Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna wielopokoleniowa interwencja w gospodarstwie domowym w celu ograniczenia udaru mózgu i CVD (FITSMI)

10 października 2018 zaktualizowane przez: Dedra Buchwald, Washington State University
Indianie amerykańscy (AI) doświadczają epidemii zachorowalności i śmiertelności z powodu udaru, z większą częstością występowania i zapadalnością, młodszym wiekiem zachorowania i gorszym przeżyciem niż inne grupy rasowe i etniczne. Przy zapadalności na udar mózgu ponad dwukrotnie większej niż w ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych, udar w przypadku AI jest problemem zdrowia publicznego o oszałamiającym zasięgu. AI mają również nieproporcjonalne obciążenie wieloma czynnikami ryzyka udaru, w tym nadciśnieniem, paleniem tytoniu, otyłością i cukrzycą. Jednak żadne rygorystyczne badania populacyjne dotyczące zapobiegania udarom nie obejmowały sztucznej inteligencji. Badacze z WSU i partnerzy społeczni opracowali „Interwencję rodzinną w duchu wywiadu motywującego” (FITSMI), program realizowany na poziomie gospodarstwa domowego, aby zachęcić do zmiany stylu życia, która zmienia środowisko domowe i zmniejsza ryzyko udaru u wszystkich mieszkańców. FITSMI wykorzystuje format „rozmowy w kręgu”, w którym facylitatorzy prowadzą uczestników w celu określenia celów zmiany i stworzenia dostosowanego planu trwałego wdrożenia, który może dotyczyć palenia, ćwiczeń, diety lub przestrzegania zaleceń lekarskich. FITSMI wymaga tylko 2 sesji (początkowej i 1 miesiąca po linii bazowej), z wiadomościami tekstowymi używanymi do zwiększenia długoterminowego przestrzegania zaleceń. W randomizowanym grupowo projekcie badawczym badacze zrekrutują 360 gospodarstw domowych, w których mieszkają członkowie Strong Heart Family Study w wieku 45 lat i starsi. Badacze przydzielą połowę do FITSMI, a połowę do stanu kontrolnego, który otrzyma broszury edukacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

458

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Medstar Health Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Oklahoma University Health Science Center
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Washington State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gospodarstwo domowe musi obejmować jednego członka w wieku powyżej 45 lat (uczestnik indeksu)

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 11 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię broszury kontrolnej
Gospodarstwa domowe z ramienia kontrolnego otrzymują dostosowaną kulturowo broszurę dotyczącą udaru mózgu i CVD w celu zapobiegania.
Inny: Ramię broszury kontrolnej
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne wywiadu motywującego
Gospodarstwa domowe objęte interwencją MI otrzymują trzy aspekty interwencji: historie cyfrowe, wywiady motywacyjne i możliwość otrzymywania wiadomości tekstowych w celu przestrzegania planu działania.
Behawioralne: Ramię interwencyjne wywiadu motywującego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja ryzyka udaru mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze wykorzystają Stroke Risk Scorecard, opracowaną przez National Stroke Association, aby sklasyfikować ryzyko udaru u uczestników. Czynniki użyte do klasyfikacji ryzyka udaru zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza w celu oceny częstości występowania wysokiego ciśnienia krwi, migotania przedsionków, palenia tytoniu, wysokiego poziomu cholesterolu, aktywności fizycznej, masy ciała i rodzinnego wywiadu udarowego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lonnie Nelson, PhD, WSU-IREACH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HL122148 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ramię broszury kontrolnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj