Intervenção doméstica multigeracional inovadora para reduzir AVC e DCV (FITSMI)
10 de outubro de 2018 atualizado por: Dedra Buchwald, Washington State University
Os índios americanos (AI's) estão enfrentando uma epidemia de morbidade e mortalidade por AVC, com maior prevalência e incidência, idade mais jovem no início e menor sobrevida do que outros grupos raciais e étnicos.
Com uma incidência de AVC mais do que o dobro da população geral dos EUA, o AVC na IA é um problema de saúde pública de alcance impressionante.
AI's também têm cargas desproporcionais de muitos fatores de risco para acidente vascular cerebral, incluindo hipertensão, tabagismo, obesidade e diabetes.
No entanto, nenhum estudo populacional rigoroso de prevenção de AVC incluiu IAs.
Os investigadores da WSU e os parceiros da comunidade criaram o "Family Intervention in the Spirit of Motivational Interviewing" (FITSMI), um programa administrado em nível doméstico para incentivar mudanças no estilo de vida que transformam o ambiente doméstico e reduzem o risco de AVC para todos os residentes.
O FITSMI usa um formato de "círculo de conversa" no qual os facilitadores orientam os participantes a identificar metas de mudança e criar um plano personalizado para implementação sustentável que pode ter como alvo tabagismo, exercícios, dieta ou adesão a medicamentos.
O FITSMI requer apenas 2 sessões (baseline e 1 mês pós-baseline), com mensagens de texto usadas para aumentar a adesão a longo prazo.
Em um projeto de estudo randomizado em grupo, os investigadores recrutarão 360 famílias onde residem membros do Strong Heart Family Study com 45 anos ou mais.
Os investigadores atribuirão metade ao FITSMI e metade a uma condição de controle que recebe folhetos educacionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
458
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Medstar Health Research
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Oklahoma University Health Science Center
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South Dakota
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Eagle Butte, South Dakota, Estados Unidos, 57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc.
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Washington State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A família deve incluir um membro com mais de 45 anos (participante do índice)
Critério de exclusão:
- Abaixo de 11 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço de brochura de controle
As famílias do Grupo de Controle recebem um folheto culturalmente adaptado sobre AVC e DCV para prevenção.
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Experimental: Braço de Intervenção de Entrevista Motivacional
Os agregados familiares da intervenção MI recebem três vertentes da intervenção: histórias digitais, roda de conversa com entrevistas motivacionais e a opção de receber mensagens de texto para aderir ao plano de ação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de risco de AVC
Prazo: 1 ano
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Os investigadores usarão o Stroke Risk Scorecard, desenvolvido pela National Stroke Association para classificar o risco de AVC dos participantes.
Os fatores usados para classificar o risco de AVC serão coletados por meio de um questionário para avaliar a prevalência de hipertensão arterial, fibrilação atrial, tabagismo, colesterol alto, atividade física, peso e história familiar de AVC.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lonnie Nelson, PhD, WSU-IREACH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HL122148 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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