Estudo de viabilidade de recebimento de mensagens de feedback com base na ingestão alimentar automonitorada (SMARTER)

Estratégia de Pesquisa. O investigador irá randomizar 45 adultos com sobrepeso/obesos para um dos 3 grupos: (1) Controle (Con) - sem FB, sem Programa de Estilo de Vida Comportamental (BLP), (2) Apenas FB, sem BLP e (3) FB+BLP . Todos os indivíduos usarão um smartphone para automonitorar a dieta e a AF. Os sujeitos irão baixar um sistema de feedback para o smartphone com sistema operacional Android que foi desenvolvido para este estudo chamado SMARTER. O algoritmo foi desenvolvido pela Dra. Lora Burke, da Universidade de Pittsburgh. Todos os grupos participarão de uma sessão única sobre como se automonitorar usando o smartphone e receberão materiais educativos na linha de base. Os grupos FB Only e FB+BLP receberão até 4 mensagens FB diárias, com base no progresso em atingir o comportamento alvo. O FB será entregue em um cronograma de proporção variável e adaptado aos dados das gravações dos indivíduos. Os participantes do FB+BLP receberão uma intervenção BLP presencial que incluirá 3 sessões em grupo durante 12 semanas. Também para não confundir o efeito do FB diário, os intervencionistas não fornecerão feedback aos diários semanais. Amostra. O investigador recrutará na comunidade 45 adultos, com mais de 18 anos. Todos os participantes precisam ser randomizados antes do início das 3 sessões de BLP, pois as sessões são conduzidas como um grupo fechado. O esquema de randomização será implementado por meio de um programa computadorizado (Visual Basic 6.0) utilizando o método de minimização. A randomização será supervisionada por um estatístico (Co-I: S Sereika). A cada uma das 3 condições será atribuído um total de 15 indivíduos com randomização estratificada por gênero e etnia/raça. Intervenção. Aqueles nos grupos Con e FB Only receberão uma sessão de 1 hora na prescrição de calorias fornecidas para perda de peso e automonitoramento e materiais educacionais associados. Somente aqueles em FB+BLP receberão um BLP de 3 sessões para um estilo de vida saudável e perda de peso. Os grupos se reunirão na Escola de Enfermagem e serão conduzidos por um interventor treinado. Protocolo de Automonitorização: Todos os participantes serão subscritores do LoseIt!, um serviço de automonitorização online que pode ser acedido através do smartphone e do computador. Isso será usado no lugar do diário de papel tradicional. Este software permite o automonitoramento da dieta, AF e peso; também fornece feedback sobre até 9 macronutrientes com base em um banco de dados de 60.000 alimentos. Devido ao relacionamento de trabalho contínuo do investigador com os desenvolvedores de LoseIt! programa, o investigador terá acesso ao LoseIt! Connect, um portal personalizado criado por LoseIt! para gerenciamento centralizado de usuários. Isso permite que os investigadores visualizem as entradas dos participantes e definam controles personalizados sobre o uso dos participantes (por exemplo, desativando a capacidade dos participantes de compartilhar dados com estranhos). Todos os participantes serão encorajados a auto-monitorar a dieta e auto-relatar o peso. Os participantes que não tiverem escalas receberão uma durante o estudo e serão solicitados a devolvê-la ao final do estudo. Os participantes veem o valor nutricional de cada alimento e os subtotais calculados. Os intervencionistas terão acesso aos diários para que os participantes possam entrar em contato com um participante caso haja alguma preocupação com os comportamentos alimentares relatados. Este é o mesmo procedimento utilizado nos últimos 4 anos no Estudo EMPOWER (IRB - PRO10100504). Na sessão de treinamento, os participantes serão orientados sobre como alterar as configurações de privacidade no Lose It!. Informações Gerais sobre o Algoritmo de Feedback. O algoritmo FB programado no aplicativo FB usará dados de automonitoramento sincronizados em tempo real para enviar mensagens que respondam às entradas dos participantes. O servidor entregará uma mensagem que será exibida na tela dos smartphones para que a pessoa não precise fazer cliques extras para visualizá-la. As mensagens FB abordarão um comportamento-alvo por vez, por exemplo, automonitoramento ou ingestão de calorias. Na sessão de educação de linha de base para o grupo FB Only ou na primeira sessão BLP para FB+BLP, o indivíduo fará uma entrada no diário; o sistema enviará uma mensagem FB logo em seguida para fornecer reforço imediato para automonitoramento. Em seguida, o FB será fornecido no cronograma incremental de 1-4 x / d, dependendo do progresso no automonitoramento e na obtenção da meta diária de calorias da pessoa. As regras serão aplicadas à entrega de mensagens para FB Only e FB+BLP, por exemplo, as mensagens serão entregues entre as horas definidas pelos participantes no telefone dos participantes, por exemplo, 8h e 21h30, e o conteúdo será guiado por os parâmetros embutidos no algoritmo. Na implementação da intervenção FB proposta, os investigadores exercerão cautela e sensibilidade em relação à recepção das mensagens pelos participantes. No SMART Trial, as mensagens foram motivadoras e reforçadoras, não observando deficiências de comportamento ou progressos não alcançados; entretanto, as mensagens servirão de orientação para ações corretivas quando a pessoa não estiver seguindo o comportamento que seria condizente com as metas pré-estabelecidas. O espaço não permite amostras extensas de mensagens, mas os exemplos podem ser os seguintes. Excelente trabalho em aumentar frutas em sua dieta. OU Super trabalho ficando dentro dos limites de gordura. Vá devagar com alimentos ricos em gordura esta noite; considere comer uma grande salada com molho sem gordura. Protocolo para a intervenção do Programa de Estilo de Vida Comportamental (BLP): Sessões de Grupo: Os participantes receberão aconselhamento nutricional e comportamental; experiências práticas para desenvolver habilidades para implementar um estilo de vida saudável (por exemplo, praticar alimentação consciente, tamanho da porção, modificar alimentos ou refeições para reduzir o teor de gordura) em três sessões de grupo de 1 hora. Os grupos se reunirão à noite e serão conduzidos pela equipe multidisciplinar (cientistas comportamentais, nutricionistas treinados pelo PI e Co-I (Burke e Ewing). As sessões de grupo serão realizadas na 2ª, 4ª e 8ª semana do estudo de 12 semanas. Metas Comportamentais: Calorias: A meta calórica será calculada a partir do peso corporal basal do indivíduo (1200 - 1800 kcal para <250 lbs ou 1800 a 2000 kcal para >250 lbs). As metas de calorias podem ser ajustadas, se necessário, para os participantes que lutam para atingir as metas ou para manutenção. Gordura: as metas de grama de gordura serão de 40 a 60 gramas por dia, dependendo da meta de calorias. Medidas de triagem - administradas apenas na linha de base. O Formulário Sociodemográfico será usado para coletar dados sobre características individuais, por exemplo, etnia, estado civil. A avaliação rápida de alimentação para pacientes (REAP) será usada para avaliar a dieta atual para informar as metas de melhoria do estilo de vida. Possui 31 itens que questionam sobre peso, AF e hábitos sedentários, variedade na alimentação, excesso de ingestão alimentar. O Questionário de triagem on-line dos participantes será usado para avaliar os sistemas Qualtric como uma ferramenta de triagem. Ele será fornecido com os outros questionários de triagem em sua avaliação de linha de base. Resultado ou Medidas Dependentes. Salvo indicação em contrário, todas as medidas serão realizadas em 0 e 12 semanas. Funcionários treinados irão realizá-los no Conjunto de Pesquisa Clínica da Escola de Enfermagem. Os participantes serão compensados ​​por completar a avaliação de 12 semanas. IMC - Peso - medido com a Balança Tanita e o Analisador de Gordura Corporal com indivíduos em roupas leves e pés descalços na base da balança. Altura (centímetros) medida com estadiômetro para cálculo do IMC (kg/m2). Fatores de risco cardiometabólicos Pressão arterial (PA). A avaliação da PA seguirá as diretrizes padrão da AHA e será medida usando um monitor de PA Omron com manguito ComFit com o sujeito sentado após pelo menos 5 minutos de descanso. Composição do corpo inteiro. Para descrever a % de massa de gordura, mediremos a composição corporal (massa de gordura, % de gordura, massa livre de gordura) por análise de impedância bioelétrica na Escala Tanita e no Analisador de Gordura Corporal.120 A circunferência da cintura será medida duas vezes com fita métrica Gullick II. Se os dois valores estiverem a 2 cm um do outro, uma média é calculada; caso contrário, as medições são feitas novamente até que estejam dentro de 2 cm. Pesquisas psicossociais.

Weight Efficacy Lifestyle (WEL) é uma escala de 20 itens usada para avaliar o nível de confiança para resistir a comer em situações variadas ou estados emocionais. Ele estabeleceu propriedades psicométricas 135 e leva 5 minutos para ser concluído. Essa escala adicionou valor explicativo no comportamento de perda de peso em nossos estudos anteriores. The Newest Vital Sign, um breve teste de alfabetização aplicado à leitura de rótulos de alimentos. Após a conclusão do estudo, os grupos que não foram randomizados nas sessões de grupo receberão o material da sessão por e-mail.

O grupo que não recebeu mensagens de feedback terá a opção de receber mensagens por 12 semanas. Se o participante optar por receber as mensagens de feedback, elas serão carregadas nos telefones do participante na avaliação de 12 semanas.