Étude de faisabilité de la réception de messages de rétroaction basés sur l'apport alimentaire auto-surveillé (SMARTER)

Stratégie de recherche. L'investigateur répartira au hasard 45 adultes en surpoids/obèses dans l'un des 3 groupes : (1) Contrôle (Con) - pas de FB, pas de Programme de mode de vie comportemental (BLP), (2) FB uniquement, pas de BLP, et (3) FB+BLP . Tous les sujets utiliseront un smartphone pour surveiller eux-mêmes leur régime alimentaire et leur AP. Les sujets téléchargeront un système de rétroaction sur le smartphone du système d'exploitation Android qui a été développé pour cette étude appelé le SMARTER. L'algorithme a été développé par le Dr Lora Burke de l'Université de Pittsburgh. Tous les groupes assisteront à une séance unique sur la façon de s'auto-surveiller à l'aide de la session sur smartphone et recevront du matériel pédagogique au départ. Les groupes FB uniquement et FB+BLP recevront jusqu'à 4 messages FB quotidiens, en fonction des progrès accomplis dans l'atteinte du comportement cible. Le FB sera livré selon un calendrier à ratio variable et adapté aux données des enregistrements des sujets. Les participants FB+BLP recevront une intervention BLP en face à face qui comprendra 3 séances de groupe sur 12 semaines. Aussi pour ne pas confondre l'effet du FB quotidien, les interventionnistes ne donneront pas de feedback aux agendas hebdomadaires. Échantillon. L'enquêteur recrutera dans la communauté 45 adultes, âgés de plus de 18 ans. Tous les participants doivent être randomisés avant le début des 3 sessions BLP puisque les sessions se déroulent en groupe fermé. Le schéma de randomisation sera mis en œuvre via un programme informatisé (Visual Basic 6.0) utilisant la méthode de minimisation. La randomisation sera supervisée par un statisticien (Co-I : S Sereika). Chacune des 3 conditions se verra attribuer un total de 15 sujets avec une randomisation stratifiée par sexe et origine ethnique/race. Intervention. Les membres des groupes Con et FB Only recevront une session d'une heure sur la prescription calorique fournie pour la perte de poids et l'autosurveillance et le matériel pédagogique associé. Seuls ceux en FB + BLP recevront un BLP de 3 séances pour un mode de vie sain et une perte de poids. Les groupes se réuniront à l'École des sciences infirmières et seront dirigés par un interventionniste qualifié. Protocole d'autosurveillance : Tous les participants seront abonnés à LoseIt!, un service d'autosurveillance en ligne accessible via le smartphone et l'ordinateur. Celui-ci sera utilisé à la place de l'agenda papier traditionnel. Ce logiciel permet l'auto-surveillance du régime alimentaire, de l'AP et du poids ; il fournit également des informations sur jusqu'à 9 macronutriments basés sur une base de données de 60 000 aliments. En raison de la relation de travail continue de l'enquêteur avec les développeurs de LoseIt! programme, l'investigateur aura accès à LoseIt! Connect, un portail personnalisé créé par LoseIt! pour une gestion centralisée des utilisateurs. Cela permet aux enquêteurs de visualiser les entrées des participants et de définir des contrôles personnalisés sur l'utilisation des participants (par exemple, désactiver la capacité des participants à partager des données avec des tiers). Tous les participants seront encouragés à surveiller eux-mêmes leur régime alimentaire et leur poids. Les participants qui n'ont pas d'échelles en recevront une pour la durée de l'étude et seront priés de la rendre à la fin de l'étude. Les participants voient la valeur nutritive de chaque aliment et les sous-totaux calculés. Les interventionnistes auront accès aux journaux afin que les participants puissent contacter un participant en cas de préoccupation concernant les comportements alimentaires signalés. Il s'agit de la même procédure utilisée depuis 4 ans dans l'étude EMPOWER (IRB - PRO10100504). Lors de la session de formation, les participants seront informés de la manière de modifier les paramètres de confidentialité sur Lose It!. Informations générales sur l'algorithme de rétroaction. L'algorithme FB programmé dans l'application FB utilisera des données d'autosurveillance synchronisées en temps réel pour envoyer des messages qui répondent aux entrées des participants. Le serveur délivrera un message qui sera affiché sur l'écran des smartphones afin que la personne n'ait pas besoin de faire des clics supplémentaires pour le voir. Les messages FB aborderont un comportement cible à la fois, par exemple, l'autosurveillance ou l'apport calorique. Lors de la session d'éducation de base pour le groupe FB Only ou de la première session BLP pour FB+BLP, l'individu fera une entrée dans son journal ; le système enverra un message FB peu de temps après pour fournir un renforcement immédiat pour l'autosurveillance. Ensuite, le FB sera délivré selon le calendrier incrémentiel de 1 à 4 x / j, en fonction des progrès de l'auto-surveillance et de l'atteinte de l'objectif calorique quotidien de la personne. Des règles seront appliquées à la livraison des messages à FB uniquement et FB + BLP, par exemple, les messages seront livrés entre les heures définies par les participants sur le téléphone des participants, par exemple, 8h00 et 21h30, et le contenu sera guidé par les paramètres intégrés à l'algorithme. Dans la mise en œuvre de l'intervention FB proposée, les enquêteurs feront preuve de prudence et de sensibilité concernant la réception des messages par les participants. Dans l'essai SMART, les messages étaient motivants et renforçants, ne notant pas les lacunes dans le comportement ou les progrès non réalisés ; cependant, les messages fourniront des conseils pour des mesures correctives lorsque la personne ne suit pas le comportement qui serait conforme aux objectifs préétablis. L'espace ne permet pas d'échantillons de messages étendus, mais les exemples peuvent être les suivants. Excellent travail sur l'augmentation des fruits dans votre alimentation. OU Super travail en restant dans les limites de graisse. Allez-y doucement sur les aliments riches en matières grasses ce soir; envisager d'avoir une grande salade avec une vinaigrette sans gras. Protocole pour l'intervention du Behavioral Lifestyle Program (BLP) : Séances de groupe : les participants recevront des conseils nutritionnels et comportementaux ; des expériences pratiques pratiques pour développer des compétences pour mettre en œuvre un mode de vie sain (par exemple, pratiquer une alimentation consciente, la taille des portions, modifier les aliments ou les repas pour réduire la teneur en matières grasses) en trois séances de groupe d'une heure. Les groupes se réuniront le soir et seront animés par l'équipe pluridisciplinaire (scientifiques du comportement, nutritionnistes formés par le PI et Co-I (Burke et Ewing). Les séances de groupe auront lieu au cours de la 2e, 4e et 8e semaine de l'étude de 12 semaines. Objectifs comportementaux : Calories : l'objectif calorique sera calculé à partir du poids corporel de base de l'individu (1 200 - 1 800 kcal pour < 113 kg ou 1 800 à 2 000 kcal pour > 113 kg). Les objectifs caloriques peuvent être ajustés si nécessaire pour les participants qui ont du mal à atteindre les objectifs ou pour l'entretien. Gras : les objectifs en matière de grammes de graisse seront de 40 à 60 grammes par jour en fonction de l'objectif calorique. Mesures de dépistage - administrées uniquement au départ. Le formulaire sociodémographique sera utilisé pour collecter des données sur les caractéristiques individuelles, par exemple l'origine ethnique, l'état matrimonial. L'évaluation rapide de l'alimentation des patients (REAP) sera utilisée pour évaluer le régime alimentaire actuel afin d'éclairer les objectifs d'amélioration du mode de vie. Il comporte 31 éléments qui interrogent sur le poids, l'AP et les habitudes sédentaires, la variété de l'alimentation, l'apport alimentaire excessif. Le questionnaire de sélection en ligne des participants sera utilisé pour évaluer les systèmes Qualtric en tant qu'outil de sélection. Il sera donné avec les autres questionnaires de dépistage lors de leur évaluation de base. Résultat ou mesures dépendantes. Sauf indication contraire, toutes les mesures seront effectuées à 0 et 12 semaines. Le personnel formé les exécutera dans la suite de recherche clinique de l'École des sciences infirmières. Les participants seront rémunérés pour avoir terminé l'évaluation de 12 semaines. IMC - Poids - mesuré avec la balance Tanita et l'analyseur de graisse corporelle avec des sujets portant des vêtements légers et debout pieds nus sur les repose-pieds de la balance. Taille (centimètres) mesurée avec un stadiomètre pour le calcul de l'IMC (kg/m2). Facteurs de risque cardiométabolique Tension artérielle (TA). L'évaluation de la pression artérielle suivra les directives standard de l'AHA et sera mesurée à l'aide d'un moniteur Omron BP avec brassard ComFit avec le sujet en position assise après au moins 5 minutes de repos. Composition du corps entier. Pour décrire le pourcentage de masse grasse, nous mesurerons la composition corporelle (masse grasse, % de graisse, masse maigre) par analyse d'impédance bioélectrique sur la balance Tanita et l'analyseur de graisse corporelle.120 Le tour de taille sera mesuré deux fois avec un ruban à mesurer Gullick II. Si les deux valeurs sont à moins de 2 cm l'une de l'autre, une moyenne est calculée ; sinon, les mesures sont reprises jusqu'à ce qu'elles soient à moins de 2 cm. Enquêtes psychosociales.

Weight Efficacy Lifestyle (WEL) est une échelle de 20 éléments utilisée pour évaluer le niveau de confiance nécessaire pour résister à l'alimentation dans des situations ou des états émotionnels variés. Il a établi des propriétés psychométriques 135 et prend 5 minutes à compléter. Cette échelle a ajouté une valeur explicative au comportement de perte de poids dans nos études précédentes. The Newest Vital Sign, un bref test d'alphabétisation appliqué à la lecture d'une étiquette alimentaire. À la fin de l'étude, les groupes qui n'ont pas été randomisés dans les sessions de groupe recevront le matériel de session par e-mail.

Le groupe qui n'a pas reçu de messages de rétroaction aura la possibilité de recevoir des messages pendant 12 semaines. Si le participant choisit d'avoir les messages de rétroaction, ils seront chargés sur les téléphones du participant lors de l'évaluation de 12 semaines.