Innovatiivinen usean sukupolven kotitalouksien interventio aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitautien vähentämiseen (FITSMI)
keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Dedra Buchwald, Washington State University
Amerikan intiaanit (AI's) kokevat aivohalvaussairastuvuuden ja -kuolleisuuden epidemian, jonka esiintyvyys ja ilmaantuvuus ovat korkeammat, nuorempi alkamisikä ja huonompi eloonjääminen kuin muut rodut ja etniset ryhmät.
Tekoälytautien aivohalvaus on yli kaksinkertainen Yhdysvaltojen yleiseen väestöön verrattuna, joten se on valtava kansanterveysongelma.
Tekoälyillä on myös suhteettoman suuri taakka moniin aivohalvauksen riskitekijöihin, mukaan lukien verenpainetauti, tupakointi, liikalihavuus ja diabetes.
Mikään tiukka, väestöpohjainen aivohalvauksen ehkäisytutkimus ei kuitenkaan ole sisältänyt tekoälyä.
WSU:n tutkijat ja yhteisön kumppanit ovat suunnitelleet "Family Intervention in the Spirit of Motivational Interviewing" (FITSMI), joka on kotitalouksien tasolla toteutettu ohjelma, joka kannustaa elämäntapamuutoksia, jotka muuttavat kotiympäristöä ja vähentävät aivohalvausriskiä kaikille asukkaille.
FITSMI käyttää "puhepiirin" muotoa, jossa fasilitaattorit ohjaavat osallistujia tunnistamaan muutoksen tavoitteet ja luomaan räätälöidyn suunnitelman kestävää toteutusta varten, joka voi kohdistua tupakointiin, liikuntaan, ruokavalioon tai lääkityksen noudattamiseen.
FITSMI vaatii vain 2 istuntoa (perustilanne ja 1 kuukausi perustilanteen jälkeen), ja tekstiviestejä käytetään parantamaan pitkäaikaista sitoutumista.
Ryhmäsatunnaistetussa kokeessa tutkijat rekrytoivat 360 kotitaloutta, joissa Strong Heart Family Study -ryhmän 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat jäsenet asuvat.
Tutkijat osoittavat puolet FITSMI:lle ja puolet koulutusesitteitä vastaanottavalle ohjausehdolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
458
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Medstar Health Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Oklahoma University Health Science Center
-
-
South Dakota
-
Eagle Butte, South Dakota, Yhdysvallat, 57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Washington State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitaloudessa tulee olla yksi yli 45-vuotias jäsen (indeksiosallistuja)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 11-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausesitteen varsi
Control Arm -kotitaloudet saavat ennaltaehkäisyä varten kulttuurisesti räätälöidyn aivohalvaus- ja sydän- ja verisuonisairauksien esitteen.
|
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu Intervention Arm
MI-intervention kotitaloudet saavat kolme näkökohtaa interventiosta: digitaaliset tarinat, motivoivan haastattelun puhepiirin ja mahdollisuuden saada tekstiviestejä toimintasuunnitelman noudattamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen riskiluokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät National Stroke Associationin kehittämää Stroke Risk Scorecardia arvioidakseen osallistujien aivohalvausriskiä.
Aivohalvausriskin luokittelussa käytetyt tekijät kerätään kyselylomakkeella, jolla arvioidaan korkean verenpaineen, eteisvärinän, tupakoinnin, korkean kolesterolin, fyysisen aktiivisuuden, painon ja aivohalvauksen esiintyvyyttä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lonnie Nelson, PhD, WSU-IREACH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HL122148 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .