Haalbaarheidsstudie van het ontvangen van feedbackberichten op basis van zelfgecontroleerde voedingsinname (SMARTER)

Onderzoeksstrategie. De onderzoeker zal 45 volwassenen met overgewicht/obesitas randomiseren in een van de 3 groepen: (1) Controle (Con) - geen FB, geen Behavioural Lifestyle Program (BLP), (2) Alleen FB, geen BLP, en (3) FB+BLP . Alle proefpersonen zullen een smartphone gebruiken om hun dieet en PA zelf te controleren. De proefpersonen zullen een feedbacksysteem downloaden naar de smartphone met het Android-besturingssysteem die voor dit onderzoek is ontwikkeld, de SMARTER genaamd. Het algoritme is ontwikkeld door Dr. Lora Burke van de Universiteit van Pittsburgh. Alle groepen zullen een eenmalige sessie bijwonen over zelfcontrole met behulp van de smartphone en voorlichtingsmateriaal ontvangen bij baseline. De FB Only- en FB+BLP-groepen ontvangen maximaal 4 dagelijkse FB-berichten, gebaseerd op de voortgang bij het bereiken van het doelgedrag. De FB wordt geleverd volgens een schema met variabele verhoudingen en afgestemd op gegevens in de opnames van proefpersonen. FB+BLP-deelnemers krijgen een face-to-face BLP-interventie die 3 groepssessies gedurende 12 weken omvat. Ook om het effect van de dagelijkse FB niet te verwarren, zullen de interventionisten geen feedback geven op de wekelijkse dagboeken. Steekproef. De onderzoeker rekruteert uit de gemeenschap 45 volwassenen ouder dan 18 jaar. Alle deelnemers moeten voorafgaand aan het begin van de 3 BLP-sessies willekeurig worden verdeeld, aangezien de sessies als een gesloten groep worden uitgevoerd. Het randomisatieschema zal worden geïmplementeerd via een geautomatiseerd programma (Visual Basic 6.0) met behulp van de minimalisatiemethode. De randomisatie zal worden gecontroleerd door een statisticus (Co-I: S Sereika). Aan elk van de 3 voorwaarden worden in totaal 15 proefpersonen toegewezen met randomisatie gestratificeerd naar geslacht en etniciteit/ras. Interventie. Degenen in de Con- en FB Only-groepen krijgen een sessie van 1 uur op verstrekt calorievoorschrift voor gewichtsverlies en zelfcontrole en bijbehorend educatief materiaal. Alleen degenen in FB + BLP ontvangen een BLP van 3 sessies voor een gezonde levensstijl en gewichtsverlies. De groepen ontmoeten elkaar in de School of Nursing en worden geleid door een getrainde interventionist. Protocol voor zelfcontrole: Alle deelnemers worden geabonneerd op LoseIt!, een online zelfcontroledienst die toegankelijk is via de smartphone en computer. Deze wordt gebruikt in plaats van de traditionele papieren agenda. Deze software maakt zelfcontrole van voeding, PA en gewicht mogelijk; het geeft ook feedback over maximaal 9 macronutriënten op basis van een database van 60.000 voedingsmiddelen. Vanwege de voortdurende werkrelatie van de onderzoeker met de ontwikkelaars van LoseIt! programma, heeft de onderzoeker toegang tot LoseIt! Connect, een op maat gemaakte portal gemaakt door LoseIt! voor gecentraliseerd gebruikersbeheer. Hierdoor kunnen de onderzoekers de invoer van deelnemers bekijken en aangepaste controles instellen voor het gebruik van deelnemers (bijvoorbeeld het uitschakelen van de mogelijkheid van deelnemers om gegevens met buitenstaanders te delen). Alle deelnemers worden aangemoedigd om zelf hun dieet te controleren en hun gewicht zelf te rapporteren. Deelnemers die geen weegschaal hebben, krijgen er een voor de duur van het onderzoek en worden gevraagd om het terug te geven aan het einde van het onderzoek. Deelnemers zien de voedingswaarde van elk voedingsmiddel en de berekende subtotalen. De interventionisten hebben toegang tot de dagboeken, zodat deelnemers contact kunnen opnemen met een deelnemer als er enige bezorgdheid is over het gerapporteerde eetgedrag. Dit is dezelfde procedure die de afgelopen 4 jaar is gebruikt in de EMPOWER-studie (IRB - PRO10100504). Tijdens de trainingssessie krijgen deelnemers advies over het wijzigen van de privacy-instellingen op Lose It!. Algemene informatie over feedbackalgoritme. Het FB-algoritme dat in de FB-app is geprogrammeerd, gebruikt real-time gesynchroniseerde zelfcontrolegegevens om berichten te verzenden die reageren op de invoer van de deelnemers. De server bezorgt een bericht dat op het scherm van de smartphones wordt weergegeven, zodat de persoon niet extra hoeft te klikken om het te bekijken. De FB-berichten zullen één doelgedrag tegelijk behandelen, bijvoorbeeld zelfcontrole of calorie-inname. Bij de basisopleidingssessie voor de FB Only-groep of de eerste BLP-sessie voor FB+BLP maakt de persoon een dagboekaantekening; het systeem stuurt kort daarna een FB-bericht om onmiddellijke versterking te bieden voor zelfcontrole. Vervolgens wordt de FB toegediend volgens het incrementele 1-4 x/d-schema, afhankelijk van de voortgang van zelfcontrole en het bereiken van het dagelijkse caloriedoel van de persoon. Er zullen regels worden toegepast op de bezorging van berichten aan FB Only en FB+BLP, berichten worden bijvoorbeeld bezorgd tussen de uren die door de deelnemers zijn ingesteld op de telefoon van de deelnemer, bijvoorbeeld 08.00 uur en 21.30 uur, en de inhoud wordt geleid door de parameters die in het algoritme zijn ingebouwd. Bij de implementatie van de voorgestelde FB-interventie zullen de onderzoekers voorzichtigheid en gevoeligheid betrachten met betrekking tot de ontvangst van de berichten door de deelnemers. In de SMART Trial waren de berichten motiverend en versterkend, zonder tekortkomingen in gedrag op te merken of vooruitgang die niet werd geboekt; de berichten bieden echter richtlijnen voor corrigerende maatregelen wanneer de persoon het gedrag niet volgt dat consistent zou zijn met de vooraf vastgestelde doelen. De ruimte staat geen uitgebreide berichtvoorbeelden toe, maar voorbeelden kunnen als volgt zijn. Uitstekend werk om meer fruit in uw dieet te krijgen. OF Super gedaan om binnen de vetgrenzen te blijven. Doe het rustig aan met vetrijk voedsel vanavond; overweeg een grote salade met magere dressing te nemen. Protocol voor de interventie van het Behavioural Lifestyle Program (BLP): Groepssessies: deelnemers krijgen voedings- en gedragsadvisering; praktische praktijkervaringen om vaardigheden te ontwikkelen om een ​​gezonde levensstijl te implementeren (bijv. bewust eten, portiegrootte, voedsel of maaltijden aanpassen om het vetgehalte te verminderen) in drie groepssessies van 1 uur. De groepen komen 's avonds bij elkaar en worden geleid door het multidisciplinaire team (gedragswetenschappers, voedingsdeskundigen) dat is opgeleid door de PI en Co-I (Burke en Ewing). De groepssessies vinden plaats in de 2e, 4e en 8e week van de 12 weken durende studie. Gedragsdoelen: Calorie: Het caloriedoel wordt berekend op basis van het basisgewicht van het individu (1200 - 1800 kcal voor <250 lbs of 1800 tot 2000 kcal voor >250 lbs). Caloriedoelen kunnen indien nodig worden aangepast voor deelnemers die moeite hebben om de doelen te halen of voor onderhoud. Vet: Vet gram doelen zullen 40 - 60 gram per dag zijn, afhankelijk van het calorie doel. Screeningmaatregelen - alleen toegediend bij baseline. Sociodemografische vorm zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen over individuele kenmerken, bijvoorbeeld etniciteit, burgerlijke staat. Rapid Eating Assessment for Patients (REAP) zal worden gebruikt om het huidige dieet te beoordelen om de doelen voor verbetering van de levensstijl te bepalen. Het heeft 31 items die vragen over gewicht, PA en sedentaire gewoonten, variatie in dieet, overmatige voedselinname. De online screeningvragenlijst van deelnemers zal worden gebruikt om Qualtric-systemen als screeningtool te beoordelen. Het zal samen met de andere screeningvragenlijsten worden gegeven bij hun baseline-evaluatie. Uitkomst of afhankelijke maatregelen. Tenzij anders vermeld, worden alle maatregelen uitgevoerd op 0 en 12 weken. Getraind personeel zal deze uitvoeren in de Clinical Research Suite in de School of Nursing. Deelnemers krijgen een vergoeding voor het voltooien van de beoordeling van 12 weken. BMI-Gewicht - gemeten met de Tanita-weegschaal en lichaamsvetanalysator met proefpersonen in lichte kleding die met blote voeten op de voetzolen van de weegschaal stonden. Hoogte (centimeter) gemeten met stadiometer voor BMI (kg/m2) berekening. Cardiometabolische risicofactoren Bloeddruk (BP). BP-beoordeling volgt de standaard AHA-richtlijnen en wordt gemeten met een Omron BP-monitor met ComFit-manchet met de proefpersoon in een zittende positie na een rustperiode van ten minste 5 minuten. Samenstelling van het hele lichaam. Om % vetmassa te beschrijven, zullen we de lichaamssamenstelling (vetmassa, % vet, vetvrije massa) meten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse op de Tanita Scale en Body Fat Analyzer.120 De tailleomtrek wordt tweemaal gemeten met een Gullick II meetlint. Als de twee waarden binnen 2 cm van elkaar liggen, wordt een gemiddelde berekend; zo niet, dan worden er opnieuw metingen gedaan tot ze binnen 2 cm zijn. Psychosociale onderzoeken.

Weight Efficacy Lifestyle (WEL) is een schaal van 20 items die wordt gebruikt om de mate van vertrouwen te beoordelen om weerstand te bieden aan eten in uiteenlopende situaties of emotionele toestanden. Het heeft psychometrische eigenschappen vastgesteld 135 en duurt 5 minuten om te voltooien. Deze schaal heeft in onze eerdere onderzoeken een verklarende waarde toegevoegd aan het gewichtsverliesgedrag. The Newest Vital Sign, een korte test van geletterdheid toegepast op het lezen van een voedseletiket. Na afronding van het onderzoek ontvangen de groepen die niet willekeurig in de groepssessies zijn ingedeeld het sessiemateriaal via e-mail.

De groep die geen feedbackberichten heeft ontvangen, krijgt de mogelijkheid om gedurende 12 weken berichten te ontvangen. Als de deelnemer ervoor kiest om de feedbackberichten te ontvangen, worden deze bij de beoordeling van 12 weken op de telefoons van de deelnemer geladen.