Инновационное вмешательство в домохозяйства с участием нескольких поколений для снижения частоты инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний (FITSMI)
10 октября 2018 г. обновлено: Dedra Buchwald, Washington State University
Американские индейцы (ИИ) переживают эпидемию заболеваемости и смертности от инсульта, с более высокой распространенностью и заболеваемостью, более молодым возрастом начала и более низкой выживаемостью, чем другие расовые и этнические группы.
Поскольку частота инсульта более чем в два раза выше, чем у населения США в целом, инсульт при ИИ представляет собой проблему общественного здравоохранения ошеломляющего масштаба.
ИИ также несут непропорционально большое бремя многих факторов риска инсульта, включая гипертонию, курение, ожирение и диабет.
Однако ни одно тщательное популяционное исследование профилактики инсульта не включало ИА.
Исследователи из WSU и партнеры по сообществу разработали «Семейное вмешательство в духе мотивационного интервью» (FITSMI), программу, реализуемую на уровне домохозяйства для поощрения изменений образа жизни, которые преображают домашнюю среду и снижают риск инсульта для всех жителей.
FITSMI использует формат «разговорного круга», в котором фасилитаторы помогают участникам определить цели для изменений и создать индивидуальный план для устойчивого внедрения, который может быть нацелен на курение, физические упражнения, диету или соблюдение режима лечения.
FITSMI требует всего 2 сеанса (исходный уровень и 1 месяц после исходного уровня), при этом обмен текстовыми сообщениями используется для повышения приверженности в долгосрочной перспективе.
В групповом рандомизированном испытании исследователи наберут 360 домохозяйств, в которых проживают участники семейного исследования «Сильное сердце» в возрасте 45 лет и старше.
Следователи назначат половину FITSMI, а половину - контрольному учреждению, которое получает образовательные брошюры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
458
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
- Medstar Health Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
- Oklahoma University Health Science Center
-
-
South Dakota
-
Eagle Butte, South Dakota, Соединенные Штаты, 57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Washington State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В домохозяйстве должен быть один член старше 45 лет (участник индекса)
Критерий исключения:
- До 11 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Брошюра по управлению
Домохозяйства Control Arm получают брошюру по профилактике инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний с учетом культурных особенностей.
|
|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью Intervention Arm
Домохозяйства, принимающие участие в программе MI, получают три аспекта вмешательства: цифровые истории, круг общения с мотивационными интервью и возможность получать текстовые сообщения, чтобы придерживаться плана действий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация риска инсульта
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут использовать оценочную карту риска инсульта, разработанную Национальной ассоциацией инсульта, для классификации риска инсульта у участников.
Факторы, используемые для классификации риска инсульта, будут собраны с помощью вопросника для оценки распространенности высокого кровяного давления, фибрилляции предсердий, курения, высокого уровня холестерина, физической активности, веса и семейного анамнеза инсульта.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lonnie Nelson, PhD, WSU-IREACH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HL122148 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .