减少中风和 CVD 的创新多代家庭干预 (FITSMI)
2018年10月10日 更新者：Dedra Buchwald、Washington State University
美洲印第安人 (AI) 正在经历中风发病率和死亡率的流行，与其他种族和族裔群体相比，患病率和发病率更高，发病年龄更小，生存率更差。
由于中风发病率是美国普通人群的两倍多，AI 中的中风是一个范围惊人的公共卫生问题。
人工智能还承受着许多中风危险因素的不成比例的负担，包括高血压、吸烟、肥胖和糖尿病。
然而，没有严格的、基于人群的中风预防研究包括 AI。
WSU 的研究人员和社区合作伙伴设计了“基于动机访谈精神的家庭干预”(FITSMI)，这是一项在家庭层面实施的计划，旨在鼓励改变生活方式，从而改变所有居民的家庭环境并降低中风风险。
FITSMI 使用“谈话圈”形式，引导者引导参与者确定变革目标，并为可持续实施制定量身定制的计划，该计划可能针对吸烟、锻炼、饮食或药物依从性。
FITSMI 只需要 2 个疗程（基线和基线后 1 个月），并使用短信来促进长期坚持。
在一项分组随机试验设计中，研究人员将招募 360 户家庭，其中居住着 45 岁及以上的 Strong Heart Family Study 成员。
调查人员会将一半分配给 FITSMI，另一半分配给接受教育手册的控制条件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
458
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国
- Medstar Health Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国
- Oklahoma University Health Science Center
-
-
South Dakota
-
Eagle Butte、South Dakota、美国、57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc.
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Washington State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 家庭必须包括一名 45 岁以上的成员（指标参与者）
排除标准：
- 11岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：控制小册子手臂
Control Arm 家庭会收到一本符合文化背景的中风和心血管疾病预防手册。
|
|
|
实验性的：动机性访谈干预组
MI 干预家庭接受三个方面的干预：数字故事、动机访谈谈话圈和接收短信以遵守行动计划的选项。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中风风险分类
大体时间：1年
|
调查人员将使用由美国中风协会开发的中风风险记分卡对参与者的中风风险进行分类。
将使用问卷收集用于对中风风险进行分类的因素，以评估高血压、房颤、吸烟、高胆固醇、体力活动、体重和中风家族史的患病率。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lonnie Nelson, PhD、WSU-IREACH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2016年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月8日
首次发布 (估计)
2016年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.