Технико-экономическое обоснование получения сообщений обратной связи на основе самоконтроля потребления пищи (SMARTER)

Стратегия исследования. Исследователь случайным образом распределит 45 взрослых с избыточным весом/ожирением в одну из 3 групп: (1) контрольная (Con) — без FB, без программы поведенческого образа жизни (BLP), (2) только FB, без BLP и (3) FB+BLP. . Все испытуемые будут использовать смартфон для самоконтроля диеты и физической активности. Испытуемые загрузят систему обратной связи на смартфон с операционной системой Android, который был разработан для этого исследования, под названием SMARTER. Алгоритм был разработан доктором Лорой Берк из Университета Питтсбурга. Все группы примут участие в разовом занятии по самоконтролю с помощью смартфона и получат учебные материалы на исходном уровне. Группы FB Only и FB+BLP будут получать до 4 сообщений FB в день в зависимости от прогресса в достижении целевого поведения. FB будет предоставляться по графику с переменным соотношением и с учетом данных в записях субъектов. Участники FB+BLP получат очное вмешательство BLP, которое будет включать 3 групповых занятия в течение 12 недель. Также, чтобы не смешивать эффект ежедневного ФБ, интервенты не будут давать обратную связь еженедельным дневникам. Образец. Следователь наберет из сообщества 45 взрослых старше 18 лет. Все участники должны быть рандомизированы до начала 3-х сеансов BLP, поскольку сеансы проводятся в закрытой группе. Схема рандомизации будет реализована с помощью компьютеризированной программы (Visual Basic 6.0) с использованием метода минимизации. Рандомизация будет контролироваться статистиком (Co-I: S Sereika). Каждому из 3 условий будет назначено в общей сложности 15 субъектов с рандомизацией, стратифицированной по полу и этнической/расовой принадлежности. Вмешательство. Те, кто находится в группах Con и FB Only, получат 1-часовое занятие по предоставленному рецепту калорий для снижения веса и самоконтроля, а также соответствующие учебные материалы. Только те, кто находится в FB+BLP, получат 3-сеансовый BLP для здорового образа жизни и снижения веса. Группы встретятся в Школе медсестер под руководством обученного интервенциониста. Протокол самоконтроля: все участники будут подписаны на LoseIt!, онлайн-сервис самоконтроля, доступ к которому можно получить через смартфон и компьютер. Это будет использоваться вместо традиционного бумажного дневника. Это программное обеспечение позволяет осуществлять самоконтроль диеты, физической активности и веса; он также предоставляет отзывы о 9 макронутриентах на основе базы данных из 60 000 продуктов. Из-за постоянных рабочих отношений следователя с разработчиками LoseIt! программы, у следователя будет доступ к LoseIt! Connect, пользовательский портал, созданный LoseIt! для централизованного управления пользователями. Это позволяет исследователям просматривать записи участников и устанавливать настраиваемые элементы управления использованием участников (например, отключение возможности участников обмениваться данными с посторонними). Всем участникам будет предложено самостоятельно следить за питанием и сообщать о своем весе. Участникам, у которых нет весов, будет предоставлена ​​одна на время исследования, и их попросят вернуть по завершении исследования. Участники видят питательную ценность каждого продукта и рассчитанные промежуточные итоги. Специалисты по вмешательству будут иметь доступ к дневникам, чтобы участники могли связаться с участником, если есть какие-либо опасения по поводу сообщаемого пищевого поведения. Это та же самая процедура, которая использовалась в течение последних 4 лет в исследовании EMPOWER (IRB - PRO10100504). На тренинге участникам расскажут, как изменить настройки конфиденциальности на Lose It!. Общие сведения об алгоритме обратной связи. Алгоритм FB, запрограммированный в приложении FB, будет использовать синхронизированные данные самоконтроля в реальном времени для отправки сообщений, которые реагируют на записи участников. Сервер доставит сообщение, которое будет отображаться на экранах смартфонов, поэтому человеку не нужно делать дополнительные клики для его просмотра. Сообщения FB будут касаться одного целевого поведения за раз, например, самоконтроля или потребления калорий. На базовом образовательном занятии для группы «Только FB» или на первом занятии BLP для FB+BLP человек сделает запись в дневнике; вскоре после этого система отправит сообщение FB, чтобы предоставить немедленное подкрепление для самоконтроля. Затем FB будет доставляться по возрастающему графику 1-4 раза в день, в зависимости от прогресса в самоконтроле и в достижении человеком ежедневной цели по калориям. Правила будут применяться к доставке сообщений только в FB и FB+BLP, например, сообщения будут доставляться между часами, установленными участниками на телефоне участников, например, с 8:00 до 21:30, а содержание будет определяться параметры, встроенные в алгоритм. При реализации предлагаемого вмешательства ФБ исследователи будут проявлять осторожность и чувствительность в отношении получения сообщений участниками. В испытании SMART сообщения были мотивирующими и подкрепляющими, не отмечая недостатков в поведении или недостигнутого прогресса; однако сообщения предоставят рекомендации по корректирующим действиям, когда человек не следует поведению, которое соответствовало бы заранее установленным целям. Пространство не позволяет использовать обширные образцы сообщений, но примеры могут быть следующими. Отличная работа по увеличению количества фруктов в вашем рационе. ИЛИ Супер работа, остающаяся в пределах жирных пределов. Сегодня вечером поменьше ешьте жирную пищу; подумайте о большом салате с обезжиренной заправкой. Протокол вмешательства Программы поведенческого образа жизни (BLP): Групповые занятия: участники получат консультации по вопросам питания и поведения; практический опыт для развития навыков ведения здорового образа жизни (например, практика осознанного питания, размер порций, изменение продуктов или приемов пищи для уменьшения содержания жира) в трех групповых занятиях по 1 часу. Группы будут встречаться по вечерам и будут возглавляться междисциплинарной командой (ученые-бихевиористы, диетологи, обученные PI и Co-I (Берк и Юинг). Групповые занятия будут проводиться на 2-й, 4-й и 8-й неделе 12-недельного обучения. Поведенческие цели: Калорийность: Целевая калорийность рассчитывается исходя из исходной массы тела человека (1200–1800 ккал для <250 фунтов или от 1800 до 2000 ккал для >250 фунтов). Цели калорий могут быть скорректированы, если это необходимо для участников, пытающихся достичь цели или для поддержания. Жиры: целевые граммы жира составляют 40-60 граммов в день в зависимости от цели калорий. Меры скрининга - применяются только на исходном уровне. Социодемографическая форма будет использоваться для сбора данных об индивидуальных характеристиках, например, этнической принадлежности, семейном положении. Экспресс-оценка питания пациентов (REAP) будет использоваться для оценки текущей диеты, чтобы определить цели по улучшению образа жизни. В нем 31 пункт, которые спрашивают о весе, физической активности и малоподвижном образе жизни, разнообразии в питании, избыточном потреблении пищи. Анкета онлайн-отбора участников будет использоваться для оценки систем Qualtric в качестве инструмента отбора. Он будет предоставлен вместе с другими скрининговыми вопросниками при их базовой оценке. Результат или зависимые показатели. Если не указано иное, все измерения будут проводиться в 0 и 12 недель. Обученный персонал будет выполнять их в кабинете клинических исследований в Школе медсестер. Участники получат компенсацию за завершение 12-недельной оценки. ИМТ — вес — измеряется с помощью весов Tanita и анализатора жировых отложений у испытуемых в легкой одежде, стоящих босиком на подушечках весов. Рост (в сантиметрах), измеренный ростомером для расчета ИМТ (кг/м2). Кардиометаболические факторы риска Артериальное давление (АД). Оценка АД будет проводиться в соответствии со стандартными рекомендациями AHA и измеряться с помощью монитора АД Omron с манжетой ComFit, когда субъект находится в сидячем положении после как минимум 5-минутного отдыха. Состав всего тела. Чтобы описать % жировой массы, мы измерим состав тела (жировая масса, % жира, безжировая масса) с помощью анализа биоэлектрического импеданса по шкале Танита и анализатору жировых отложений.120 Окружность талии измеряется дважды измерительной лентой Gullick II. Если два значения находятся в пределах 2 см друг от друга, вычисляется среднее значение; в противном случае измерения проводятся повторно до тех пор, пока они не окажутся в пределах 2 см. Психосоциальные опросы.

Weight Efficacy Lifestyle (WEL) — это шкала из 20 пунктов, используемая для оценки уровня уверенности в отказе от еды в различных ситуациях или эмоциональных состояниях. Он имеет установленные психометрические свойства 135 и занимает 5 минут. Эта шкала добавила объяснительную ценность в поведении потери веса в наших предыдущих исследованиях. The Newest Vital Sign — краткий тест на грамотность при чтении этикетки с пищевыми продуктами. По завершении исследования группы, которые не были рандомизированы в групповые занятия, получат материалы занятия по электронной почте.

Группе, которая не получила сообщения обратной связи, будет предоставлена ​​возможность получать сообщения в течение 12 недель. Если участник решит получать сообщения обратной связи, они будут загружены на телефоны участников во время оценки через 12 недель.