Studio di fattibilità della ricezione di messaggi di feedback basati sull'assunzione dietetica automonitorata (SMARTER)

Strategia di ricerca. Lo sperimentatore randomizzerà 45 adulti in sovrappeso/obesi in uno dei 3 gruppi: (1) Controllo (Con) - nessun FB, nessun programma sullo stile di vita comportamentale (BLP), (2) Solo FB, nessun BLP e (3) FB+BLP . Tutti i soggetti utilizzeranno uno smartphone per auto-monitorare la dieta e la PA. I soggetti scaricheranno un sistema di feedback sullo smartphone con sistema operativo Android sviluppato per questo studio chiamato SMARTER. L'algoritmo è stato sviluppato dalla dottoressa Lora Burke dell'Università di Pittsburgh. Tutti i gruppi parteciperanno una volta a una sessione di auto-monitoraggio utilizzando lo smartphone e riceveranno materiale didattico al basale. I gruppi Solo FB e FB+BLP riceveranno fino a 4 messaggi FB giornalieri, in base ai progressi nel raggiungimento del comportamento target. L'FB verrà consegnato con un programma a rapporto variabile e adattato ai dati nelle registrazioni dei soggetti. I partecipanti FB+BLP riceveranno un intervento BLP faccia a faccia che includerà 3 sessioni di gruppo nell'arco di 12 settimane. Anche per non confondere l'effetto del quotidiano FB, gli interventisti non forniranno feedback ai diari settimanali. Campione. L'investigatore recluterà dalla comunità 45 adulti, di età superiore ai 18 anni. Tutti i partecipanti devono essere randomizzati prima dell'inizio delle 3 sessioni BLP poiché le sessioni sono condotte come gruppo chiuso. Lo schema di randomizzazione sarà implementato tramite un programma computerizzato (Visual Basic 6.0) utilizzando il metodo di minimizzazione. La randomizzazione sarà supervisionata da uno statistico (Co-I: S Sereika). A ciascuna delle 3 condizioni verrà assegnato un totale di 15 soggetti con randomizzazione stratificata per sesso ed etnia/razza. Intervento. Quelli nei gruppi Con e FB Only riceveranno una sessione di 1 ora sulla prescrizione calorica fornita per la perdita di peso e l'automonitoraggio e materiali educativi associati. Solo quelli in FB + BLP riceveranno un BLP a 3 sessioni per uno stile di vita salutare e perdita di peso. I gruppi si incontreranno nella Scuola di Infermieristica e saranno guidati da un interventista qualificato. Protocollo per l'automonitoraggio: tutti i partecipanti saranno iscritti a LoseIt!, un servizio di automonitoraggio online a cui è possibile accedere tramite smartphone e computer. Questo verrà utilizzato al posto del tradizionale diario cartaceo. Questo software consente l'automonitoraggio di dieta, PA e peso; fornisce inoltre feedback su un massimo di 9 macronutrienti basati su un database di 60.000 alimenti. A causa del rapporto di lavoro in corso dell'investigatore con gli sviluppatori di LoseIt! programma, l'investigatore avrà accesso a LoseIt! Connect, un portale personalizzato creato da LoseIt! per la gestione centralizzata degli utenti. Ciò consente agli investigatori di visualizzare le voci dei partecipanti e impostare controlli personalizzati sull'uso dei partecipanti (ad esempio, disabilitando la capacità dei partecipanti di condividere dati con estranei). Tutti i partecipanti saranno incoraggiati a monitorare autonomamente la dieta e a segnalare autonomamente il peso. I partecipanti che non dispongono di bilance ne riceveranno una per tutta la durata dello studio e dovranno restituirla al termine dello studio. I partecipanti vedono il valore nutritivo di ciascun alimento e i subtotali calcolati. Gli interventisti avranno accesso ai diari in modo che i partecipanti possano contattare un partecipante in caso di dubbi sui comportamenti alimentari segnalati. Questa è la stessa procedura utilizzata negli ultimi 4 anni nello studio EMPOWER (IRB - PRO10100504). Durante la sessione di formazione, i partecipanti saranno informati su come modificare le impostazioni sulla privacy su Lose It!. Informazioni generali sull'algoritmo di feedback. L'algoritmo FB programmato nell'app FB utilizzerà i dati di automonitoraggio sincronizzati in tempo reale per inviare messaggi che rispondono alle voci dei partecipanti. Il server invierà un messaggio che verrà visualizzato sullo schermo degli smartphone in modo che la persona non debba fare clic in più per visualizzarlo. I messaggi FB riguarderanno un comportamento target alla volta, ad esempio l'automonitoraggio o l'assunzione di calorie. Alla sessione di formazione di base per il gruppo Solo FB o alla prima sessione BLP per FB+BLP, l'individuo inserirà un diario; il sistema invierà poco dopo un messaggio FB per fornire un rinforzo immediato per l'automonitoraggio. Quindi il FB verrà consegnato sul programma incrementale 1-4 x/d, in base ai progressi nell'automonitoraggio e nel raggiungimento dell'obiettivo calorico giornaliero della persona. Verranno applicate regole per la consegna dei messaggi a Solo FB e FB+BLP, ad esempio, i messaggi verranno consegnati tra le ore stabilite dai partecipanti sul telefono dei partecipanti, ad esempio, 8:00 e 21:30, e il contenuto sarà guidato da i parametri integrati nell'algoritmo. Nell'attuazione dell'intervento FB proposto, gli investigatori eserciteranno cautela e sensibilità per quanto riguarda la ricezione dei messaggi da parte dei partecipanti. Nella Prova SMART, i messaggi erano motivanti e rinforzanti, non rilevavano carenze nel comportamento o progressi non compiuti; tuttavia, i messaggi forniranno indicazioni per l'azione correttiva quando la persona non sta seguendo il comportamento che sarebbe coerente con gli obiettivi prestabiliti. Lo spazio non consente esempi di messaggi estesi, ma gli esempi potrebbero essere i seguenti. Ottimo lavoro sull'aumento della frutta nella tua dieta. O Super lavoro rimanendo entro i limiti di grasso. Vacci piano con cibi ricchi di grassi stasera; considera di avere una grande insalata con condimento senza grassi. Protocollo per l'intervento del Programma di stile di vita comportamentale (BLP): Sessioni di gruppo: i partecipanti riceveranno consulenza nutrizionale e comportamentale; esperienze pratiche pratiche per sviluppare abilità per implementare uno stile di vita sano (ad esempio, praticare un'alimentazione consapevole, dimensioni delle porzioni, modificare cibi o pasti per ridurre il contenuto di grassi) in tre sessioni di gruppo di 1 ora. I gruppi si incontreranno di sera e saranno guidati dal team multidisciplinare (scienziati comportamentali, nutrizionisti che è stato formato dal PI e dal Co-I (Burke e Ewing). Le sessioni di gruppo si terranno nella 2a, 4a e 8a settimana dello studio di 12 settimane. Obiettivi comportamentali: Calorie: l'obiettivo calorico sarà calcolato dal peso corporeo di base dell'individuo (1200 - 1800 kcal per <250 libbre o da 1800 a 2000 kcal per > 250 libbre). Gli obiettivi calorici possono essere regolati, se necessario, per i partecipanti che lottano per raggiungere gli obiettivi o per il mantenimento. Grasso: gli obiettivi in ​​grammi di grasso saranno 40-60 grammi al giorno a seconda dell'obiettivo calorico. Misure di screening - somministrato solo al basale. Il modulo sociodemografico verrà utilizzato per raccogliere dati sulle caratteristiche individuali, ad esempio etnia, stato civile. La valutazione rapida dell'alimentazione per i pazienti (REAP) verrà utilizzata per valutare la dieta attuale per informare gli obiettivi per il miglioramento dello stile di vita. Ha 31 voci che chiedono informazioni su peso, PA e abitudini sedentarie, varietà nella dieta, assunzione di cibo in eccesso. Il questionario di screening online dei partecipanti verrà utilizzato per valutare i sistemi Qualtric come strumento di screening. Verrà somministrato con gli altri questionari di screening durante la loro valutazione di riferimento. Risultato o misure dipendenti. Salvo diversa indicazione, tutte le misure saranno condotte a 0 e 12 settimane. Il personale addestrato li eseguirà nella Clinical Research Suite della School of Nursing. I partecipanti riceveranno un compenso per aver completato la valutazione di 12 settimane. BMI - Peso - misurato con la bilancia Tanita e l'analizzatore di grasso corporeo con soggetti in abiti leggeri in piedi a piedi nudi sui poggiapiedi della bilancia. Altezza (centimetri) misurata con stadiometro per il calcolo del BMI (kg/m2). Fattori di rischio cardiometabolico Pressione sanguigna (PA). La valutazione della pressione arteriosa seguirà le linee guida standard dell'AHA e sarà misurata utilizzando un monitor della pressione arteriosa Omron con bracciale ComFit con il soggetto in posizione seduta dopo almeno 5 minuti di riposo. Composizione corporea intera. Per descrivere la % di massa grassa, misureremo la composizione corporea (massa grassa, % di grasso, massa magra) mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica sulla scala Tanita e sull'analizzatore di grasso corporeo.120 La circonferenza della vita sarà misurata due volte con un metro a nastro Gullick II. Se i due valori sono entro 2 cm l'uno dall'altro, viene calcolata una media; in caso contrario, le misurazioni vengono ripetute fino a quando non rientrano nei 2 cm. Indagini psicosociali.

Weight Efficacy Lifestyle (WEL) è una scala di 20 elementi utilizzata per valutare il livello di fiducia nel resistere a mangiare in varie situazioni o stati emotivi. Ha stabilito proprietà psicometriche 135 e richiede 5 minuti per essere completato. Questa scala ha aggiunto valore esplicativo nel comportamento di perdita di peso nei nostri studi precedenti. The Newest Vital Sign, un breve test di alfabetizzazione applicato alla lettura di un'etichetta alimentare. Al termine dello studio, i gruppi che non sono stati randomizzati nelle sessioni di gruppo riceveranno il materiale della sessione via e-mail.

Il gruppo che non ha ricevuto messaggi di feedback avrà la possibilità di ricevere messaggi per 12 settimane. Se il partecipante sceglie di avere i messaggi di feedback, verrà caricato sui telefoni del partecipante durante la valutazione di 12 settimane.