Genomförbarhetsstudie av att ta emot feedbackmeddelanden baserat på självövervakat kostintag (SMARTER)

Forskningsstrategi. Utredaren kommer att randomisera 45 överviktiga/fetma vuxna till en av tre grupper: (1) Kontroll (Con) - inget FB, inget Behavioral Lifestyle Program (BLP), (2) Endast FB, ingen BLP och (3) FB+BLP . Alla försökspersoner kommer att använda en smartphone för att självövervaka kost och PA. Försökspersonerna kommer att ladda ner ett återkopplingssystem till Android-operativsystemets smartphone som utvecklades för denna studie, kallad SMARTER. Algoritmen utvecklades av Dr Lora Burke från University of Pittsburgh. Alla grupper kommer att delta i ett engångsmöte om hur man självövervakar med smartphonesessionen och får utbildningsmaterial vid baslinjen. Grupperna Endast FB och FB+BLP kommer att få upp till 4 dagliga FB-meddelanden, baserat på framsteg i att uppnå målbeteende. FB kommer att levereras enligt ett schema med variabelt förhållande och skräddarsys efter data i försökspersoners inspelningar. FB+BLP-deltagare kommer att få en BLP-intervention ansikte mot ansikte som kommer att omfatta 3 gruppsessioner under 12 veckor. För att inte blanda ihop effekten av det dagliga FB kommer interventionisterna inte att ge feedback till veckodagböckerna. Prov. Utredaren kommer att rekrytera från samhället 45 vuxna, över 18 år. Alla deltagare måste randomiseras före början av de 3 BLP-sessionerna eftersom sessionerna genomförs som en sluten grupp. Randomiseringsschemat kommer att implementeras via ett datoriserat program (Visual Basic 6.0) med hjälp av minimeringsmetoden. Randomiseringen kommer att övervakas av en statistiker (Co-I: S Sereika). Vart och ett av de 3 tillstånden kommer att tilldelas totalt 15 försökspersoner med randomisering stratifierad efter kön och etnicitet/ras. Intervention. De i Con- och FB-grupperna kommer bara att få en 1-hrs session på tillhandahållet kalorirecept för viktminskning och självkontroll och tillhörande utbildningsmaterial. Endast de i FB+BLP kommer att få en 3-sessions BLP för en hälsosam livsstil och viktminskning. Grupperna träffas på Sjuksköterskeskolan och leds av en utbildad interventionist. Protokoll för egenkontroll: Alla deltagare kommer att prenumerera på LoseIt!, en onlinetjänst för självövervakning som kan nås via smarttelefonen och datorn. Detta kommer att användas i stället för den traditionella pappersdagboken. Denna programvara tillåter självövervakning av kost, PA och vikt; den ger också feedback om upp till 9 makronäringsämnen baserat på en databas med 60 000 livsmedel. På grund av utredarens pågående arbetsrelation med utvecklarna av LoseIt! programmet kommer utredaren att ha tillgång till LoseIt! Connect, en anpassad portal skapad av LoseIt! för centraliserad användarhantering. Detta tillåter utredarna att se deltagarnas inlägg och ställa in anpassade kontroller för deltagarnas användning, (t.ex. inaktivera deltagares möjlighet att dela data med utomstående). Alla deltagare kommer att uppmuntras att självövervaka kost och självrapportera vikt. Deltagare som inte har en våg kommer att få en under hela studien och ombeds att lämna tillbaka den när studien är klar. Deltagarna ser näringsvärdet för varje livsmedel och de beräknade delsummorna. Interventionisterna kommer att ha tillgång till dagböckerna så att deltagarna kan kontakta en deltagare om det finns någon oro över de rapporterade ätbeteendena. Detta är samma procedur som använts under de senaste fyra åren i EMPOWER-studien (IRB - PRO10100504). På träningspasset kommer deltagarna att få råd om hur man ändrar sekretessinställningarna på Lose It!. Allmän information om feedbackalgoritm. FB-algoritmen programmerad i FB-appen kommer att använda realtidssynkroniserad självövervakningsdata för att skicka meddelanden som är lyhörda för deltagarnas inlägg. Servern kommer att leverera ett meddelande som kommer att visas på skärmen på smartphones så att personen inte behöver göra extra klick för att se det. FB-meddelandena kommer att ta upp ett målbeteende åt gången, t.ex. självövervakning eller kaloriintag. Vid grundutbildningssessionen för FB Only-gruppen eller den första BLP-sessionen för FB+BLP kommer individen att göra en dagboksanteckning; systemet kommer att skicka ett FB-meddelande kort därefter för att ge omedelbar förstärkning för egenkontroll. Sedan kommer FB att levereras enligt det inkrementella 1-4 x/d-schemat, beroende på framsteg i självövervakning och för att uppnå personens dagliga kalorimål. Regler kommer att tillämpas på leverans av meddelanden till FB Only och FB+BLP, t.ex. kommer meddelanden att levereras mellan de tider som deltagarna ställt in på deltagartelefonen, t.ex. 8:00 och 21:30, och innehållet kommer att styras av parametrarna inbyggda i algoritmen. Vid genomförandet av den föreslagna FB-insatsen kommer utredarna att iaktta försiktighet och lyhördhet när det gäller deltagarnas mottagande av meddelanden. I SMART-försöket var budskapen motiverande och förstärkande, utan noterade brister i beteende eller framsteg som inte gjordes; meddelandena kommer dock att ge vägledning för korrigerande åtgärder när personen inte följer det beteende som skulle stämma överens med de förutbestämda målen. Utrymmet tillåter inte omfattande meddelandeexempel men exempel kan vara följande. Utmärkt jobb med att öka frukterna i din kost. ELLER Superjobb med att hålla sig inom fettgränserna. Gå lätt på fettrik mat ikväll; överväg att ha en stor sallad med fettfri dressing. Protokoll för Behavioural Lifestyle Program (BLP) intervention: Gruppsessioner: Deltagarna kommer att få närings- och beteenderådgivning; praktiska praktiska erfarenheter för att utveckla färdigheter för att implementera en hälsosam livsstil (t.ex. öva uppmärksam ätande, portionsstorlek, modifiera mat eller måltider för att minska fetthalten) i tre 1-timmes gruppsessioner. Grupperna kommer att träffas kvällar och kommer att ledas av det multidisciplinära teamet (beteendevetare, nutritionister som har utbildats av PI och Co-I (Burke och Ewing). Gruppsessionerna kommer att hållas under den 2:a, 4:e och 8:e veckan av den 12 veckor långa studien. Beteendemål: Kalori: Kalorimålet kommer att beräknas från individens baslinjekroppsvikt (1200 - 1800 kcal för <250 lbs eller 1800 till 2000 kcal för >250 lbs). Kalorimål kan justeras om det behövs för deltagare som kämpar för att uppfylla målen eller för underhåll. Fett: Fett gram mål kommer att 40 - 60 gram per dag beroende på kalori mål. Screeningsåtgärder - administreras endast vid baslinjen. Sociodemografisk form kommer att användas för att samla in data om individuella egenskaper, t.ex. etnicitet, civilstånd. Rapid Eating Assessment for Patients (REAP) kommer att användas för att bedöma aktuell kost för att informera om målen för livsstilsförbättringar. Den har 31 artiklar som frågar om vikt, PA och stillasittande vanor, variation i kost, överdrivet matintag. Deltagarnas onlinescreeningsformulär kommer att användas för att bedöma Qualtric-system som ett screeningverktyg. Den kommer att ges tillsammans med de andra screeningenkäterna vid deras Baseline Assessment. Utfall eller beroende åtgärder. Om inget annat anges kommer alla åtgärder att genomföras vid 0 och 12 veckor. Utbildad personal kommer att utföra dessa i Clinical Research Suite på Sjuksköterskeskolan. Deltagarna kommer att få kompensation för att genomföra 12-veckorsbedömningen. BMI- Vikt - mäts med Tanita Scale och Body Fat Analyzer med försökspersoner i lätta kläder som står barfota på vågens trampdynor. Höjd (centimeter) uppmätt med stadiometer för BMI (kg/m2) beräkning. Kardiometabola riskfaktorer Blodtryck (BP). BP-bedömning kommer att följa standard AHA-riktlinjerna och mätas med en Omron BP Monitor med ComFit-manschett med försökspersonen i sittande ställning efter minst 5 minuters vila. Hela kroppens sammansättning. För att beskriva % fettmassa kommer vi att mäta kroppssammansättning (fettmassa, % fett, fettfri massa) genom bioelektrisk impedansanalys på Tanita Scale och Body Fat Analyzer.120 Midjemåttet kommer att mätas två gånger med ett Gullick II-måttband. Om de två värdena ligger inom 2 cm från varandra, beräknas ett medelvärde; om inte, mäts igen tills de är inom 2 cm. Psykosociala undersökningar.

Weight Efficacy Lifestyle (WEL) är en skala med 20 punkter som används för att bedöma nivån av självförtroende för att motstå ätande i olika situationer eller känslomässiga tillstånd. Den har etablerade psykometriska egenskaper 135 och tar 5 minuter att slutföra. Denna våg har lagt till ett förklaringsvärde i viktminskningsbeteende i våra tidigare studier. The Newest Vital Sign, ett kort test av läskunnighet som tillämpas på att läsa en livsmedelsetikett. Efter avslutad studie kommer de grupper som inte randomiserades till gruppsessionerna att få sessionsmaterialet via e-post.

Den grupp som inte fått feedbackmeddelanden kommer att ges möjlighet att ta emot meddelanden i 12 veckor. Om deltagaren väljer att ha feedbackmeddelandena kommer de att laddas på deltagarens telefoner vid 12-veckorsbedömningen.