Gjennomførbarhetsstudie for å motta tilbakemeldinger basert på selvovervåket kostinntak (SMARTER)

Forskningsstrategi. Utforskeren vil randomisere 45 overvektige/fedme voksne til en av 3 grupper: (1) Kontroll (Con) - ingen FB, ingen Behavioral Lifestyle Program (BLP), (2) Bare FB, ingen BLP, og (3) FB+BLP . Alle forsøkspersoner vil bruke en smarttelefon for å selvovervåke kosthold og PA. Forsøkspersonene vil laste ned et tilbakemeldingssystem til Android-operativsystemets smarttelefon som ble utviklet for denne studien kalt SMARTER. Algoritmen ble utviklet av Dr. Lora Burke ved University of Pittsburgh. Alle grupper vil delta på en engangsveiledning for å overvåke selv ved hjelp av smarttelefonøkten og motta undervisningsmateriell ved oppstart. Bare FB- og FB+BLP-gruppene vil motta opptil 4 daglige FB-meldinger, basert på fremgang i å oppnå målatferd. FB-en vil bli levert på et variabelt forholdsplan og skreddersydd til data i forsøkspersoners opptak. FB+BLP-deltakere vil motta en BLP-intervensjon ansikt til ansikt som vil inkludere 3 gruppeøkter over 12 uker. For ikke å forvirre effekten av den daglige FB, vil ikke intervensjonistene gi tilbakemelding til de ukentlige dagbøkene. Prøve. Etterforskeren vil rekruttere fra samfunnet 45 voksne, over 18 år. Alle deltakere må randomiseres før begynnelsen av de 3 BLP-øktene siden øktene gjennomføres som en lukket gruppe. Randomiseringsordningen vil bli implementert via et datastyrt program (Visual Basic 6.0) ved bruk av minimeringsmetode. Randomiseringen vil bli overvåket av en statistiker (Co-I: S Sereika). Hver av de 3 tilstandene vil bli tildelt totalt 15 forsøkspersoner med randomisering stratifisert etter kjønn og etnisitet/rase. Innblanding. De i Con- og FB Only-gruppene vil motta en 1-times økt på gitt kaloriresept for vekttap og egenkontroll og tilhørende utdanningsmateriell. Bare de i FB+BLP vil motta en 3-sesjons BLP for en sunn livsstil og vekttap. Gruppene møtes i Sykepleierskolen og vil bli ledet av en utdannet intervensjonist. Protokoll for egenovervåking: Alle deltakere vil abonnere på LoseIt!, en online egenovervåkingstjeneste som kan nås via smarttelefonen og datamaskinen. Dette vil bli brukt i stedet for den tradisjonelle papirdagboken. Denne programvaren tillater egenkontroll av kosthold, PA og vekt; den gir også tilbakemelding på opptil 9 makronæringsstoffer basert på en database med 60 000 matvarer. På grunn av etterforskerens pågående samarbeid med utviklerne av LoseIt! programmet, vil etterforskeren ha tilgang til LoseIt! Connect, en tilpasset portal laget av LoseIt! for sentralisert brukeradministrasjon. Dette tillater etterforskerne å se deltakernes oppføringer og sette tilpassede kontroller på deltakernes bruk (f.eks. deaktivere deltakeres mulighet til å dele data med utenforstående). Alle deltakere vil bli oppfordret til selv å overvåke kosthold og selvrapportere vekt. Deltakere som ikke har vekter vil få en slik for hele studien og bli bedt om å returnere den når studien er fullført. Deltakerne ser næringsverdien til hver matvare og de beregnede delsummene. Intervensjonistene vil ha tilgang til dagbøkene, slik at deltakerne kan kontakte en deltaker hvis det er bekymring for den rapporterte spiseatferden. Dette er den samme prosedyren som er brukt de siste 4 årene i EMPOWER-studien (IRB - PRO10100504). På treningsøkten vil deltakerne bli informert om hvordan de kan endre personverninnstillingene på Lose It!. Generell informasjon om tilbakemeldingsalgoritme. FB-algoritmen programmert i FB-appen vil bruke sanntidssynkroniserte selvovervåkingsdata for å sende meldinger som reagerer på deltakernes oppføringer. Serveren vil levere en melding som vises på skjermen til smarttelefonene slik at personen ikke trenger å klikke ekstra for å se den. FB-meldingene vil ta for seg én målatferd om gangen, for eksempel egenkontroll eller kaloriinntak. På grunnutdanningsøkten for FB Only-gruppen eller den første BLP-økten for FB+BLP, vil personen skrive en dagbok; systemet vil sende en FB-melding kort tid etter for å gi umiddelbar forsterkning for egenkontroll. Deretter vil FB bli levert på den inkrementelle 1-4 x/d timeplanen, avhengig av fremgang i egenovervåking og oppnåelse av personens daglige kalorimål. Regler vil bli brukt for levering av meldinger til FB Only og FB+BLP, for eksempel vil meldinger bli levert mellom de timene deltakerne har angitt på deltakernes telefon, f.eks. 08.00 og 21.30, og innhold vil bli veiledet parameterne som er innebygd i algoritmen. I implementeringen av den foreslåtte FB-intervensjonen vil etterforskerne utvise forsiktighet og følsomhet når det gjelder deltakernes mottak av meldingene. I SMART-prøven var meldingene motiverende og forsterkende, og noterte ikke mangler i atferd eller fremgang som ikke var gjort; meldingene vil imidlertid gi veiledning for korrigerende handlinger når personen ikke følger atferden som ville være i samsvar med de forhåndsetablerte målene. Plassen tillater ikke omfattende meldingseksempler, men eksempler kan være som følger. Utmerket jobb med å øke frukt i kostholdet ditt. ELLER Superjobb med å holde seg innenfor fettgrensene. Gå lett på mat med mye fett i kveld; vurdere å ha en stor salat med fettfri dressing. Protokoll for Behavioural Lifestyle Program (BLP) intervensjon: Gruppeøkter: Deltakerne vil motta ernærings- og atferdsrådgivning; praktiske praktiske erfaringer for å utvikle ferdigheter for å implementere en sunn livsstil (f.eks. praktisere oppmerksom spising, porsjonsstørrelse, modifisere mat eller måltider for å redusere fettinnholdet) i tre 1 times gruppeøkter. Gruppene vil møtes på kvelder og vil bli ledet av det tverrfaglige teamet (atferdsvitere, ernæringsfysiologer som er utdannet av PI og Co-I (Burke og Ewing). Gruppeøktene vil bli holdt i 2., 4. og 8. uke av 12-ukers studiet. Atferdsmål: Kalorie: Kalorimålet vil bli beregnet fra individets baseline kroppsvekt (1200 - 1800 kcal for <250 lbs eller 1800 til 2000 kcal for >250 lbs). Kalorimålene kan justeres om nødvendig for deltakere som sliter med å oppfylle målene eller for vedlikehold. Fett: Fett gram mål vil 40 - 60 gram per dag avhengig av kalori mål. Screeningtiltak - administreres kun ved baseline. Sosiodemografisk skjema vil bli brukt til å samle inn data om individuelle egenskaper, for eksempel etnisitet, sivilstatus. Rapid Eating Assessment for Patients (REAP) vil bli brukt til å vurdere dagens kosthold for å informere om målene for forbedring av livsstilen. Den har 31 elementer som spør om vekt, PA og stillesittende vaner, variasjon i kosthold, overflødig matinntak. Deltakere Online Screening Questionnaire vil bli brukt til å vurdere Qualtric-systemer som et screeningverktøy. Det vil bli gitt sammen med de andre screeningsspørreskjemaene ved deres baseline-vurdering. Utfall eller avhengige tiltak. Med mindre annet er angitt, vil alle tiltak bli utført ved 0 og 12 uker. Opplært personale vil utføre disse i Clinical Research Suite i Høgskolen for sykepleie. Deltakerne vil bli kompensert for å gjennomføre 12-ukers vurdering. BMI- Vekt - målt med Tanita Scale og Body Fat Analyzer med forsøkspersoner i lette klær som står barbeint på vektens fotputer. Høyde (centimeter) målt med stadiometer for BMI (kg/m2) beregning. Kardiometabolske risikofaktorer Blodtrykk (BP). BP-vurdering vil følge standard AHA-retningslinjer og måles med en Omron BP-monitor med ComFit-mansjett med personen i sittende stilling etter minst 5 minutters hvile. Hele kroppens sammensetning. For å beskrive % fettmasse vil vi måle kroppssammensetning (fettmasse, % fett, fettfri masse) ved bioelektrisk impedansanalyse på Tanita Scale og Body Fat Analyzer.120 Midjeomkrets vil bli målt to ganger med et Gullick II-målebånd. Hvis de to verdiene er innenfor 2 cm fra hverandre, beregnes et gjennomsnitt; hvis ikke, tas målene på nytt til de er innenfor 2 cm. Psykososiale undersøkelser.

Weight Efficacy Lifestyle (WEL) er en 20-elements skala som brukes til å vurdere nivået av selvtillit for å motstå spising i varierte situasjoner eller følelsesmessige tilstander. Den har etablert psykometriske egenskaper 135 og tar 5 minutter å fullføre. Denne skalaen har lagt til forklaringsverdi i vekttapsatferd i våre tidligere studier. The Newest Vital Sign, en kort test av leseferdighet brukt på å lese en matetikett. Ved avsluttet studie vil gruppene som ikke ble randomisert til gruppeøktene motta øktmaterialet på e-post.

Gruppen som ikke har mottatt tilbakemeldingsmeldinger vil få mulighet til å motta meldinger i 12 uker. Dersom deltakeren velger å ha tilbakemeldingsmeldingene, vil de bli lastet inn på deltakerens telefoner ved 12 ukers vurdering.