Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní vícegenerační intervence v domácnosti ke snížení mrtvice a KVO (FITSMI)

10. října 2018 aktualizováno: Dedra Buchwald, Washington State University
Američtí Indiáni (AI) zažívají epidemii nemocnosti a úmrtnosti na mozkovou mrtvici s vyšší prevalencí a incidencí, nižším věkem na počátku a horším přežitím než jiné rasové a etnické skupiny. S výskytem mozkové mrtvice více než dvakrát vyšší než u běžné populace v USA je mozková mrtvice u AI problémem veřejného zdraví ohromujícího rozsahu. AI také neúměrně zatěžuje mnoho rizikových faktorů mrtvice, včetně hypertenze, kouření, obezity a cukrovky. Žádné rigorózní populační studie prevence mrtvice však nezahrnovaly AI. Vyšetřovatelé z WSU a partneři komunity navrhli „Rodinný zásah v duchu motivačního pohovoru“ (FITSMI), program poskytovaný na úrovni domácností s cílem podpořit změny životního stylu, které změní domácí prostředí a sníží riziko mrtvice pro všechny obyvatele. FITSMI používá formát „mluvícího kruhu“, ve kterém facilitátoři vedou účastníky, aby identifikovali cíle změny a vytvořili na míru šitý plán udržitelné implementace, který se může zaměřit na kouření, cvičení, dietu nebo dodržování léků. FITSMI vyžaduje pouze 2 sezení (základní a 1 měsíc po základním stavu), přičemž textové zprávy slouží k posílení dlouhodobého dodržování. Ve skupinovém randomizovaném pokusu vyšetřovatelé naberou 360 domácností, kde bydlí členové Strong Heart Family Study ve věku 45 a více let. Vyšetřovatelé přidělí polovinu FITSMI a polovinu kontrolnímu stavu, který obdrží vzdělávací brožury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

458

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Medstar Health Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
        • Oklahoma University Health Science Center
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Spojené státy, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Washington State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V domácnosti musí být jeden člen starší 45 let (účastník indexu)

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 11 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ovládací rameno brožury
Domácnosti Control Arm dostávají kulturně přizpůsobenou brožuru Cévní a CVD pro prevenci.
Jiný: Ovládací rameno brožury
Experimentální: Motivační rozhovor Intervence Arm
Domácnosti s intervencí MI dostávají tři aspekty intervence: digitální příběhy, motivační rozhovorový kroužek a možnost dostávat textové zprávy, aby dodržovaly akční plán.
Behaviorální: Motivační rozhovor Intervence Arm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace rizika mrtvice
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé použijí Scorecard Stroke Risk Scorecard, který vyvinula National Stroke Association ke klasifikaci rizika mrtvice účastníků. Faktory použité ke klasifikaci rizika cévní mozkové příhody budou shromážděny pomocí dotazníku k posouzení prevalence vysokého krevního tlaku, fibrilace síní, kouření, vysokého cholesterolu, fyzické aktivity, hmotnosti a rodinné anamnézy cévní mozkové příhody.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lonnie Nelson, PhD, WSU-IREACH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HL122148 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládací rameno brožury

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit