Innovatív többgenerációs háztartási beavatkozás a stroke és a szív- és érrendszeri betegségek csökkentésére (FITSMI)
2018. október 10. frissítette: Dedra Buchwald, Washington State University
Az amerikai indiánok (AI-k) a stroke megbetegedésének és halálozásának járványát élik meg, magasabb prevalenciával és incidenciával, fiatalabb korban kezdődik és rosszabb túlélést, mint más faji és etnikai csoportok.
A stroke incidenciája több mint kétszerese az Egyesült Államok általános lakosságának, ezért a mesterséges intelligencia okozta stroke elképesztő kiterjedésű közegészségügyi probléma.
A mesterséges intelligencia is aránytalanul nagy terhet ró a stroke számos kockázati tényezőjére, beleértve a magas vérnyomást, a dohányzást, az elhízást és a cukorbetegséget.
A stroke megelőzésére vonatkozó szigorú, populációalapú tanulmányok azonban nem tartalmaztak mesterséges intelligencia okozta betegségeket.
A WSU kutatói és a közösségi partnerek megalkották a "Családi beavatkozás a motivációs interjú szellemében" (FITSMI) programot, amelyet háztartási szinten hajtanak végre, hogy ösztönözzék az életmód megváltoztatását, amely átalakítja az otthoni környezetet és csökkenti a stroke kockázatát minden lakos számára.
A FITSMI egy „beszélő kör” formátumot használ, amelyben a facilitátorok segítik a résztvevőket, hogy meghatározzák a változtatási célokat, és személyre szabott tervet készítsenek a fenntartható megvalósításhoz, amely célozhatja a dohányzást, a testmozgást, a diétát vagy a gyógyszerek betartását.
A FITSMI mindössze 2 ülést igényel (a kiindulási és 1 hónappal az alaphelyzet után), és szöveges üzeneteket használnak a hosszú távú ragaszkodás fokozására.
A csoportos véletlenszerű vizsgálat során a nyomozók 360 olyan háztartást vesznek fel, ahol a Strong Heart Family Study 45 éves vagy annál idősebb tagjai élnek.
A vizsgálók a felét a FITSMI-hez, a felét pedig egy olyan kontrollállapothoz rendelik, amely oktatási brosúrákat kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
458
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
- Medstar Health Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
- Oklahoma University Health Science Center
-
-
South Dakota
-
Eagle Butte, South Dakota, Egyesült Államok, 57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Washington State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A háztartásnak egy 45 év feletti tagból kell állnia (index résztvevő)
Kizárási kritériumok:
- 11 éves kor alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vezérlő brosúra kar
A Control Arm háztartások a megelőzés érdekében kulturálisan szabott Stroke és CVD brosúrát kapnak.
|
|
|
Kísérleti: Motivációs Interjú Intervention Arm
Az MI-beavatkozó háztartások a beavatkozás három aspektusát kapják meg: digitális történeteket, motivációs interjús beszélgetőkört és szöveges üzenetek fogadásának lehetőségét az akcióterv betartásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke Risk Classification
Időkeret: 1 év
|
A kutatók az Országos Stroke Association által kifejlesztett Stroke Risk Scorecardot fogják használni a résztvevők stroke kockázatának osztályozására.
A stroke kockázatának osztályozására használt tényezőket egy kérdőív segítségével gyűjtik össze, hogy felmérjék a magas vérnyomás, a pitvarfibrilláció, a dohányzás, a magas koleszterinszint, a fizikai aktivitás, a testsúly és a családi anamnézis előfordulását.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lonnie Nelson, PhD, WSU-IREACH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01HL122148 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .