Gennemførlighedsundersøgelse af modtagelse af feedbackmeddelelser baseret på selvovervåget kostindtag (SMARTER)

Forskningsstrategi. Efterforskeren vil randomisere 45 overvægtige/fede voksne til en af ​​3 grupper: (1) Kontrol (Con) - ingen FB, ingen Behavioural Lifestyle Program (BLP), (2) Kun FB, ingen BLP og (3) FB+BLP . Alle forsøgspersoner vil bruge en smartphone til selv at overvåge kost og PA. Forsøgspersonerne vil downloade et feedbacksystem til Android-operativsystemets smartphone, der blev udviklet til denne undersøgelse kaldet SMARTER. Algoritmen er udviklet af Dr. Lora Burke fra University of Pittsburgh. Alle grupper vil deltage i en engangs, hvordan man selvovervåger ved hjælp af smartphone-sessionen og modtager undervisningsmateriale ved baseline. Kun FB- og FB+BLP-grupperne vil modtage op til 4 daglige FB-beskeder, baseret på fremskridt med at nå måladfærd. FB'en vil blive leveret på et variabelt forholdsplan og skræddersyet til data i forsøgspersonernes optagelser. FB+BLP-deltagere vil modtage en ansigt-til-ansigt BLP-intervention, der vil omfatte 3 gruppesessioner over 12 uger. Også for ikke at forvirre effekten af ​​den daglige FB, vil interventionisterne ikke give feedback til de ugentlige dagbøger. Prøve. Efterforskeren vil rekruttere fra samfundet 45 voksne, over 18 år. Alle deltagere skal randomiseres inden begyndelsen af ​​de 3 BLP-sessioner, da sessionerne gennemføres som en lukket gruppe. Randomiseringsordningen vil blive implementeret via et edb-program (Visual Basic 6.0) ved hjælp af minimeringsmetoden. Randomiseringen vil blive overvåget af en statistiker (Co-I: S Sereika). Hver af de 3 tilstande vil blive tildelt i alt 15 forsøgspersoner med randomisering stratificeret efter køn og etnicitet/race. Intervention. Dem i Con- og FB Only-grupperne vil modtage en 1-times session på medfølgende kalorierecept til vægttab og selvkontrol og tilhørende undervisningsmateriale. Kun dem i FB+BLP vil modtage en 3-sessions BLP for en sund livsstil og vægttab. Grupperne mødes i Sygeplejeskolen og vil blive ledet af en uddannet interventionist. Protokol for egenkontrol: Alle deltagere abonnerer på LoseIt!, en online egenkontroltjeneste, som kan tilgås via smartphone og computer. Dette vil blive brugt i stedet for den traditionelle papirdagbog. Denne software tillader selvkontrol af kost, PA og vægt; det giver også feedback på op til 9 makronæringsstoffer baseret på en database med 60.000 fødevarer. På grund af efterforskerens løbende samarbejde med udviklerne af LoseIt! program, vil efterforskeren have adgang til LoseIt! Connect, en tilpasset portal skabt af LoseIt! til centraliseret brugerstyring. Dette giver efterforskerne mulighed for at se deltagernes indtastninger og indstille brugerdefinerede kontroller for deltagernes brug (f.eks. deaktivering af deltageres mulighed for at dele data med udenforstående). Alle deltagere vil blive opfordret til selv at overvåge kost og selvrapportere vægt. Deltagere, der ikke har en vægt, vil få en i hele undersøgelsens varighed og blive bedt om at returnere den, når undersøgelsen er afsluttet. Deltagerne ser næringsværdien af ​​hver fødevare og de beregnede subtotaler. Interventionisterne vil have adgang til dagbøgerne, så deltagerne kan kontakte en deltager, hvis der er nogen bekymring for den rapporterede spiseadfærd. Dette er den samme procedure, der er brugt i de sidste 4 år i EMPOWER-undersøgelsen (IRB - PRO10100504). På træningssessionen vil deltagerne blive rådgivet om, hvordan man ændrer privatlivsindstillingerne på Lose It!. Generel information om feedbackalgoritme. FB-algoritmen, der er programmeret i FB-appen, vil bruge realtidssynkroniserede selvovervågningsdata til at sende beskeder, der reagerer på deltagernes indtastninger. Serveren vil levere en besked, der vil blive vist på skærmen på smartphones, så personen ikke behøver at foretage ekstra klik for at se den. FB-beskederne vil omhandle én måladfærd ad gangen, f.eks. selvovervågning eller kalorieindtag. Ved basisuddannelsessessionen for FB Only-gruppen eller den første BLP-session for FB+BLP, vil personen skrive en dagbog; systemet vil kort derefter sende en FB-besked for at give øjeblikkelig forstærkning til egenkontrol. Derefter vil FB'en blive leveret efter den inkrementelle 1-4 x/d tidsplan, afhængig af fremskridt i selvmonitorering og med at nå personens daglige kaloriemål. Regler vil blive anvendt for levering af beskeder til FB Only og FB+BLP, f.eks. vil beskeder blive leveret mellem de timer, deltagerne har angivet på deltagernes telefon, f.eks. 8.00 og 21.30, og indhold vil blive vejledt parametrene indbygget i algoritmen. I implementeringen af ​​den foreslåede FB-intervention vil efterforskerne udvise forsigtighed og følsomhed med hensyn til deltagernes modtagelse af beskederne. I SMART-forsøget var budskaberne motiverende og forstærkende, idet de ikke bemærkede mangler i adfærd eller fremskridt, der ikke var gjort; beskederne vil dog give vejledning til korrigerende handlinger, når personen ikke følger den adfærd, der ville være i overensstemmelse med de på forhånd fastsatte mål. Mellemrum tillader ikke omfattende meddelelseseksempler, men eksemplerne kan være som følger. Fremragende arbejde med at øge frugterne i din kost. ELLER Super job med at holde sig inden for fedtgrænserne. Gå let på mad med højt fedtindhold i aften; overveje at have en stor salat med fedtfri dressing. Protokol for Behavioural Lifestyle Program (BLP) intervention: Gruppesessioner: Deltagerne vil modtage ernærings- og adfærdsrådgivning; praktiske praktiske erfaringer til at udvikle færdigheder til at implementere en sund livsstil (f.eks. øve opmærksom spisning, portionsstørrelse, ændre fødevarer eller måltider for at reducere fedtindholdet) i tre 1 times gruppesessioner. Grupperne mødes om aftenen og vil blive ledet af det tværfaglige team (adfærdsforskere, ernæringseksperter, der er blevet uddannet af PI og Co-I (Burke og Ewing). Gruppesessionerne vil blive afholdt i 2., 4. og 8. uge af den 12-ugers undersøgelse. Adfærdsmål: Kalorie: Kaloriemålet vil blive beregnet ud fra individets baseline kropsvægt (1200 - 1800 kcal for <250 lbs eller 1800 til 2000 kcal for >250 lbs). Kaloriemål kan justeres, hvis det er nødvendigt for deltagere, der kæmper for at opfylde målene eller for vedligeholdelse. Fedt: Fedt gram mål vil 40 - 60 gram om dagen afhængigt af kaloriemål. Screeningsforanstaltninger - administreres kun ved baseline. Sociodemografisk formular vil blive brugt til at indsamle data om individuelle karakteristika, f.eks. etnicitet, civilstand. Rapid Eating Assessment for Patients (REAP) vil blive brugt til at vurdere den aktuelle kost for at informere om målene for livsstilsforbedring. Den har 31 punkter, der spørger om vægt, PA og stillesiddende vaner, variation i kosten, overskydende fødeindtagelse. Deltagere online screeningsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere Qualtric-systemer som et screeningsværktøj. Det vil blive givet sammen med de andre screeningsspørgeskemaer ved deres Baseline Assessment. Resultat eller afhængige foranstaltninger. Medmindre andet er angivet, vil alle foranstaltninger blive udført efter 0 og 12 uger. Uddannet personale vil udføre disse i Clinical Research Suite i School of Nursing. Deltagerne vil blive kompenseret for at gennemføre den 12-ugers vurdering. BMI- Vægt - målt med Tanita Scale og Body Fat Analyzer med forsøgspersoner i let tøj stående barfodet på vægtens trædepuder. Højde (centimeter) målt med stadiometer til BMI (kg/m2) beregning. Kardiometaboliske risikofaktorer Blodtryk (BP). BP-vurdering vil følge standard AHA-retningslinjerne og måles med en Omron BP-monitor med ComFit-manchet med forsøgspersonen i siddende stilling efter mindst 5 minutters hvile. Hele kroppens sammensætning. For at beskrive % fedtmasse vil vi måle kropssammensætning (fedtmasse, % fedt, fedtfri masse) ved bioelektrisk impedansanalyse på Tanita Scale og Body Fat Analyzer.120 Taljeomkreds vil blive målt to gange med et Gullick II målebånd. Hvis de to værdier er inden for 2 cm fra hinanden, beregnes et gennemsnit; hvis ikke, tages målene igen, indtil de er inden for 2 cm. Psykosociale undersøgelser.

Weight Efficacy Lifestyle (WEL) er en skala med 20 punkter, der bruges til at vurdere niveauet af tillid til at modstå spisning i forskellige situationer eller følelsesmæssige tilstande. Det har etableret psykometriske egenskaber 135 og tager 5 minutter at gennemføre. Denne skala har tilføjet forklarende værdi i vægttabsadfærd i vores tidligere undersøgelser. The Newest Vital Sign, en kort test af læsefærdigheder anvendt til at læse en fødevareetiket. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de grupper, der ikke blev randomiseret til gruppesessionerne, modtage sessionsmaterialet via e-mail.

Den gruppe, der ikke har modtaget feedbackbeskeder, får mulighed for at modtage beskeder i 12 uger. Hvis deltageren vælger at have feedback-beskederne, vil de blive indlæst på deltagerens telefoner ved 12 ugers vurderingen.