食事摂取量のセルフモニタリングに基づくフィードバックメッセージ受信の実現可能性調査 (SMARTER)

研究戦略。 研究者は、45 人の過体重/肥満の成人を 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けます: (1) コントロール (Con) - FB なし、行動的ライフスタイル プログラム (BLP) なし、(2) FB のみ、BLP なし、および (3) FB+BLP . すべての被験者は、スマートフォンを使用して食事と PA を自己監視します。 被験者は、この研究のために開発された SMARTER と呼ばれる Android オペレーティング システム スマートフォンにフィードバック システムをダウンロードします。 このアルゴリズムは、ピッツバーグ大学の Lora Burke 博士によって開発されました。 すべてのグループは、スマートフォン セッションを使用して 1 回限りのセルフ モニタリング方法に参加し、ベースラインで教材を受け取ります。 FB のみおよび FB+BLP グループは、目標行動の達成状況に基づいて、毎日最大 4 つの FB メッセージを受け取ります。 FB は可変比率スケジュールで配信され、被験者の記録のデータに合わせて調整されます。 FB+BLP の参加者は、12 週間にわたる 3 つのグループ セッションを含む対面式の BLP 介入を受けます。 また、毎日の FB の効果を混乱させないために、介入者は毎週の日記にフィードバックを提供しません。 サンプル。 調査員は、コミュニティから 18 歳以上の 45 人の成人を募集します。 セッションはクローズド グループとして実施されるため、3 つの BLP セッションの開始前に、すべての参加者を無作為化する必要があります。 ランダム化スキームは、最小化方法を使用してコンピューター化されたプログラム (Visual Basic 6.0) を介して実装されます。 無作為化は、統計学者 (Co-I: S Sereika) によって監督されます。 3 つの条件のそれぞれに、合計 15 人の被験者が割り当てられ、性別および民族性/人種によって層別化された無作為化が行われます。 介入。 Con および FB Only グループの参加者は、提供された減量のためのカロリー処方、セルフモニタリング、および関連する教育資料に関する 1 時間のセッションを受けます。 FB+BLP の参加者のみが、健康的なライフスタイルと減量のために 3 セッションの BLP を受け取ります。 グループは看護学部で集まり、訓練を受けた介入医が率いる。 セルフモニタリングのプロトコル: すべての参加者は、スマートフォンとコンピューターを介してアクセスできるオンラインセルフモニタリングサービスである LoseIt! に登録されます。 これは、従来の紙の日記の代わりに使用されます。 このソフトウェアは、食事、PA、および体重の自己監視を可能にします。また、60,000 食品のデータベースに基づいて、最大 9 つの多量栄養素に関するフィードバックも提供します。 LoseIt の開発者と捜査官の継続的な協力関係のために!プログラムでは、調査員は LoseIt! にアクセスできます。 コネクト、LoseIt! によって作成されたカスタム ポータルです。ユーザーの一元管理に。 これにより、調査員は参加者のエントリを表示し、参加者の使用に関するカスタム コントロールを設定できます (たとえば、参加者が部外者とデータを共有する機能を無効にするなど)。 すべての参加者は、食事を自己監視し、体重を自己報告することが奨励されます. 体重計を持っていない参加者には、研究期間中 1 つが与えられ、研究の完了時に返却するよう求められます。 参加者は、各食品の栄養価と計算された小計を確認できます。 介入者は日記にアクセスできるため、報告された摂食行動について懸念がある場合、参加者は参加者に連絡できます。 これは、EMPOWER スタディ (IRB - PRO10100504) で過去 4 年間使用されたのと同じ手順です。 トレーニング セッションでは、参加者は Lose It! のプライバシー設定を変更する方法についてアドバイスを受けます。 フィードバック アルゴリズムに関する一般情報。 FB アプリでプログラムされた FB アルゴリズムは、リアルタイムで同期された自己監視データを使用して、参加者のエントリに応答するメッセージを送信します。 サーバーは、スマートフォンの画面に表示されるメッセージを配信するため、ユーザーはメッセージを表示するために余分なクリックを行う必要がありません。 FB メッセージは、自己監視やカロリー摂取量など、一度に 1 つの目標行動に対処します。 FB のみのグループのベースライン教育セッションまたは FB+BLP の最初の BLP セッションで、個人は日記を記入します。システムはその後すぐにFBメッセージを送信して、自己監視を即座に強化します。 その後、FB は 1 日 1 ～ 4 回の増分スケジュールで配信されます。これは、自己監視の進捗状況と、その人の 1 日のカロリー目標の達成を条件とします。 ルールは、FB のみおよび FB+BLP へのメッセージの配信に適用されます。たとえば、メッセージは、参加者の電話で参加者が設定した時間帯 (たとえば、午前 8 時と午後 9 時 30 分) の間に配信され、コンテンツはによってガイドされます。アルゴリズムに組み込まれたパラメーター。 提案された FB 介入の実装では、調査員は、参加者のメッセージの受信に関して注意と感度を発揮します。 SMART Trial では、メッセージはやる気を起こさせ強化するものであり、行動の欠陥や進歩が見られなかったことに言及するものではありませんでした。ただし、メッセージは、その人が事前に確立された目標と一致する行動に従っていない場合の是正措置のガイダンスを提供します。 スペースの都合上、大量のメッセージ サンプルは許可されませんが、例を以下に示します。 あなたの食事で果物を増やすのに優れた仕事. または脂肪制限内にとどまるスーパージョブ。 今夜は高脂肪食を控えましょう。無脂肪ドレッシングで大きなサラダを食べることを検討してください. 行動ライフスタイル プログラム (BLP) 介入のプロトコル: グループ セッション: 参加者は、栄養および行動に関するカウンセリングを受けます。 3回の1時間のグループセッションで、健康的なライフスタイルを実践するためのスキルを開発するための実践的な体験（例：マインドフルな食事、ポーションサイズ、脂肪含有量を減らすための食品または食事の変更）。 グループは夜に集まり、学際的なチーム（行動科学者、PIおよびCo-I（バークとユーイング）によって訓練された栄養士）によって主導されます。 グループセッションは、12 週間の学習の 2 週目、4 週目、8 週目に開催されます。 行動目標: カロリー: カロリー目標は、個人の基準体重から計算されます (<250 ポンドの場合は 1200 - 1800 kcal、>250 ポンドの場合は 1800 - 2000 kcal)。 目標を達成するのに苦労している参加者や維持のために、必要に応じてカロリー目標を調整できます。 脂肪: 脂肪グラムの目標は、カロリー目標に応じて 1 日あたり 40 ～ 60 グラムになります。 スクリーニング手段 - ベースラインでのみ投与。 社会人口学的フォームは、民族性、婚姻状況などの個人の特徴に関するデータを収集するために使用されます。 患者のための迅速な食事評価（REAP）を使用して、現在の食事を評価し、ライフスタイル改善の目標を通知します。 体重、PA と座りがちな習慣、食事の多様性、過剰な食物摂取について尋ねる 31 の項目があります。 参加者オンライン スクリーニング アンケートは、クアルトリック システムをスクリーニング ツールとして評価するために使用されます。 これは、ベースライン評価で他のスクリーニング質問票とともに提供されます。 結果または従属尺度。 特に明記しない限り、すべての測定は 0 週と 12 週に実施されます。 訓練を受けたスタッフは、看護学部の臨床研究スイートでこれらを実行します。 参加者は、12 週間の評価を完了することに対して補償されます。 BMI - 体重 - タニタ スケールおよび体脂肪アナライザーを使用して測定され、薄い服を着た被験者がスケールのフットパッドに裸足で立っています。 BMI (kg/m2) 計算用のスタディオメーターで測定された身長 (センチメートル)。 心臓代謝の危険因子 血圧 (BP)。 血圧評価は、標準の AHA ガイドラインに従い、ComFit カフを備えた Omron BP モニターを使用して、被験者が少なくとも 5 分間休んだ後、座位で測定されます。 全身組成。 体脂肪率を表すために、Tanita Scale and Body Fat Analyzer の生体電気インピーダンス分析によって体組成 (体脂肪量、体脂肪率、除脂肪量) を測定します.120 胴囲は、ガリックIIメジャーで2回測定されます。 2 つの値が互いに 2 cm 以内にある場合、平均が計算されます。そうでない場合は、2 cm 以内になるまで測定を繰り返します。 心理社会的調査。

Weight Efficacy Lifestyle (WEL) は、さまざまな状況や感情状態で食べることに抵抗する自信のレベルを評価するために使用される 20 項目の尺度です。 心理測定特性 135 が確立されており、完了するまでに 5 分かかります。 このスケールは、以前の研究で減量行動に説明的な価値を追加しました。 The Newest Vital Sign は、食品ラベルの読み取りに適用される読み書き能力の簡単なテストです。 研究の完了時に、グループ セッションに無作為に割り付けられなかったグループは、電子メールでセッション資料を受け取ります。

フィードバック メッセージを受信しなかったグループには、12 週間メッセージを受信するオプションが与えられます。 参加者がフィードバック メッセージを受け取ることを選択した場合、それは 12 週間の評価で参加者の電話に読み込まれます。