뇌졸중과 CVD를 줄이기 위한 혁신적인 다세대 가정 개입 (FITSMI)
2018년 10월 10일 업데이트: Dedra Buchwald, Washington State University
아메리칸 인디언(AI's)은 다른 인종 및 민족 그룹보다 유병률과 발생률이 더 높고 발병 연령이 더 낮으며 생존율이 더 낮은 뇌졸중 이환율과 사망률의 전염병을 경험하고 있습니다.
일반 미국 인구의 뇌졸중 발병률이 두 배 이상인 AI의 뇌졸중은 엄청난 범위의 공중 보건 문제입니다.
AI는 또한 고혈압, 흡연, 비만 및 당뇨병을 포함하여 뇌졸중에 대한 많은 위험 요소의 불균형한 부담을 가지고 있습니다.
그러나 뇌졸중 예방에 대한 엄격한 인구 기반 연구에는 AI가 포함되지 않았습니다.
WSU의 조사관과 커뮤니티 파트너는 가정 환경을 변화시키고 모든 거주자의 뇌졸중 위험을 줄이는 라이프스타일 변화를 장려하기 위해 가정 수준에서 제공되는 프로그램인 "동기 부여 인터뷰 정신에 대한 가족 개입"(FITSMI)을 설계했습니다.
FITSMI는 촉진자가 참가자가 변화를 위한 목표를 식별하고 흡연, 운동, 다이어트 또는 약물 준수를 목표로 할 수 있는 지속 가능한 구현을 위한 맞춤형 계획을 만들도록 안내하는 "토킹 서클" 형식을 사용합니다.
FITSMI는 단 2개의 세션(기준 및 기준 후 1개월)이 필요하며, 장기 준수를 높이기 위해 문자 메시지를 사용합니다.
그룹 무작위 시험 설계에서 조사관은 45세 이상의 강심 가족 연구 회원이 거주하는 360가구를 모집합니다.
조사관은 FITSMI에 절반을 할당하고 교육 브로셔를 받는 제어 조건에 절반을 할당합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
458
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국
- Medstar Health Research
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국
- Oklahoma University Health Science Center
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South Dakota
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Eagle Butte, South Dakota, 미국, 57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc.
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Washington State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가구에는 45세 이상의 구성원이 한 명 포함되어야 합니다(지수 참가자).
제외 기준:
- 11세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어 브로셔 암
Control Arm 가구는 예방을 위해 문화적으로 맞춤화된 뇌졸중 및 CVD 브로셔를 받습니다.
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실험적: 동기 부여 인터뷰 개입 암
MI 개입 가구는 개입의 세 가지 측면, 즉 디지털 이야기, 동기 부여 인터뷰 대화 서클 및 실행 계획을 준수하기 위한 문자 메시지 수신 옵션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 위험 분류
기간: 일년
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조사관은 참가자의 뇌졸중 위험을 분류하기 위해 National Stroke Association에서 개발한 Stroke Risk Scorecard를 사용합니다.
뇌졸중 위험을 분류하는 데 사용되는 요인은 고혈압, 심방 세동, 흡연, 고 콜레스테롤, 신체 활동, 체중 및 뇌졸중 가족력의 유병률을 평가하기 위해 설문지를 사용하여 수집됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lonnie Nelson, PhD, WSU-IREACH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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