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脳卒中と CVD を減らすための革新的な多世代家庭への介入 (FITSMI)

2018年10月10日 更新者:Dedra Buchwald、Washington State University
アメリカ先住民 (AI) は、他の人種や民族グループよりも有病率と発生率が高く、発症年齢が若く、生存率が低いため、脳卒中の罹患率と死亡率の流行を経験しています。 脳卒中の発生率は米国の一般人口の 2 倍を超えており、AI の脳卒中は驚異的な規模の公衆衛生問題です。 AI は、高血圧、喫煙、肥満、糖尿病など、脳卒中の多くの危険因子の不均衡な負担も抱えています。 しかし、脳卒中予防に関する人口ベースの厳密な研究には AI が含まれていません。 WSU の研究者とコミュニティ パートナーは、家庭環境を変革し、すべての居住者の脳卒中リスクを軽減するライフスタイルの変化を促進するために、家庭レベルで提供されるプログラムである「動機付け面接の精神における家族介入」(FITSMI) を設計しました。 FITSMI では、ファシリテーターが参加者をガイドして変更の目標を特定し、喫煙、運動、食事、または服薬遵守を対象とした持続可能な実施のための調整された計画を作成する「トーク サークル」形式を使用します。 FITSMI に必要なセッションはわずか 2 回 (ベースラインとベースライン後 1 か月) で、長期的な遵守を促進するためにテキスト メッセージが使用されます。 グループ無作為化試験デザインでは、研究者は、45 歳以上のストロング ハート ファミリー スタディのメンバーが住む 360 世帯を募集します。 研究者は、半分を FITSMI に割り当て、半分を教育パンフレットを受け取る対照条件に割り当てます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

458

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
        • Medstar Health Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
        • Oklahoma University Health Science Center
    • South Dakota
      • Eagle Butte、South Dakota、アメリカ、57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc.
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Washington State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 世帯には45歳以上のメンバーが1人含まれている必要があります(指数参加者)

除外基準:

  • 11歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール パンフレット アーム
Control Arm の世帯には、予防のために、文化に合わせて調整された脳卒中および CVD のパンフレットが提供されます。
実験的:動機付け面接介入アーム
MI 介入世帯は、介入の 3 つの側面を受け取ります。デジタル ストーリー、動機付けインタビューのトーキング サークル、およびアクション プランを遵守するためのテキスト メッセージを受信するオプションです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中のリスク分類
時間枠:1年
調査員は、全米脳卒中協会が開発した脳卒中リスクスコアカードを使用して、参加者の脳卒中リスクを分類します。 脳卒中のリスクを分類するために使用される因子は、アンケートを使用して収集され、高血圧、心房細動、喫煙、高コレステロール、身体活動、体重、および脳卒中の家族歴の有病率を評価します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lonnie Nelson, PhD、WSU-IREACH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2016年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月10日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01HL122148 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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