Studie proveditelnosti přijímání zpráv se zpětnou vazbou na základě vlastního sledování příjmu stravy (SMARTER)

Strategie výzkumu. Výzkumník náhodně rozdělí 45 dospělých s nadváhou/obezitou do jedné ze 3 skupin: (1) kontrola (Con) – bez FB, bez programu behaviorálního životního stylu (BLP), (2) pouze FB, bez BLP a (3) FB+BLP . Všechny subjekty budou používat chytrý telefon k vlastnímu sledování stravy a PA. Subjekty si stáhnou systém zpětné vazby do chytrého telefonu s operačním systémem Android, který byl vyvinut pro tuto studii s názvem SMARTER. Algoritmus vyvinula Dr. Lora Burke z University of Pittsburgh. Všechny skupiny se jednorázově zúčastní jak sebekontroly pomocí chytrého telefonu a získají vzdělávací materiály jako výchozí. Skupiny FB Only a FB+BLP obdrží denně až 4 FB zprávy na základě pokroku v dosahování cílového chování. FB bude doručován v proměnlivém poměru a přizpůsobený údajům v záznamech subjektů. Účastníci FB+BLP obdrží osobní BLP intervenci, která bude zahrnovat 3 skupinová sezení po dobu 12 týdnů. Aby nebyl ovlivněn efekt denního FB, nebudou intervencionisté poskytovat zpětnou vazbu do týdenních diářů. Vzorek. Vyšetřovatel přijme z komunity 45 dospělých starších 18 let. Všichni účastníci musí být randomizováni před začátkem 3 BLP sezení, protože sezení jsou vedena jako uzavřená skupina. Randomizační schéma bude implementováno prostřednictvím počítačového programu (Visual Basic 6.0) s použitím minimalizační metody. Na randomizaci bude dohlížet statistik (Co-I: S Sereika). Každé ze 3 podmínek bude přiděleno celkem 15 subjektů s randomizací stratifikovanou podle pohlaví a etnické příslušnosti/rasy. Zásah. Ti ve skupinách Con a FB Only obdrží 1-hodinové sezení o poskytnutém kalorickém předpisu pro hubnutí a sebekontrolu a související vzdělávací materiály. Pouze ti, kteří jsou v FB+BLP, obdrží 3-sekční BLP pro zdravý životní styl a hubnutí. Skupiny se budou setkávat ve Škole ošetřovatelství a povede je vyškolený intervenční pracovník. Protokol pro vlastní monitorování: Všichni účastníci budou přihlášeni k odběru LoseIt!, online služby vlastního monitorování, ke které lze přistupovat prostřednictvím chytrého telefonu a počítače. Ten bude použit místo tradičního papírového diáře. Tento software umožňuje vlastní sledování stravy, PA a hmotnosti; poskytuje také zpětnou vazbu až o 9 makroživinách na základě databáze 60 000 potravin. Vzhledem k pokračujícímu pracovnímu vztahu vyšetřovatele s vývojáři LoseIt! programu, bude mít vyšetřovatel přístup k LoseIt! Connect, vlastní portál vytvořený společností LoseIt! pro centralizovanou správu uživatelů. To umožňuje vyšetřovatelům prohlížet záznamy účastníků a nastavit vlastní ovládací prvky pro použití účastníky (např. deaktivovat schopnost účastníků sdílet data s cizími lidmi). Všichni účastníci budou vyzváni, aby si sami sledovali stravu a sami hlásili váhu. Účastníci, kteří nemají váhy, dostanou jednu na dobu trvání studie a budou požádáni o její vrácení po dokončení studie. Účastníci vidí nutriční hodnotu každé potraviny a vypočítané mezisoučty. Intervenční pracovníci budou mít přístup k deníkům, aby mohli účastníci kontaktovat účastníka, pokud mají nějaké obavy ohledně hlášeného chování při jídle. Jedná se o stejný postup, který byl v posledních 4 letech používán ve studii EMPOWER (IRB - PRO10100504). Na školení bude účastníkům doporučeno, jak změnit nastavení soukromí na Lose It!. Obecné informace o algoritmu zpětné vazby. Algoritmus FB naprogramovaný v aplikaci FB bude používat v reálném čase synchronizovaná data samokontroly k odesílání zpráv, které reagují na záznamy účastníků. Server doručí zprávu, která se zobrazí na obrazovce smartphonu, takže osoba nemusí k jejímu zobrazení klikat navíc. Zprávy FB budou řešit vždy jedno cílové chování, např. sebemonitorování nebo příjem kalorií. Na základním vzdělávacím sezení pro skupinu Pouze FB nebo na prvním sezení BLP pro FB+BLP si jednotlivec zapíše do deníku; systém krátce poté odešle FB zprávu, aby poskytl okamžitou podporu pro vlastní monitorování. Poté bude FB dodáván podle přírůstkového plánu 1-4 x/d, v závislosti na pokroku v sebemonitorování a v dosahování denního kalorického cíle dané osoby. Pro doručování zpráv pouze na FB a FB+BLP budou uplatněna pravidla, např. zprávy budou doručovány mezi hodinami stanovenými účastníky na telefonu účastníků, např. 8:00 a 21:30, a obsah se bude řídit parametry zabudované do algoritmu. Při implementaci navrhovaného zásahu FB budou vyšetřovatelé postupovat opatrně a citlivě, pokud jde o příjem zpráv účastníky. V SMART Trial byly zprávy motivující a posilující, nezaznamenaly nedostatky v chování nebo nedosažený pokrok; zprávy však poskytnou vodítko pro nápravná opatření v případě, že osoba nedodržuje chování, které by bylo v souladu s předem stanovenými cíli. Prostor neumožňuje rozsáhlé vzorky zpráv, ale příklady mohou být následující. Skvělá práce na zvýšení ovoce ve vaší stravě. NEBO Super práce v mezích tuku. Dnes večer si klidně dejte jídla s vysokým obsahem tuku; zvažte velký salát s nemastným dresinkem. Protokol intervence v rámci programu Behavioral Lifestyle Program (BLP): Skupinová sezení: Účastníci obdrží nutriční a behaviorální poradenství; praktické praktické zkušenosti k rozvoji dovedností pro zavádění zdravého životního stylu (např. procvičování všímavého stravování, velikosti porcí, úpravy potravin nebo jídel tak, aby se snížil obsah tuku) ve třech 1 hodinových skupinových sezeních. Skupiny se budou setkávat večer a povede je multidisciplinární tým (behaviorální vědci, odborníci na výživu, kteří byli vyškoleni PI a Co-I (Burke a Ewing). Skupinová sezení se budou konat ve 2., 4. a 8. týdnu 12týdenní studie. Cíle chování: Kalorie: Cíl kalorií bude vypočítán z výchozí tělesné hmotnosti jednotlivce (1200 - 1800 kcal pro <250 liber nebo 1800 až 2000 kcal pro >250 liber). Cíle kalorií lze upravit, pokud je to nutné pro účastníky, kteří se snaží dosáhnout cíle nebo kvůli údržbě. Tuk: Cíle v gramech tuku budou 40 - 60 gramů denně v závislosti na cíli kalorií. Screeningová opatření – podávají se pouze na začátku. Sociodemografický formulář bude sloužit ke sběru údajů o individuálních charakteristikách, např. etnicitě, rodinném stavu. Rapid Eating Assessment pro pacienty (REAP) bude použit k posouzení současného stravování, aby bylo možné informovat o cílech pro zlepšení životního stylu. Má 31 položek, které se ptají na váhu, PA a sedavé návyky, pestrost stravy, nadměrný příjem potravy. Účastnický online screeningový dotazník bude použit k posouzení systémů Qualtric jako screeningového nástroje. Bude poskytnut s ostatními screeningovými dotazníky při jejich základním hodnocení. Výsledek nebo závislá opatření. Pokud není uvedeno jinak, všechna opatření budou provedena v 0 a 12 týdnech. Vyškolený personál je provede v klinickém výzkumném centru na ošetřovatelské škole. Účastníci obdrží odměnu za dokončení 12týdenního hodnocení. BMI – hmotnost – měřeno pomocí váhy Tanita a analyzátoru tělesného tuku u subjektů v lehkém oblečení stojících bosou nohou na chodidlech váhy. Výška (centimetry) měřená stadiometrem pro výpočet BMI (kg/m2). Kardiometabolické rizikové faktory Krevní tlak (BP). Hodnocení krevního tlaku se bude řídit standardními směrnicemi AHA a bude měřeno pomocí monitoru krevního tlaku Omron s manžetou ComFit se subjektem v sedě po alespoň 5minutovém odpočinku. Složení celého těla. Pro popis % tukové hmoty změříme tělesné složení (tuková hmota, % tuku, beztuková hmota) pomocí bioelektrické impedanční analýzy na Tanita Scale and Body Fat Analyzer.120 Obvod pasu bude měřen dvakrát pomocí měřicí pásky Gullick II. Pokud jsou tyto dvě hodnoty od sebe menší než 2 cm, vypočítá se průměr; pokud ne, měření se provedou znovu, dokud nebudou v rozmezí 2 cm. Psychosociální průzkumy.

Weight Efficacy Lifestyle (WEL) je 20-položková stupnice, která se používá k posouzení úrovně sebevědomí odolávat jídlu v různých situacích nebo emočních stavech. Má stanovené psychometrické vlastnosti 135 a jeho dokončení trvá 5 minut. Tato stupnice má přidanou vysvětlující hodnotu v chování při hubnutí v našich předchozích studiích. The Newest Vital Sign, krátký test gramotnosti aplikovaný na čtení etikety na potravině. Po dokončení studie skupiny, které nebyly randomizovány do skupinových sezení, obdrží materiál pro sezení e-mailem.

Skupina, která neobdržela zpětnou vazbu, bude mít možnost přijímat zprávy po dobu 12 týdnů. Pokud se účastník rozhodne mít zprávy se zpětnou vazbou, budou načteny do telefonů účastníků při hodnocení po 12 týdnech.