Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativ multigenerationel husholdningsintervention for at reducere slagtilfælde og CVD (FITSMI)

10. oktober 2018 opdateret af: Dedra Buchwald, Washington State University
Amerikanske indianere (AI'er) oplever en epidemi af slagtilfældesygelighed og -dødelighed, med højere prævalens og forekomst, yngre alder ved debut og dårligere overlevelse end andre race- og etniske grupper. Med en forekomst af slagtilfælde mere end det dobbelte af den generelle amerikanske befolkning, er slagtilfælde i AI'er et folkesundhedsproblem af svimlende omfang. AI'er har også uforholdsmæssige byrder af mange risikofaktorer for slagtilfælde, herunder hypertension, rygning, fedme og diabetes. Imidlertid har ingen strenge, befolkningsbaserede undersøgelser af slagtilfældeforebyggelse inkluderet AI'er. Efterforskerne på WSU og samfundspartnere har designet "Family Intervention in the Spirit of Motivational Interviewing" (FITSMI), et program leveret på husstandsniveau for at tilskynde til livsstilsændringer, der transformerer hjemmemiljøet og reducerer risikoen for slagtilfælde for alle beboere. FITSMI bruger et "talende cirkel"-format, hvor facilitatorer guider deltagerne til at identificere mål for forandring og skabe en skræddersyet plan for bæredygtig implementering, der kan målrette rygning, motion, diæt eller overholdelse af medicin. FITSMI kræver kun 2 sessioner (baseline og 1 måned post-baseline), med tekstbeskeder, der bruges til at øge den langsigtede overholdelse. I et gruppe-randomiseret forsøgsdesign vil efterforskerne rekruttere 360 ​​husstande, hvor Strong Heart Family Study-medlemmer på 45 år og ældre bor. Efterforskerne vil tildele halvdelen til FITSMI og halvdelen til en kontroltilstand, der modtager undervisningsbrochurer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

458

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Medstar Health Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Oklahoma University Health Science Center
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Forenede Stater, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Washington State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Husstanden skal omfatte et medlem over 45 år (indeksdeltager)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 11 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styrebrochurearm
Control Arm-husstande modtager en kulturelt skræddersyet Slag- og CVD-brochure til forebyggelse.
Eksperimentel: Motiverende samtaleinterventionsarm
MI-interventionshusstandene modtager tre aspekter af interventionen: digitale historier, motiverende samtalesamtale og muligheden for at modtage sms'er for at overholde handlingsplanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoklassificering af slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
Efterforskere vil bruge Stroke Risk Scorecard, udviklet af National Stroke Association til at klassificere deltagernes risiko for slagtilfælde. Faktorerne, der bruges til at klassificere risikoen for slagtilfælde, vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema for at vurdere forekomsten af ​​forhøjet blodtryk, atrieflimren, rygning, højt kolesteroltal, fysisk aktivitet, vægt og familiehistorie af slagtilfælde.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lonnie Nelson, PhD, WSU-IREACH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Skøn)

13. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL122148 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styrebrochurearm

3
Abonner