Studium wykonalności otrzymywania komunikatów zwrotnych w oparciu o samokontrolę spożycia (SMARTER)

Strategia badań. Badacz losowo przydzieli 45 osób dorosłych z nadwagą/otyłych do jednej z 3 grup: (1) Grupa kontrolna (Con) – bez FB, bez Behawioralnego Programu Stylu Życia (BLP), (2) Tylko FB, bez BLP i (3) FB+BLP . Wszyscy badani będą używać smartfona do samodzielnego monitorowania diety i PA. Badani pobiorą system informacji zwrotnej na smartfon z systemem operacyjnym Android, który został opracowany na potrzeby tego badania o nazwie SMARTER. Algorytm został opracowany przez dr Lorę Burke z University of Pittsburgh. Wszystkie grupy wezmą udział w jednorazowej sesji samokontroli za pomocą smartfona i otrzymają materiały edukacyjne na początku. Grupy FB Only i FB+BLP będą otrzymywać codziennie do 4 wiadomości FB, w zależności od postępów w osiąganiu docelowego zachowania. FB będzie dostarczany według harmonogramu o zmiennym stosunku i dostosowany do danych w nagraniach badanych. Uczestnicy FB+BLP otrzymają bezpośrednią interwencję BLP, która obejmie 3 sesje grupowe w ciągu 12 tygodni. Również, aby nie zakłócić efektu codziennego FB, interwencjoniści nie będą przekazywać informacji zwrotnej do tygodników. Próbka. Badacz zrekrutuje ze społeczności 45 dorosłych osób w wieku powyżej 18 lat. Wszyscy uczestnicy muszą zostać wybrani losowo przed rozpoczęciem 3 sesji BLP, ponieważ sesje są prowadzone jako grupa zamknięta. Schemat losowania zostanie zrealizowany za pomocą programu komputerowego (Visual Basic 6.0) metodą minimalizacji. Randomizacja będzie nadzorowana przez statystyka (Co-I: S Sereika). Każdemu z 3 warunków zostanie przydzielonych łącznie 15 osób z randomizacją podzieloną według płci i pochodzenia etnicznego/rasy. Interwencja. Osoby z grup Con i FB Only otrzymają 1-godzinną sesję na temat dostarczonej recepty na kalorie do utraty wagi i samokontroli oraz powiązane materiały edukacyjne. Tylko osoby w FB+BLP otrzymają 3-sesyjne BLP dla zdrowego stylu życia i utraty wagi. Grupy będą się spotykać w Szkole Pielęgniarstwa i będą prowadzone przez przeszkolonego interwencjonistę. Protokół samomonitorowania: Wszyscy uczestnicy będą subskrybowani do LoseIt!, internetowej usługi samokontroli, do której można uzyskać dostęp za pośrednictwem smartfona i komputera. Będzie on używany zamiast tradycyjnego pamiętnika papierowego. To oprogramowanie umożliwia samokontrolę diety, PA i wagi; zapewnia również informacje zwrotne na temat maksymalnie 9 makroskładników odżywczych w oparciu o bazę danych zawierającą 60 000 produktów spożywczych. Ze względu na stałą współpracę badacza z twórcami LoseIt! programu, badacz będzie miał dostęp do LoseIt! Połącz, niestandardowy portal stworzony przez LoseIt! do scentralizowanego zarządzania użytkownikami. Pozwala to badaczom przeglądać wpisy uczestników i ustawiać niestandardowe kontrole dotyczące korzystania przez uczestników (np. Wyłączanie możliwości udostępniania danych osobom z zewnątrz). Wszyscy uczestnicy będą zachęcani do samokontroli diety i samodzielnego zgłaszania wagi. Uczestnicy, którzy nie posiadają wagi, otrzymają ją na czas trwania badania i zostaną poproszeni o jej zwrot po zakończeniu badania. Uczestnicy widzą wartość odżywczą każdej żywności i obliczone sumy częściowe. Interwencjoniści będą mieli dostęp do dzienników, aby uczestnicy mogli skontaktować się z uczestnikiem, jeśli istnieją jakiekolwiek obawy dotyczące zgłoszonych zachowań żywieniowych. Jest to ta sama procedura, która była stosowana przez ostatnie 4 lata w badaniu EMPOWER (IRB - PRO10100504). Podczas szkolenia uczestnicy zostaną poinformowani, jak zmienić ustawienia prywatności w Lose It!. Ogólne informacje o algorytmie sprzężenia zwrotnego. Algorytm FB zaprogramowany w aplikacji FB będzie wykorzystywał zsynchronizowane w czasie rzeczywistym dane samokontroli do wysyłania wiadomości reagujących na wpisy uczestników. Serwer dostarczy wiadomość, która zostanie wyświetlona na ekranie smartfona, dzięki czemu dana osoba nie musi wykonywać dodatkowych kliknięć, aby ją wyświetlić. Wiadomości FB będą odnosić się do jednego zachowania docelowego na raz, np. samokontroli lub spożycia kalorii. Podczas podstawowej sesji edukacyjnej dla grupy FB Only lub pierwszej sesji BLP dla FB+BLP, dana osoba dokona wpisu w dzienniku; system wkrótce potem wyśle ​​wiadomość FB, aby zapewnić natychmiastowe wsparcie dla samokontroli. Następnie FB będzie podawany w przyrostowym schemacie 1-4 x/d, w zależności od postępów w samokontroli i osiągnięciu dziennego celu kalorycznego danej osoby. W przypadku dostarczania wiadomości na FB Only i FB+BLP obowiązywać będą zasady, np. wiadomości będą dostarczane w godzinach ustalonych przez uczestników na telefonach uczestników, np. 8:00 – 21:30, a treść będzie kierowana przez parametry wbudowane w algorytm. Wdrażając proponowaną interwencję FB, śledczy zachowają ostrożność i wrażliwość w odniesieniu do odbioru wiadomości przez uczestników. W badaniu SMART komunikaty były motywujące i wzmacniające, nie zauważając braków w zachowaniu lub nieosiągniętych postępów; jednak komunikaty dostarczą wskazówek dotyczących działań naprawczych, gdy dana osoba nie postępuje zgodnie z zachowaniem, które byłoby zgodne z wcześniej ustalonymi celami. Przestrzeń nie pozwala na obszerne próbki wiadomości, ale przykłady mogą być następujące. Świetna robota na zwiększenie ilości owoców w diecie. LUB Super praca w granicach limitu tłuszczu. Pozbądź się dzisiaj pokarmów o wysokiej zawartości tłuszczu; rozważ zjedzenie dużej sałatki z beztłuszczowym dressingiem. Protokół interwencji Behawioralnego Programu Stylu Życia (BLP): Sesje grupowe: Uczestnicy otrzymają porady żywieniowe i behawioralne; praktyczne doświadczenia rozwijające umiejętności wdrażania zdrowego stylu życia (np. uważne odżywianie, wielkość porcji, modyfikowanie żywności lub posiłków w celu zmniejszenia zawartości tłuszczu) podczas trzech 1-godzinnych sesji grupowych. Grupy będą spotykać się wieczorami i będą prowadzone przez multidyscyplinarny zespół (behawiorystów, dietetyków przeszkolonych przez PI i Co-I (Burke i Ewing). Sesje grupowe będą odbywać się w 2., 4. i 8. tygodniu 12-tygodniowego badania. Cele zachowania: Kalorie: Docelowa liczba kalorii zostanie obliczona na podstawie wyjściowej masy ciała danej osoby (1200 - 1800 kcal dla <250 funtów lub 1800 do 2000 kcal dla >250 funtów). W razie potrzeby cele dotyczące kalorii można dostosować, jeśli uczestnicy mają trudności z osiągnięciem celu lub w celu utrzymania. Tłuszcz: Cele dotyczące gramów tłuszczu to 40 - 60 gramów dziennie, w zależności od docelowej liczby kalorii. Środki przesiewowe – podawane tylko na początku badania. Formularz socjodemograficzny będzie służył do zbierania danych o indywidualnych cechach, np. pochodzeniu etnicznym, stanie cywilnym. Szybka ocena odżywiania dla pacjentów (REAP) zostanie wykorzystana do oceny aktualnej diety w celu określenia celów poprawy stylu życia. Zawiera 31 pozycji, które pytają o wagę, nawyki żywieniowe i siedzący tryb życia, różnorodność diety, nadmierne spożycie pokarmu. Kwestionariusz skriningu online uczestników zostanie wykorzystany do oceny systemów Qualtric jako narzędzia przesiewowego. Zostanie on podany wraz z innymi kwestionariuszami przesiewowymi podczas oceny podstawowej. Wynik lub miary zależne. O ile nie zaznaczono inaczej, wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone w 0 i 12 tygodniu. Przeszkolony personel wykona je w pakiecie badań klinicznych w Szkole Pielęgniarstwa. Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za ukończenie 12-tygodniowej oceny. BMI - Waga - mierzona za pomocą wagi Tanita i analizatora tkanki tłuszczowej u osób w lekkich ubraniach, które stoją boso na podkładkach wagi. Wzrost (w centymetrach) mierzony stadiometrem do obliczenia BMI (kg/m2). Kardiometaboliczne czynniki ryzyka Ciśnienie krwi (BP). Ocena BP będzie zgodna ze standardowymi wytycznymi AHA i będzie mierzona za pomocą monitora BP firmy Omron z mankietem ComFit, gdy osoba badana będzie w pozycji siedzącej po co najmniej 5-minutowym odpoczynku. Skład całego ciała. Aby opisać % masy tłuszczu, zmierzymy skład ciała (masa tłuszczu, % tłuszczu, masa beztłuszczowa) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej na skali Tanita i analizatorze tkanki tłuszczowej.120 Obwód w pasie mierzony będzie dwukrotnie miarką Gullick II. Jeśli te dwie wartości znajdują się w odległości 2 cm od siebie, obliczana jest średnia; jeśli nie, pomiary są wykonywane ponownie, dopóki nie znajdą się w granicach 2 cm. Ankiety psychospołeczne.

Weight Efficacy Lifestyle (WEL) to 20-punktowa skala służąca do oceny poziomu pewności siebie w zakresie opierania się jedzeniu w różnych sytuacjach lub stanach emocjonalnych. Ma ustalone właściwości psychometryczne 135 i trwa 5 minut. Ta skala dodała wartość wyjaśniającą w zachowaniach związanych z utratą wagi w naszych poprzednich badaniach. The Newest Vital Sign, krótki test umiejętności czytania etykiety żywności. Po zakończeniu badania grupy, które nie zostały losowo przydzielone do sesji grupowych, otrzymają materiały z sesji pocztą elektroniczną.

Grupa, która nie otrzymała wiadomości zwrotnych, będzie miała możliwość otrzymywania wiadomości przez 12 tygodni. Jeśli uczestnik zdecyduje się otrzymywać wiadomości zwrotne, zostaną one załadowane na telefony uczestników podczas oceny po 12 tygodniach.