基于自我监测膳食摄入量接收反馈消息的可行性研究 (SMARTER)

研究战略。 研究者将 45 名超重/肥胖成年人随机分配到 3 组中的一组：(1) 对照组（Con）- 无 FB，无行为生活方式计划 (BLP)，(2) 仅 FB，无 BLP，以及 (3) FB+BLP . 所有受试者都将使用智能手机来自我监控饮食和 PA。 受试者将把反馈系统下载到为本研究开发的名为 SMARTER 的 Android 操作系统智能手机上。 该算法由匹兹堡大学的 Lora Burke 博士开发。 所有小组都将参加一次性如何使用智能手机进行自我监控的课程，并在基线时收到教育材料。 根据实现目标行为的进展，FB Only 和 FB+BLP 组将收到最多 4 条每日 FB 消息。 FB 将按照可变比率时间表提供，并根据受试者录音中的数据量身定制。 FB+BLP 参与者将接受面对面的 BLP 干预，其中包括为期 12 周的 3 次小组会议。 同样为了不混淆每日 FB 的效果，干预者不会向每周日记提供反馈。 样本。 调查员将从社区中招募 45 名 18 岁以上的成年人。 所有参与者都需要在 3 个 BLP 会议开始之前随机分配，因为会议是作为一个封闭的小组进行的。 随机化方案将通过使用最小化方法的计算机化程序（Visual Basic 6.0）实施。 随机化将由统计学家 (Co-I: S Sereika) 监督。 这 3 种情况中的每一种都将分配给总共 15 名受试者，并按性别和种族/种族进行随机化分层。 干涉。 Con 和 FB Only 组中的那些人将接​​受 1 小时的课程，内容涉及提供的减肥卡路里处方和自我监控以及相关教育材料。 只有参加 FB+BLP 的人才能获得 3 节 BLP，以实现健康的生活方式和减肥。 这些小组将在护理学院开会，并由训练有素的干预人员领导。 自我监控协议：所有参与者都将订阅 LoseIt!，这是一种在线自我监控服务，可通过智能手机和计算机访问。 这将取代传统的纸质日记。 该软件允许自我监控饮食、体力活动和体重；它还根据包含 60,000 种食物的数据库提供关于多达 9 种常量营养素的反馈。 因为调查员与 LoseIt 的开发人员保持着持续的工作关系！程序，调查员将可以访问 LoseIt！ Connect，一个由 LoseIt 创建的自定义门户！用于集中用户管理。 这允许调查人员查看参与者的条目并设置对参与者使用的自定义控制（例如，禁止参与者与外界共享数据的能力）。 将鼓励所有参与者自我监控饮食和自我报告体重。 没有体重秤的参与者将在研究期间获得一个体重秤，并被要求在研究结束时归还。 参与者看到每种食物的营养价值和计算的小计。 干预人员将有权访问日记，以便参与者在对报告的饮食行为有任何担忧时可以联系参与者。 这与过去 4 年在 EMPOWER 研究 (IRB - PRO10100504) 中使用的程序相同。 在培训课程中，参与者将被告知如何更改 Lose It! 的隐私设置。 有关反馈算法的一般信息。 FB 应用程序中编程的 FB 算法将使用实时同步的自我监控数据来发送响应参与者输入的消息。 服务器将发送一条消息，该消息将显示在智能手机的屏幕上，因此用户无需额外点击即可查看。 FB 消息将一次针对一种目标行为，例如自我监控或卡路里摄入量。 在 FB Only 组的基线教育会议或 FB+BLP 的第一次 BLP 会议上，个人将做一个日记条目；系统会在不久后发送FB消息，以立即加强自我监控。 然后，FB 将按照 1-4 x/d 的递增时间表进行，具体取决于自我监控的进展情况和达到个人每日卡路里目标的情况。 规则将应用于仅 FB 和 FB+BLP 的消息传递，例如，消息将在参与者在参与者电话上设置的时间之间传递，例如，上午 8 点和晚上 9:30，内容将由算法中内置的参数。 在实施拟议的 FB 干预时，调查人员将对参与者对消息的接收保持谨慎和敏感。 在 SMART 试验中，信息是激励和强化的，没有指出行为缺陷或未取得的进步；但是，当此人未遵循与预先设定的目标一致的行为时，这些消息将为纠正措施提供指导。 篇幅不允许大量消息示例，但示例如下。 在你的饮食中增加水果的出色工作。 或超级工作保持在脂肪限制内。 今晚少吃高脂肪食物；考虑吃一份带有脱脂调料的大份沙拉。 行为生活方式计划 (BLP) 干预协议：小组会议：参与者将接受营养和行为咨询；在三个 1 小时的小组会议中，通过实践实践经验培养实施健康生活方式的技能（例如，练习正念饮食、份量、调整食物或膳食以减少脂肪含量）。 这些小组将在晚上开会，并将由多学科团队（行为科学家、营养学家，他们接受过 PI 和 Co-I（Burke 和 Ewing）的培训）领导。 小组会议将在为期 12 周的研究的第 2、4 和 8 周举行。 行为目标： 卡路里：卡路里目标将根据个人的基线体重计算（<250 磅为 1200 - 1800 大卡，>250 磅为 1800 至 2000 大卡）。 如果有必要，可以为努力达到目标或维持目标的参与者调整卡路里目标。 脂肪：脂肪克目标为每天 40 - 60 克，具体取决于卡路里目标。 筛选措施 - 仅在基线时进行。 社会人口统计表将用于收集有关个人特征的数据，例如种族、婚姻状况。 患者快速饮食评估 (REAP) 将用于评估当前饮食以告知改善生活方式的目标。 它有 31 个项目，询问体重、体力活动和久坐习惯、饮食多样化、食物摄入过多。 参与者在线筛选问卷将用于评估 Qualtric 系统作为筛选工具。 它将在他们的基线评估中与其他筛选问卷一起提供。 结果或相关措施。 除非另有说明，否则所有措施都将在 0 周和 12 周时进行。 训练有素的工作人员将在护理学院的临床研究室执行这些操作。 参与者将因完成为期 12 周的评估而获得报酬。 BMI- 体重 - 使用 Tanita 体重秤和体脂分析仪测量，受试者穿着轻便衣服，赤脚站在体重秤的脚垫上。 使用测距仪测量的身高（厘米）用于 BMI (kg/m2) 计算。 心脏代谢危险因素血压（BP）。 BP 评估将遵循标准的 AHA 指南，并使用带有 ComFit 袖带的 Omron BP 监测仪进行测量，受试者在至少休息 5 分钟后处于坐姿。 全身构成。 为了描述脂肪量百分比，我们将通过 Tanita 体重秤和体脂分析仪上的生物电阻抗分析来测量身体成分（脂肪量、脂肪百分比、去脂质量）。 120 腰围将用 Gullick II 卷尺测量两次。 如果两个值彼此相差在 2 厘米以内，则计算平均值；如果不是，则再次进行测量，直到它们在 2 厘米以内。 社会心理调查。

体重功效生活方式 (WEL) 是一个包含 20 个项目的量表，用于评估在不同情况或情绪状态下抵制进食的信心水平。 它已建立心理测量属性 135，需要 5 分钟才能完成。 该量表在我们之前的研究中增加了减肥行为的解释价值。 最新生命体征，一项适用于阅读食品标签的简短识字测试。 研究完成后，未被随机分配到小组会议的小组将通过电子邮件收到会议材料。

未收到反馈消息的组将有 12 周的接收消息选项。 如果参与者选择接收反馈消息，它将在 12 周评估时加载到参与者的手机上。