Estudio de factibilidad de recibir mensajes de retroalimentación basados ​​en la ingesta dietética autocontrolada (SMARTER)

Estrategia de investigación. El investigador asignará al azar a 45 adultos con sobrepeso/obesidad a uno de 3 grupos: (1) Control (Con): sin FB, sin Programa de estilo de vida conductual (BLP), (2) Solo FB, sin BLP y (3) FB + BLP . Todos los sujetos utilizarán un teléfono inteligente para autocontrolar la dieta y la actividad física. Los sujetos descargarán un sistema de retroalimentación en el teléfono inteligente con sistema operativo Android que se desarrolló para este estudio llamado SMARTER. El algoritmo fue desarrollado por la Dra. Lora Burke de la Universidad de Pittsburgh. Todos los grupos asistirán a una sesión única sobre cómo autocontrolarse usando el teléfono inteligente y recibirán materiales educativos al inicio. Los grupos FB Only y FB+BLP recibirán hasta 4 mensajes de FB diarios, según el progreso en el logro del comportamiento objetivo. El FB se entregará en un programa de proporción variable y se adaptará a los datos en las grabaciones de los sujetos. Los participantes de FB+BLP recibirán una intervención BLP presencial que incluirá 3 sesiones grupales durante 12 semanas. Además, para no confundir el efecto del FB diario, los intervencionistas no proporcionarán retroalimentación a los diarios semanales. Muestra. El investigador reclutará de la comunidad a 45 adultos mayores de 18 años. Todos los participantes deben ser aleatorizados antes del comienzo de las 3 sesiones de BLP, ya que las sesiones se llevan a cabo como un grupo cerrado. El esquema de aleatorización se implementará a través de un programa computarizado (Visual Basic 6.0) utilizando el método de minimización. La aleatorización será supervisada por un estadístico (Co-I: S Sereika). A cada una de las 3 condiciones se le asignará un total de 15 sujetos con aleatorización estratificada por género y etnia/raza. Intervención. Aquellos en los grupos Con y FB Only recibirán una sesión de 1 hora sobre la prescripción de calorías proporcionada para la pérdida de peso y el autocontrol y los materiales educativos asociados. Solo aquellos en FB+BLP recibirán un BLP de 3 sesiones para un estilo de vida saludable y pérdida de peso. Los grupos se reunirán en la Escuela de Enfermería y serán dirigidos por un intervencionista capacitado. Protocolo para el Autocontrol: Todos los participantes estarán suscritos a LoseIt!, un servicio de autocontrol en línea al que se puede acceder a través del teléfono inteligente y la computadora. Esto se utilizará en lugar del diario de papel tradicional. Este software permite el autocontrol de la dieta, la actividad física y el peso; también brinda retroalimentación sobre hasta 9 macronutrientes basados ​​en una base de datos de 60,000 alimentos. Debido a la relación laboral continua del investigador con los desarrolladores de LoseIt! programa, el investigador tendrá acceso a LoseIt! Connect, un portal personalizado creado por LoseIt! para la gestión centralizada de usuarios. Esto permite a los investigadores ver las entradas de los participantes y establecer controles personalizados sobre el uso de los participantes (por ejemplo, deshabilitar la capacidad de los participantes para compartir datos con personas externas). Se alentará a todos los participantes a autocontrolarse la dieta y autoinformar el peso. A los participantes que no tengan básculas se les dará una por la duración del estudio y se les pedirá que la devuelvan al finalizar el estudio. Los participantes ven el valor nutricional de cada alimento y los subtotales calculados. Los intervencionistas tendrán acceso a los diarios para que los participantes puedan comunicarse con un participante si existe alguna inquietud sobre los comportamientos alimentarios informados. Este es el mismo procedimiento utilizado durante los últimos 4 años en el estudio EMPOWER (IRB - PRO10100504). En la sesión de capacitación, se informará a los participantes sobre cómo cambiar la configuración de privacidad en Lose It!. Información general sobre el algoritmo de retroalimentación. El algoritmo de FB programado en la aplicación de FB utilizará datos de autocontrol sincronizados en tiempo real para enviar mensajes que respondan a las entradas de los participantes. El servidor entregará un mensaje que se mostrará en la pantalla de los teléfonos inteligentes para que la persona no necesite hacer clics adicionales para verlo. Los mensajes de FB abordarán un comportamiento objetivo a la vez, por ejemplo, el autocontrol o la ingesta de calorías. En la sesión de educación inicial para el grupo FB Solo o la primera sesión de BLP para FB+BLP, el individuo hará una entrada en el diario; el sistema enviará un mensaje de FB poco después para proporcionar un refuerzo inmediato para el autocontrol. Luego, la FB se administrará en el programa incremental de 1-4 x/d, dependiendo del progreso en el autocontrol y en el logro de la meta diaria de calorías de la persona. Se aplicarán reglas a la entrega de mensajes a FB Only y FB+BLP, por ejemplo, los mensajes se entregarán entre las horas establecidas por los participantes en el teléfono de los participantes, por ejemplo, 8 a. m. y 9:30 p. m., y el contenido será guiado por los parámetros integrados en el algoritmo. En la implementación de la intervención de FB propuesta, los investigadores ejercerán cautela y sensibilidad con respecto a la recepción de los mensajes por parte de los participantes. En el Ensayo SMART, los mensajes fueron motivadores y de refuerzo, no notándose deficiencias en el comportamiento o avances no realizados; sin embargo, los mensajes brindarán orientación para la acción correctiva cuando la persona no esté siguiendo el comportamiento que sería consistente con las metas preestablecidas. El espacio no permite muestras extensas de mensajes, pero los ejemplos pueden ser los siguientes. Excelente trabajo en el aumento de frutas en su dieta. O Súper trabajo manteniéndose dentro de los límites de grasa. Tenga cuidado con los alimentos ricos en grasas esta noche; considere tener una ensalada grande con aderezo sin grasa. Protocolo para la intervención del Programa de estilo de vida conductual (BLP): Sesiones grupales: los participantes recibirán asesoramiento nutricional y conductual; experiencias prácticas para desarrollar habilidades para implementar un estilo de vida saludable (p. ej., practicar la alimentación consciente, el tamaño de las porciones, modificar alimentos o comidas para reducir el contenido de grasa) en tres sesiones grupales de 1 hora. Los grupos se reunirán por la noche y estarán dirigidos por el equipo multidisciplinario (científicos del comportamiento, nutricionistas que han sido capacitados por IP y Co-I (Burke y Ewing). Las sesiones de grupo se llevarán a cabo en la semana 2, 4 y 8 del estudio de 12 semanas. Metas de comportamiento: Calorías: la meta de calorías se calculará a partir del peso corporal de referencia del individuo (1200 - 1800 kcal para <250 libras o 1800 a 2000 kcal para >250 libras). Los objetivos de calorías se pueden ajustar si es necesario para los participantes que luchan por alcanzar los objetivos o para el mantenimiento. Grasa: los objetivos de gramos de grasa serán de 40 a 60 gramos por día, según el objetivo de calorías. Medidas de detección: administradas solo al inicio del estudio. El formulario sociodemográfico se utilizará para recopilar datos sobre características individuales, por ejemplo, etnia, estado civil. La evaluación rápida de alimentación para pacientes (REAP) se utilizará para evaluar la dieta actual e informar los objetivos para mejorar el estilo de vida. Tiene 31 ítems que preguntan por peso, AF y hábitos sedentarios, variedad en la dieta, ingesta excesiva de alimentos. El Cuestionario de evaluación en línea de los participantes se utilizará para evaluar los sistemas Qualtric como herramienta de evaluación. Se entregará con los otros cuestionarios de detección en su Evaluación de referencia. Medidas de resultado o dependientes. A menos que se indique lo contrario, todas las medidas se realizarán a las 0 y 12 semanas. Personal capacitado realizará estos en la Suite de Investigación Clínica en la Escuela de Enfermería. Los participantes serán compensados ​​por completar la evaluación de 12 semanas. IMC: peso: medido con la báscula Tanita y el analizador de grasa corporal con sujetos vestidos con ropa ligera y descalzos sobre las almohadillas de la báscula. Altura (centímetros) medida con estadiómetro para el cálculo del IMC (kg/m2). Factores de riesgo cardiometabólico Presión arterial (PA). La evaluación de la PA seguirá las pautas estándar de la AHA y se medirá con un monitor de PA Omron con manguito ComFit con el sujeto sentado después de al menos 5 minutos de descanso. Composición de todo el cuerpo. Para describir el % de masa grasa, mediremos la composición corporal (masa grasa, % grasa, masa libre de grasa) mediante un análisis de impedancia bioeléctrica en la báscula Tanita y el analizador de grasa corporal.120 La circunferencia de la cintura se medirá dos veces con una cinta métrica Gullick II. Si los dos valores están dentro de los 2 cm uno del otro, se calcula una media; si no, se toman medidas nuevamente hasta que estén dentro de los 2 cm. Encuestas psicosociales.

Weight Efficacy Lifestyle (WEL) es una escala de 20 elementos que se utiliza para evaluar el nivel de confianza para resistirse a comer en diversas situaciones o estados emocionales. Tiene propiedades psicométricas establecidas 135 y tarda 5 minutos en completarse. Esta escala ha agregado valor explicativo en el comportamiento de pérdida de peso en nuestros estudios previos. The Newest Vital Sign, una breve prueba de lectoescritura aplicada a la lectura de la etiqueta de un alimento. Al finalizar el estudio, los grupos que no fueron asignados aleatoriamente a las sesiones grupales recibirán el material de la sesión por correo electrónico.

El grupo que no recibió mensajes de retroalimentación tendrá la opción de recibir mensajes durante 12 semanas. Si el participante elige recibir los mensajes de retroalimentación, se cargarán en los teléfonos del participante en la evaluación de 12 semanas.