Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie kohortowe czynników ryzyka i wyników encefalopatii wcześniaków w Chinach

11 października 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Celem tego badania jest zbadanie okołoporodowych czynników ryzyka encefalopatii wcześniaków i zachorowalności na następujące zaburzenia neurorozwojowe u wcześniaków z wiekiem ciążowym <32 tygodni w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ostatnich latach zaobserwowano wzrost przeżywalności noworodków z bardzo lub skrajnie niską masą urodzeniową, przy jednoczesnym wzroście zainteresowania encefalopatią wcześniaków (EOP) i następującymi po niej zaburzeniami neurologicznymi. Badania sugerują, że uraz niedotlenieniowo-niedokrwienny i zakażenie okołoporodowe mogą być dwoma głównymi czynnikami ryzyka EOP, w tym urazem istoty białej, chorobami neuronalno-aksonalnymi i krwotokiem móżdżkowym, które mają silny wpływ na wyniki neurologiczne. Następstwa, takie jak mózgowe porażenie dziecięce czy upośledzenie umysłowe, stają się ciężarem zarówno dla rodziny, jak i dla społeczeństwa. Dlatego czynniki ryzyka uszkodzenia mózgu stają się kluczowym zagadnieniem zarówno w położnictwie, jak i neonatologii. Co ważniejsze, niewiele wiadomo na temat zachorowalności na zaburzenia neurorozwojowe i ich czynników ryzyka w Chinach. Dlatego celem naszego badania jest zbadanie okołoporodowych czynników ryzyka encefalopatii wcześniaków i zachorowalności na następujące zaburzenia neurorozwojowe u wcześniaków z wiekiem ciążowym <32 tygodni w Chinach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

761

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • The First People's Hospital of Hefei
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Xiamen Women's and Children's Health Centre
      • Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
        • People's Hospital of Zhangzhou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny, 582400
        • Zhongshan Bo Ai Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550003
        • Maternal and Child Health Hospital of Guiyang Province
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Chiny, 056001
        • HanDan Central Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • First Hospital of Jilin University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201204
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Chiny, 710061
        • Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315012
        • Ningbo Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

oddziały intensywnej terapii noworodków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaki z wiekiem ciążowym poniżej 32 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • poważne wady wrodzone
  • zaburzenia chromosomalne
  • choroby metaboliczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
encefalopatia wcześniaków
noworodków z encefalopatią wcześniaków wykazanych w MRI w wieku równoważnym do terminu porodu
brak encefalopatii wcześniaków
niemowlęta bez encefalopatii wcześniaków wykazane w MRI w wieku równoważnym do terminu porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
iloraz rozwojowy (DQ) w Harmonogramach Rozwojowych Gesella
Ramy czasowe: 2 lata
Wynik testu motoryki dużej, motoryki małej, języka i testu społecznego. DQ = wiek rozwojowy / wiek chronologiczny X 100
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uszkodzenie mózgu widoczne na MRI
Ramy czasowe: 36-40 tygodni po menstruacji lub przed wypisem
nieprawidłowość sygnału w uszkodzeniu istoty białej, istoty szarej lub móżdżku; leukomalacja okołokomorowa; krwotoki wewnątrzczaszkowe
36-40 tygodni po menstruacji lub przed wypisem
zachorowalność na encefalopatię wcześniaków
Ramy czasowe: 36-40 tygodni po menstruacji lub przed wypisem
uszkodzenie istoty białej, uszkodzenie istoty szarej, uszkodzenie móżdżku na MRI
36-40 tygodni po menstruacji lub przed wypisem
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
Śmiertelność, która nie wymaga osądzania przyczyny śmierci
2 lata
następstwa neurorozwojowe
Ramy czasowe: 2 lata
w tym porażenie mózgowe, epilepsja, utrata słuchu, utrata wzroku itp.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chao Chen, PhD, MD, Children's Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKYYEOPMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj