시지는 행동의 결함이나 진행되지 않은 진전을 지적하지 않고 동기를 부여하고 강화했습니다. 그러나 메시지는 개인이 사전 설정된 목표와 일치하는 행동을 따르지 않을 때 시정 조치에 대한 지침을 제공합니다. 공간은 광범위한 메시지 샘플을 허용하지 않지만 예는 다음과 같습니다. 식단에서 과일을 늘리는 데 탁월합니다. 또는 지방 한도 내에서 유지하는 슈퍼 직업. 오늘 밤은 고지방 음식을 자제하십시오. 무 지방 드레싱을 곁들인 큰 샐러드를 고려하십시오. 행동 라이프스타일 프로그램(BLP) 개입을 위한 프로토콜: 그룹 세션: 참가자는 영양 및 행동 상담을 받습니다. 3개의 1시간 그룹 세션에서 건강한 라이프스타일을 구현하기 위한 기술을 개발하기 위한 실제적인 실습 경험(예: 주의 깊은 식사 연습, 1인분 크기, 지방 함량을 줄이기 위한 음식 또는 식사 수정). 이 그룹은 저녁에 만나 여러 분야의 팀(행동 과학자, PI 및 Co-I(Burke 및 Ewing)의 교육을 받은 영양사)이 이끌 것입니다. 그룹 세션은 12주 학습의 2주차, 4주차 및 8주차에 진행됩니다. 행동 목표: 칼로리: 칼로리 목표는 개인의 기준 체중(<250lbs의 경우 1200~1800kcal 또는 >250lbs의 경우 1800~2000kcal)에서 계산됩니다. 목표를 달성하거나 유지 관리를 위해 고군분투하는 참가자를 위해 필요한 경우 칼로리 목표를 조정할 수 있습니다. 지방: 지방 그램 목표는 칼로리 목표에 따라 하루 40 - 60그램입니다. 스크리닝 측정 - 기준선에서만 관리됨. 사회인구학적 양식은 개인 특성(예: 인종, 결혼 여부)에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 환자를 위한 빠른 식사 평가(REAP)는 라이프스타일 개선 목표를 알리기 위해 현재 식단을 평가하는 데 사용됩니다. 체중, PA 및 좌식 습관, 다양한 식단, 과도한 음식 섭취에 대해 묻는 31개 항목이 있습니다. 참가자 온라인 선별 설문지는 Qualtric 시스템을 선별 도구로 평가하는 데 사용됩니다. 기본 평가에서 다른 선별 설문지와 함께 제공됩니다. 결과 또는 종속 조치. 달리 명시되지 않는 한, 모든 측정은 0주 및 12주에 수행됩니다. 훈련된 직원이 간호 학교의 임상 연구실에서 이를 수행합니다. 참가자는 12주 평가를 완료하면 보상을 받습니다. BMI- 체중 - 얇은 옷을 입은 대상자가 체중계의 발바닥 위에 맨발로 서 있는 상태에서 Tanita 체중계 및 체지방 분석기로 측정했습니다. BMI(kg/m2) 계산을 위해 stadiometer로 측정한 신장(센티미터). 심혈관 대사 위험 인자 혈압(BP). BP 평가는 표준 AHA 지침을 따르고 ComFit 커프가 있는 Omron BP 모니터를 사용하여 최소 5분 휴식 후 앉은 자세로 대상자를 사용하여 측정합니다. 전신 구성. % 체지방량을 설명하기 위해 Tanita 체중계 및 체지방 분석기에서 생체전기 임피던스 분석을 통해 체성분(체지방량, % 지방, 제지방량)을 측정합니다.120 허리 둘레는 Gullick II 측정 테이프로 두 번 측정됩니다. 두 값이 서로 2cm 이내에 있으면 평균이 계산됩니다. 그렇지 않은 경우 2cm 이내가 될 때까지 다시 측정합니다. 심리사회적 설문조사.

WEL(Weight Efficacy Lifestyle)은 다양한 상황이나 감정 상태에서 먹는 것에 저항할 수 있는 자신감 수준을 평가하는 데 사용되는 20개 항목 척도입니다. 심리 측정 속성 135를 설정했으며 완료하는 데 5분이 걸립니다. 이 척도는 이전 연구에서 체중 감량 행동에 설명적 가치를 더했습니다. 최신 바이탈 사인, 식품 라벨 읽기에 적용되는 문해력에 대한 간략한 테스트. 연구가 완료되면 그룹 세션에 무작위로 배정되지 않은 그룹은 이메일을 통해 세션 자료를 받게 됩니다.

피드백 메시지를 받지 못한 그룹은 12주 동안 메시지를 받을 수 있는 옵션이 주어집니다. 참가자가 피드백 메시지를 받도록 선택하면 12주 평가에서 참가자의 전화에 로드됩니다.