중국의 미숙아 뇌병증의 위험 요인 및 결과에 대한 다기관 코호트 연구
2021년 10월 11일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
이 연구의 목적은 중국에서 재태 연령이 32주 미만인 조산아에서 미숙아 뇌병증의 주산기 위험 인자와 다음 신경 발달 장애의 이환율을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
최근 몇 년 동안 미숙아 뇌병증(EOP) 및 다음과 같은 신경학적 장애에 대한 관심이 증가함에 따라 매우 또는 극도로 저체중 출생아의 생존율이 증가하는 것을 목격했습니다.
연구에 따르면 저산소성 허혈 손상 및 주산기 감염은 백질 손상, 신경 축삭 질환 및 소뇌 출혈을 포함하여 EOP의 두 가지 주요 위험 요소일 수 있으며 신경학적 결과에 강한 영향을 미칩니다.
뇌성마비나 정신지체와 같은 후유증은 가족과 사회 모두에게 부담이 됩니다.
따라서 뇌 손상의 위험 요소는 산부인과 및 신생아학 모두에서 중요한 문제가 됩니다.
더 중요한 것은 신경 발달 장애의 이환율과 중국의 위험 요인에 대해 알려진 바가 거의 없다는 것입니다.
따라서 본 연구의 목적은 중국에서 재태 연령이 32주 미만인 조산아에서 미숙아 뇌병증의 주산기 위험 인자와 다음 신경 발달 장애의 이환율을 탐색하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
761
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230000
- The First People's Hospital of Hefei
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Xiamen Women's and Children's Health Centre
-
Zhangzhou, Fujian, 중국, 363000
- People's Hospital of Zhangzhou
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, 중국, 582400
- Zhongshan Bo Ai Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550003
- Maternal and Child Health Hospital of Guiyang Province
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, 중국, 056001
- Handan Central Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- First Hospital of Jilin University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201204
- Shanghai First Maternity and Infant Hospital
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, 중국, 710061
- Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830054
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315012
- Ningbo Women's and Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아 집중 치료실
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 32주 미만인 미숙아
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 염색체 장애
- 대사성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
미숙아 뇌병증
미숙아 뇌병증이있는 영아는 만삭 연령에 MRI에서 나타났습니다.
|
|
미숙아 뇌병증 없음
미숙아 뇌병증이없는 영아는 만삭 연령에 MRI에서 나타났습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Gesell 발달 일정의 발달 지수(DQ)
기간: 2 년
|
총 운동, 미세 운동, 언어 및 사회적 테스트 결과.
DQ = 발달 연령 / 생활 연령 X 100
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI에서 뇌 손상이 나타났습니다.
기간: 월경 후 36~40주 또는 퇴원 전
|
백질, 회백질 또는 소뇌 손상의 신호 이상; 뇌실주위 백질연화증; 두개내출혈
|
월경 후 36~40주 또는 퇴원 전
|
|
미숙아 뇌병증의 이환율
기간: 월경 후 36~40주 또는 퇴원 전
|
MRI에서 백질 손상, 회백질 손상, 소뇌 손상
|
월경 후 36~40주 또는 퇴원 전
|
|
모든 원인 사망
기간: 2 년
|
사망 원인에 대한 판단이 필요하지 않은 사망
|
2 년
|
|
신경 발달 후유증
기간: 2 년
|
뇌성 마비, 간질, 청력 상실, 시력 상실 등을 포함합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chao Chen, PhD, MD, Children's Hospital of Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Volpe JJ. Brain injury in premature infants: a complex amalgam of destructive and developmental disturbances. Lancet Neurol. 2009 Jan;8(1):110-24. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70294-1.
- Shatrov JG, Birch SCM, Lam LT, Quinlivan JA, McIntyre S, Mendz GL. Chorioamnionitis and cerebral palsy: a meta-analysis. Obstet Gynecol. 2010 Aug;116(2 Pt 1):387-392. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181e90046.
- Volpe JJ. Encephalopathy of prematurity includes neuronal abnormalities. Pediatrics. 2005 Jul;116(1):221-5. doi: 10.1542/peds.2005-0191. No abstract available. Erratum In: Pediatrics. 2006 Oct;118(4):1807.
- Groenendaal F, Termote JU, van der Heide-Jalving M, van Haastert IC, de Vries LS. Complications affecting preterm neonates from 1991 to 2006: what have we gained? Acta Paediatr. 2010 Mar;99(3):354-8. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01648.x. Epub 2010 Jan 8.
- Korzeniewski SJ, Romero R, Cortez J, Pappas A, Schwartz AG, Kim CJ, Kim JS, Kim YM, Yoon BH, Chaiworapongsa T, Hassan SS. A "multi-hit" model of neonatal white matter injury: cumulative contributions of chronic placental inflammation, acute fetal inflammation and postnatal inflammatory events. J Perinat Med. 2014 Nov;42(6):731-43. doi: 10.1515/jpm-2014-0250.
- Sominsky L, Walker AK, Ong LK, Tynan RJ, Walker FR, Hodgson DM. Increased microglial activation in the rat brain following neonatal exposure to a bacterial mimetic. Behav Brain Res. 2012 Jan 1;226(1):351-6. doi: 10.1016/j.bbr.2011.08.038. Epub 2011 Sep 1.
- Howson CP, Kinney MV, McDougall L, Lawn JE; Born Too Soon Preterm Birth Action Group. Born too soon: preterm birth matters. Reprod Health. 2013;10 Suppl 1(Suppl 1):S1. doi: 10.1186/1742-4755-10-S1-S1. Epub 2013 Nov 15.
- Hendson L, Russell L, Robertson CM, Liang Y, Chen Y, Abdalla A, Lacaze-Masmonteil T. Neonatal and neurodevelopmental outcomes of very low birth weight infants with histologic chorioamnionitis. J Pediatr. 2011 Mar;158(3):397-402. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.09.010. Epub 2010 Oct 18.
- Sato M, Nishimaki S, Yokota S, Seki K, Horiguchi H, An H, Ishida F, Fujita S, Ao K, Yatake H. Severity of chorioamnionitis and neonatal outcome. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Oct;37(10):1313-9. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01519.x. Epub 2011 May 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌병증에 대한 임상 시험
-
Aga Khan University알려지지 않은뇌병증, 간 | 간뇌 뇌병증 | Portal-Systemic Encephalopathy | 뇌병증, 간뇌파키스탄