Visszajelzési üzenetek fogadásának megvalósíthatósági tanulmánya az önellenőrzött étrendi bevitel alapján (SMARTER)

Kutatási stratégia. A vizsgáló 45 túlsúlyos/elhízott felnőttet véletlenszerűen besorol 3 csoport egyikébe: (1) Kontroll (Con) - nincs FB, nincs viselkedési életmód program (BLP), (2) csak FB, nincs BLP és (3) FB+BLP . Minden alany okostelefont használ az étrend és a PA önellenőrzésére. Az alanyok egy visszacsatoló rendszert töltenek le Android operációs rendszerű okostelefonjára, amelyet ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki, SMARTER néven. Az algoritmust Dr. Lora Burke, a Pittsburghi Egyetem munkatársa fejlesztette ki. Minden csoport részt vesz egy egyszeri önellenőrzésen az okostelefonon való foglalkozáson, és az alaphelyzetben oktatási anyagokat kap. A Csak FB és FB+BLP csoportok naponta legfeljebb 4 FB-üzenetet kapnak, a cél viselkedésének elérése alapján. Az FB változó arányú ütemezésben, az alanyok felvételeinek adataihoz igazítva kerül kézbesítésre. Az FB+BLP résztvevői egy személyes BLP-beavatkozásban részesülnek, amely 3 csoportos foglalkozást foglal magában 12 héten keresztül. A napi FB hatásának megzavarása érdekében a beavatkozók nem adnak visszajelzést a heti naplókhoz. Minta. A nyomozó 45 felnőtt, 18 év feletti személyt fog toborozni a közösségből. Minden résztvevőt véletlenszerűen kell besorolni a 3 BLP ülés kezdete előtt, mivel az ülések zárt csoportként zajlanak. A randomizációs sémát egy számítógépes programmal (Visual Basic 6.0) hajtják végre, minimalizálási módszerrel. A randomizálást egy statisztikus (Co-I: S Sereika) fogja felügyelni. Mind a 3 feltételhez összesen 15 alanyt rendelünk hozzá nem és etnikai/faji hovatartozás szerinti randomizálással. Közbelépés. A Con és a FB Only csoportok tagjai 1 órás kalóriareceptet kapnak a fogyáshoz, valamint az önellenőrzéshez és a kapcsolódó oktatási anyagokhoz. Csak az FB+BLP-ben résztvevők kapnak 3 alkalomból álló BLP-t az egészséges életmódért és a fogyásért. A csoportok az Ápolási Iskolában találkoznak, és egy képzett intervenciós szakember vezeti őket. Az önellenőrzés protokollja: Minden résztvevő előfizet a LoseIt!-re, egy online önellenőrző szolgáltatásra, amely okostelefonról és számítógépről is elérhető. Ezt fogják használni a hagyományos papírnapló helyett. Ez a szoftver lehetővé teszi az étrend, a PA és a súly önellenőrzését; akár 9 makrotápanyagról is visszajelzést ad egy 60 000 élelmiszert tartalmazó adatbázis alapján. A nyomozó folyamatos munkakapcsolata miatt a LoseIt fejlesztőivel! program, a nyomozó hozzáférhet a LoseIt! Connect, a LoseIt! által létrehozott egyéni portál! a központosított felhasználókezeléshez. Ez lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy megtekintsék a résztvevők bejegyzéseit, és egyéni vezérlőket állítsanak be a résztvevők használatára vonatkozóan (pl. letiltják a résztvevők azon képességét, hogy adatokat oszthassanak meg kívülállókkal). Minden résztvevőt arra ösztönöznek, hogy ellenőrizze az étrendet és tegyen jelentést a testsúlyáról. Azok a résztvevők, akik nem rendelkeznek mérleggel, kapnak egyet a vizsgálat idejére, és a vizsgálat befejezésekor vissza kell juttatniuk. A résztvevők látják az egyes élelmiszerek tápanyagértékét és a számított részösszegeket. Az intervenciósok hozzáférhetnek a naplókhoz, így a résztvevők felvehetik a kapcsolatot a résztvevővel, ha bármilyen aggályaik vannak a bejelentett étkezési viselkedésekkel kapcsolatban. Ez ugyanaz az eljárás, amelyet az elmúlt 4 évben az EMPOWER-tanulmányban (IRB - PRO10100504) alkalmaztak. A képzésen a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogyan módosíthatják a Lose It! adatvédelmi beállításait. Általános információk a visszacsatolási algoritmusról. Az FB alkalmazásban programozott FB-algoritmus valós idejű szinkronizált önellenőrzési adatokat használ a résztvevők bejegyzéseire reagáló üzenetek küldésére. A szerver egy üzenetet küld, amely megjelenik az okostelefonok képernyőjén, így az illetőnek nem kell külön kattintania annak megtekintéséhez. Az FB-üzenetek egyszerre egy célviselkedésre vonatkoznak, például az önellenőrzésre vagy a kalóriabevitelre. A Csak FB csoport alapképzési foglalkozásán vagy az FB+BLP első BLP foglalkozásán az egyén naplóbejegyzést készít; a rendszer röviddel ezután FB-üzenetet küld, hogy azonnali megerősítést nyújtson az önellenőrzéshez. Ezután az FB 1-4 x/d ütemben érkezik, az önellenőrzés előrehaladásának és a napi kalóriacél elérésének függvényében. A Csak FB és FB+BLP üzenetek kézbesítésére szabályok vonatkoznak, pl. az üzenetek kézbesítése a résztvevők által telefonon beállított órák között, pl. 8 és 21:30 között történik, a tartalmat pedig a az algoritmusba épített paramétereket. A javasolt FB-beavatkozás végrehajtása során a nyomozók körültekintően és érzékenyen járnak el az üzenetek résztvevők általi fogadása tekintetében. A SMART Trialban az üzenetek motiválóak és megerősítőek voltak, nem vették észre a viselkedésbeli hiányosságokat vagy a nem történt előrehaladást; az üzenetek azonban útmutatást adnak a korrekciós lépésekhez, ha a személy nem követi azt a viselkedést, amely összhangban lenne az előre meghatározott célokkal. A szóköz nem tesz lehetővé kiterjedt üzenetmintákat, de a példák a következők lehetnek. Kiváló munka a gyümölcsök növelésében az étrendben. VAGY Szuper munka a zsírhatárokon belül. Fogyasszon nyugodtan magas zsírtartalmú ételeket ma este; vegyen fontolóra egy nagy salátát zsírmentes öntettel. A Viselkedési Életmód Program (BLP) beavatkozásának protokollja: Csoportos foglalkozások: A résztvevők táplálkozási és viselkedési tanácsadásban részesülnek; gyakorlati gyakorlati tapasztalatok az egészséges életmód megvalósításához szükséges készségek fejlesztéséhez (pl. tudatos táplálkozás, adagméret gyakorlása, ételek vagy étkezések módosítása a zsírtartalom csökkentése érdekében) három 1 órás csoportos foglalkozáson. A csoportok esténként találkoznak, és a multidiszciplináris csapat vezeti őket (magatartáskutatók, táplálkozási szakértők, akiket a PI és a Co-I (Burke és Ewing) képezett ki. A csoportos foglalkozásokat a 12 hetes tanulmány 2., 4. és 8. hetében tartják. Viselkedési célok: Kalória: A kalóriacélt az egyén kiindulási testtömegéből számítják ki (1200–1800 kcal <250 fontnál vagy 1800–2000 kcal >250 fontnál). A kalóriacélokat szükség esetén módosítani lehet azon résztvevők számára, akik a kitűzött célok eléréséért vagy karbantartásért küzdenek. Zsír: A zsírgramm-cél napi 40-60 gramm a kalóriacéltól függően. Szűrési intézkedések – csak a kiinduláskor adják be. A szociodemográfiai űrlapot az egyéni jellemzőkre, például az etnikai hovatartozásra, a családi állapotra vonatkozó adatok gyűjtésére fogják használni. A Rapid Eating Assessment for Patients (REAP) segítségével értékelik az aktuális étrendet, hogy tájékozódjanak az életmódjavítás céljairól. 31 elemet tartalmaz, amelyek a testsúlyra, a PA és az ülő szokásokra, az étrend változatosságára és a túlzott táplálékbevitelre vonatkoznak. A résztvevők online szűrési kérdőíve a Qualtric rendszerek, mint szűrési eszköz értékelésére szolgál. Ezt a többi szűrőkérdőívvel együtt adják ki az alapállapot-értékelés során. Eredmény vagy függő intézkedések. Ha nincs másképp jelezve, minden intézkedést a 0. és a 12. héten hajtanak végre. Képzett személyzet fogja ezeket elvégezni az Ápolási Iskola Klinikai Kutatóközpontjában. A résztvevők díjazásban részesülnek a 12 hetes felmérés elvégzéséért. BMI- Súly – a Tanita mérleggel és testzsírelemzővel mérve, a könnyű ruházatú alanyok mezítláb álltak a mérleg lábpárnáin. Stadiométerrel mért magasság (centiméterben) a BMI (kg/m2) kiszámításához. Kardiometabolikus kockázati tényezők Vérnyomás (BP). A vérnyomásmérés a szabványos AHA-irányelveket követi, és ComFit mandzsettával ellátott Omron BP-monitorral mérik, miközben az alany legalább 5 perces pihenés után ülő helyzetben van. Az egész test összetétele. A % zsírtömeg leírásához megmérjük a testösszetételt (zsírtömeg, % zsír, zsírmentes tömeg) bioelektromos impedanciaanalízissel a Tanita Scale and Body Fat Analyzer készüléken.120 A derékbőséget kétszer kell megmérni egy Gullick II mérőszalaggal. Ha a két érték 2 cm-en belül van egymástól, akkor átlagot számítunk ki; ha nem, akkor ismét méréseket kell végezni, amíg 2 cm-en belül nem lesznek. Pszichoszociális felmérések.

A Weight Efficacy Lifestyle (WEL) egy 20 tételből álló skála, amellyel felmérheti az önbizalom szintjét, hogy ellenálljon az evésnek különféle helyzetekben vagy érzelmi állapotokban. Pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és 5 percet vesz igénybe. Ez a skála magyarázó értéket adott a fogyás viselkedésében korábbi tanulmányainkban. A legújabb életjel, a műveltség rövid tesztje az élelmiszercímkék olvasásához. A vizsgálat befejeztével azok a csoportok, amelyek nem kerültek véletlenszerű besorolásba a csoportfoglalkozásokba, e-mailben megkapják a foglalkozás anyagát.

Az a csoport, amelyik nem kapott visszajelzést, 12 hétig kap lehetőséget arra, hogy üzeneteket fogadjon. Ha a résztvevő úgy dönt, hogy megkapja a visszacsatoló üzeneteket, az a 12 hetes értékeléskor betöltődik a résztvevő telefonjára.